Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cisztogram a Foley katéter eltávolítása előtt a colovesicalis sipoly javítása után

2023. október 24. frissítette: Mount Carmel Health System

Cisztogram a foley-katéter korai eltávolításához a kolovezikális sipoly reszekció után

A colovesicalis fisztulák jól felismerhető, de viszonylag ritka patológia mind az általános, mind a vastagbélsebész számára. Ez egy mögöttes primer akuttól krónikus gyulladásos folyamatból eredő szövődmény. Bár a colovesical fistulák nem gyakoriak, jelentős morbiditással járnak, befolyásolják az életminőséget, és halálhoz vezethetnek, általában az urosepsis következtében. A korai diagnózis és kezelés elengedhetetlen.

A vizsgálat célja a cisztográfiás értékelés objektív felhasználásának meghatározása a posztoperatív második napon, hogy irányítsák a foley-katéter korai eltávolítását a koloveszikus fisztula eltávolítása után. A hipotézis az, hogy a cisztogram, amely nem mutatja a kontraszt extravazációját a második posztoperatív napon, biztonságos eltávolítást jelez előre megnövekedett morbiditás nélkül.

Ez egy ellenőrizetlen, egykaros próba. Azon betegek vehetnek részt a részvételen, akik megfelelnek a minimálisan invazív vagy nyitott colovesicalis sipoly eltávolításának szigmoid colectomiával végzett kritériumainak, anélkül, hogy a hólyagjavítás szükségességét bizonyították volna. A behelyezett Foley katétert intraoperatívan helyezik el, és folytatják a műtét után. Minden olyan betegnek, aki beleegyezik a részvételbe, a második posztoperatív napon cisztogramot vetnek alá. A cisztogramot radiológus és technikus végzi, aki jól képzett a vizsgálat technikáiban és értelmezésében. A vastagbélműtét javított felépülési protokollját minden betegnél követik, kivéve a cisztogramot, amelyet a műtét utáni második napon végeznek. Ha a cisztogramon nem látható a festék extravazációja, a Foley katétert eltávolítják. A katéter eltávolítása után a betegeket szorosan ellenőrizni fogják, hogy biztosítsák az öndiurézist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Mount Carmel Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mount Carmel egészségügyi rendszerben ápolják azokat a betegeket, akik megfelelnek az összes befogadási és kizárási kritériumnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, akiknél klinikai, radiográfiás vagy endoszkópos megerősítést kapott colovesicalis fisztula
  • olyan betegek, akiknél minimálisan invazív vagy nyitott colovesicalis fistula eltávolítást hajtanak végre szigmabélrendszeri eltávolítással, anélkül, hogy a hólyagjavításra szükség lenne

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú betegség
  • Crohn-betegség
  • sugárzás által kiváltott colovesicalis fisztula
  • jelenlegi terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cisztogram a műtét utáni 2. napon
A behelyezett Foley katétert intraoperatívan helyezik el, és folytatják a műtét után. Minden olyan betegnek, aki beleegyezik a részvételbe, a második posztoperatív napon cisztogramot vetnek alá. A cisztogramot radiológus és technikus végzi, aki jól képzett a vizsgálat technikáiban és értelmezésében. A vastagbélműtét javított felépülési protokollját minden betegnél követik, kivéve a cisztogramot, amelyet a műtét utáni második napon végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Foley katéter sikeres eltávolítása a 2. napon
Időkeret: 16 órával a Foley katéter eltávolítása után
Meghatározása szerint a második napon a cisztogramon nem látható a festék extravazációjára utaló jel, majd a Foley-katéter eltávolítását követő 16 órán belül sikeres öndiurézis követi.
16 órával a Foley katéter eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaswant Madhavan, MD, Mount Carmel Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel