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特別養護老人ホームでの身体的および認知的訓練: フレイルは元に戻せるか?

2019年11月20日 更新者:Dominique Hansen、Hasselt University

施設内の高齢者は、97% の時間を座りっぱなしで過ごします。 さらに、運動療法は刺激の少ない環境で行われることが多く、高齢者が定期的に行うモチベーションが低くなります。 しかし、運動は彼らの身体能力を維持し、介護への依存を制限するために必要です。

この研究の目的は、介護施設でプレフレイルおよびフレイルの高齢者が十分なトレーニング量に達することができる、最も動機づけと刺激を与える運動様式を調査することです。

これを研究するために、高齢者はエルゴメーターまたはモトメッドを使用して (身体能力に応じて) 3 つの異なる方法で運動します。参加者が仮想的に実際の生活の中で運動できるプログラムMemoRide。

MemoRide (Activ84Health) は Google ストリートビューの画像を使用しています。 出発点は、エアロバイクとペダリング センサーを備えたタブレットの間の接続です。 このようにして、ペダル周波数がタブレットに送信され、その結果、ペダリング時に画像が続きます。

4 番目のモダリティはコントロール モダリティで、参加者は 30 分間休む (仰臥位) ように指示されます。

客観的なトレーニングパラメータと代謝パラメータに基づいています。 ブドウ糖、インスリン、脳由来神経栄養因子(BDNF)、乳酸(静脈カテーテルを使用した血液サンプルを介して)、最高のトレーニング結果を提供するトレーニングモダリティが研究されます。 第二に、アンケートと観察スケールを使用して、被験者の経験(動機と感情)も評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hasselt、ベルギー、3500
        • WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究開始時の年齢が70歳以上の男女。
  • 研究開始時に、WZC St. Elisabeth Hasselt に少なくとも 1 か月滞在する。
  • フレイルまたはプレフレイルであること(フリードの基準による);
  • -4週間連続して研究に参加できる;
  • 少なくとも 5 分間、エアロバイク (必要に応じて車椅子から) で積極的に運動できること。
  • 簡単な指示を理解する。

除外基準:

  • 自転車で積極的に運動することを不可能にする神経疾患または整形外科疾患。 下肢の片麻痺を伴う脳卒中、下肢の切断…;
  • アクティブな運動が不可能になる病気。 心不全;
  • 神経疾患または整形外科疾患が進行した場合 (例: 股関節プロテーゼ、急性脳卒中) 積極的な回復または衰退 (例: ALS (筋萎縮性側索硬化症)、MS) は、短期間 (1 ~ 2 か月) に発生する可能性があります。
  • 盲目または視覚障害がある;
  • 介入の瞬間に30分間自転車で運動することが不可能になる急性疾患(例: 高血糖または低血糖) (介護者によって報告された)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入 1
他の視覚刺激のない環境でのエルゴメーターまたはモトメッドでの運動
他の視覚刺激のない環境でのエルゴメーターまたはモトメッドでの運動
他の:介入 2
テレビでナショナル ジオグラフィックス チャンネルを見ながら、エルゴメーターまたはモトメッドで運動する
テレビでナショナル ジオグラフィックス チャンネルを見ながら、エルゴメーターまたはモトメッドで運動する
他の:介入 3
エルゴメーターで運動するか、インタラクティブなソフトウェアプログラムMemoRideを使用して運動し、参加者は仮想的に実際の生活の中で運動することができます
エルゴメーターで運動するか、インタラクティブなソフトウェアプログラムMemoRideで運動し、参加者は仮想的に実際の生活の中で運動することができます
介入なし:対照群
30分間休憩

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:ベースライン
脳外に輸送できる脳内で産生されるタンパク質 - おそらく成人期の神経細胞の生存と維持に保護効果がある
ベースライン
脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:30分
脳外に輸送できる脳内で産生されるタンパク質 - おそらく成人期の神経細胞の生存と維持に保護効果がある
30分
介入直後の距離
時間枠:30分
エアロバイクのデータによる距離の評価
30分
速度
時間枠:30分
エアロバイクとペダリングセンサーのデータによる速度の評価
30分
内発的動機インベントリ
時間枠:30分
Intrinsic Motivation Inventoryアンケートによるモチベーションの評価
30分
観察された感情評価尺度
時間枠:30分
観察尺度による感情の評価 (Observed Emotion Rating Scale)
30分
倦怠感
時間枠:30分
BORGスケールによる知覚運動の評価
30分
信頼性期待アンケート
時間枠:30分
Credibility-Expectancy Questionnaireによるモチベーションの評価
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠:ベースライン
血液サンプルによるグルコースの評価
ベースライン
グルコース
時間枠:30分
血液サンプルによるグルコースの評価
30分
インスリン
時間枠:ベースライン
血液サンプルによるインスリンの評価
ベースライン
インスリン
時間枠:30分
血液サンプルによるインスリンの評価
30分
心拍数
時間枠:ベースライン
心拍数モニターによる心拍数の評価
ベースライン
心拍数
時間枠:30分
心拍数モニターによる心拍数の評価
30分
収縮期および拡張期血圧
時間枠:ベースライン
血圧計による血圧の評価
ベースライン
収縮期および拡張期血圧
時間枠:30分
血圧計による血圧の評価
30分
乳酸
時間枠:30分
指刺しによる乳酸の評価
30分
落ち込んだ気持ち
時間枠:ベースライン
アンケートによる抑うつ感の評価(Geriatric Depression Scale)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nastasia Marinus, drs.、Hasselt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月15日

最初の投稿 (実際)

2018年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月20日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PAIE-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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