Fysiske og kognitive øvelser på plejehjem: Er skrøbelighed reversibel?
Ældre på plejehjem bruger 97 % af deres tid stillesiddende. Desuden foregår træningsterapi ofte i et dårligt stimulerende miljø, som er mindre motiverende for ældre at foretage regelmæssigt. Motion er dog nødvendigt for at bevare deres fysiske formåen og for at begrænse deres plejeafhængighed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den mest motiverende og stimulerende træningsmodalitet for præfraile og skrøbelige ældre på plejehjem, hvormed de kan nå tilstrækkelig træningsvolumen.
For at studere dette vil ældre træne på 3 forskellige måder på et ergometer eller motordrevet (i henhold til deres fysiske formåen): 1) i et miljø uden andre visuelle stimuli 2) foran et fjernsyn med National Geographic-billeder 3) med den interaktive software programmet MemoRide, som deltagerne kan træne i det virkelige liv på en virtuel måde.
MemoRide (Activ84Health) bruger Google Street View-billeder. Udgangspunktet er en forbindelse mellem en motionscykel og en tablet med pedalsensor. På denne måde sendes pedalfrekvensen til tabletten, og som et resultat fortsætter billederne, når der trædes i pedalerne.
Den fjerde modalitet er kontrolmodaliteten, hvor deltagerne instrueres i at hvile (liggende) i 30 minutter.
Ud fra objektive træningsparametre og stofskifteparametre f.eks. glukose, insulin, hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og laktat, (via en blodprøve med et venekateter) vil den træningsmodalitet, der giver de bedste træningsresultater, blive undersøgt. For det andet vil også emneoplevelser (motivation og følelser) blive evalueret ved brug af spørgeskemaer og observationsskalaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med en alder på mindst 70 år ved undersøgelsens start;
- Ophold i mindst en måned i WZC St. Elisabeth Hasselt ved studiestart;
- At være skrøbelig eller prefrail (i henhold til kriterierne for Fried);
- At være tilgængelig for at deltage i undersøgelsen i 4 på hinanden følgende uger;
- At kunne motionere aktivt på en motionscykel (om nødvendigt fra kørestol) i mindst 5 minutter;
- Forstå enkle instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk eller ortopædisk sygdom, som gør det umuligt at dyrke motion på cykel aktivt f.eks. slagtilfælde med hemiparese af underekstremiteterne, amputationer af underekstremiteterne,…;
- Enhver sygdom, som gør det umuligt at træne aktivt f.eks. hjertefejl;
- Enhver neurologisk eller ortopædisk sygdom, hvorfra progression (f. hofteprotese, akut slagtilfælde) på grund af aktiv restitution eller tilbagegang (f.eks. ALS (amyotrop lateral sklerose), MS) på grund af sygdomsprocessen kan forventes på kort sigt (1-2 måneder);
- At være blind eller svagsynet;
- Enhver akut sygdom på tidspunktet for indgrebet, som gør det umuligt at træne på cykel i 30 minutter (f. hyper- eller hypoglykæmi) (rapporteret af plejeren)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention 1
motion på ergometer eller motoriseret i omgivelser uden andre visuelle stimuli
|
motion på ergometer eller motoriseret i omgivelser uden andre visuelle stimuli
|
|
Andet: Intervention 2
motion på ergometer eller motor, mens du ser National Geografics-kanalen på tv
|
motion på ergometer eller motor, mens du ser National Geografics-kanalen på tv
|
|
Andet: Intervention 3
træning på ergometer eller motordrevet med det interaktive softwareprogram MemoRide, som deltagerne kan træne i det virkelige liv på en virtuel måde
|
motion på ergometer eller motor med det interaktive softwareprogram MemoRide, som deltagerne kan træne i det virkelige liv på en virtuel måde
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hvil i 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tidsramme: Baseline
|
et protein produceret inde i hjernen, som kan transporteres uden for hjernen - det har sandsynligvis en beskyttende effekt på neuronal overlevelse og vedligeholdelse i voksenalderen
|
Baseline
|
|
Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tidsramme: minut 30
|
et protein produceret inde i hjernen, som kan transporteres uden for hjernen - det har sandsynligvis en beskyttende effekt på neuronal overlevelse og vedligeholdelse i voksenalderen
|
minut 30
|
|
Afstand umiddelbart efter indgreb
Tidsramme: minut 30
|
evaluering af distance via data på motionscyklen
|
minut 30
|
|
Hastighed
Tidsramme: minut 30
|
evaluering af hastighed via data på motionscykel og pedalsensor
|
minut 30
|
|
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: minut 30
|
evaluering af motivation via Intrinsic Motivation Inventory spørgeskema
|
minut 30
|
|
Observeret følelsesvurderingsskala
Tidsramme: minut 30
|
evaluering af følelser via en observationsskala (Observed Emotion Rating Scale)
|
minut 30
|
|
Træthed
Tidsramme: minut 30
|
evaluering af oplevet anstrengelse via BORG-skalaen
|
minut 30
|
|
Troværdigheds-Forventningsspørgeskema
Tidsramme: minut 30
|
evaluering af motivation via Credibility-Expectancy Questionnaire
|
minut 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: baseline
|
Evaluering af glukose via en blodprøve
|
baseline
|
|
Glukose
Tidsramme: minut 30
|
Evaluering af glukose via en blodprøve
|
minut 30
|
|
Insulin
Tidsramme: baseline
|
Evaluering af insulin via en blodprøve
|
baseline
|
|
Insulin
Tidsramme: minut 30
|
Evaluering af insulin via en blodprøve
|
minut 30
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
|
Evaluering af puls via en pulsmåler
|
baseline
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: minut 30
|
Evaluering af puls via en pulsmåler
|
minut 30
|
|
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline
|
Evaluering af blodtryk via en blodtryksmåler
|
baseline
|
|
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: minut 30
|
Evaluering af blodtryk via en blodtryksmåler
|
minut 30
|
|
Laktat
Tidsramme: minut 30
|
Evaluering af laktat via et fingerstik
|
minut 30
|
|
deprimerede følelser
Tidsramme: baseline
|
Evaluering af deprimerede følelser via et spørgeskema (Geriatric Depression Scale)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAIE-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .