- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03526653
Fyysiset ja kognitiiviset harjoitukset hoitokodeissa: Onko heikkous palautuvaa?
Asuinhoidossa olevat vanhukset viettävät 97 % ajastaan istuen. Lisäksi liikuntaterapia tapahtuu usein huonosti stimuloivassa ympäristössä, joka ei motivoi vanhuksia säännöllisesti harjoittelemaan. Harjoittelu on kuitenkin välttämätöntä heidän fyysisten kykyjensä säilyttämiseksi ja hoitoriippuvuuden rajoittamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää motivoivin ja stimuloivin liikuntamuoto vanhainkodin esi- ja heikkokuntoisille vanhuksille, joilla he voivat saavuttaa riittävän harjoitusvolyymin.
Tämän tutkimiseksi vanhukset harjoittelevat kolmella eri tavalla ergometrillä tai motomedillä (fyysisten kykyjensä mukaan): 1) ympäristössä ilman muita visuaalisia ärsykkeitä 2) television edessä National Geographic -kuvilla 3) interaktiivisella ohjelmistolla. ohjelma MemoRide, jonka avulla osallistujat voivat harjoitella tosielämässä virtuaalisesti.
MemoRide (Activ84Health) käyttää Google Street View -kuvia. Lähtökohtana on yhteys kuntopyörän ja poljintunnistimella varustetun tabletin välillä. Näin poljintaajuus lähetetään tabletille ja sen seurauksena kuvat jatkuvat poljettaessa.
Neljäs modaliteetti on kontrollimodaliteetti, jossa osallistujia ohjeistetaan lepäämään (makaamaan) 30 minuutin ajan.
Perustuu objektiivisiin harjoitusparametreihin ja aineenvaihduntaparametreihin, esim. glukoosia, insuliinia, aivoperäistä neurotrofista tekijää (BDNF) ja laktaattia (laskimokatetrilla otetun verinäytteen kautta) tutkitaan parhaimmat harjoittelutulokset tarjoava harjoittelumuoto. Toiseksi myös aiheen kokemuksia (motivaatiota ja tunteita) arvioidaan kyselylomakkeilla ja havaintoasteikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka ovat tutkimuksen alkaessa vähintään 70-vuotiaita;
- Oleskelu vähintään yhden kuukauden WZC St. Elisabeth Hasseltissa tutkimuksen alussa;
- Olla heikko tai prefrail (Fredin kriteerien mukaan);
- mahdollisuus osallistua tutkimukseen 4 peräkkäisen viikon ajan;
- Kyky liikkua aktiivisesti kuntopyörällä (tarvittaessa pyörätuolista) vähintään 5 minuuttia;
- Ymmärrä yksinkertaiset ohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka tekee pyörällä aktiivisen harjoittelun mahdottomaksi, esim. aivohalvaus, johon liittyy alaraajojen hemipareesi, alaraajojen amputaatiot,…;
- Mikä tahansa sairaus, joka tekee aktiivisen harjoittelun mahdottomaksi, esim. sydämen vajaatoiminta;
- Mikä tahansa neurologinen tai ortopedinen sairaus, jonka eteneminen (esim. lonkkaproteesi, akuutti aivohalvaus) aktiivisen paranemisen tai heikkenemisen vuoksi (esim. Taudin aiheuttama ALS (amyotrooppinen lateraaliskleroosi), MS) voidaan odottaa lyhyellä aikavälillä (1-2 kuukautta);
- sokea tai näkövammainen;
- Mikä tahansa akuutti sairaus interventiohetkellä, joka tekee pyörällä harjoittelun mahdottomaksi 30 minuutin ajan (esim. hyper- tai hypoglykemia) (hoitajan ilmoittama)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio 1
harjoittele ergometrillä tai motomedissä ympäristössä ilman muita visuaalisia ärsykkeitä
|
harjoittele ergometrillä tai motomedissä ympäristössä ilman muita visuaalisia ärsykkeitä
|
|
Muut: Interventio 2
Harjoittele ergometrillä tai motomedillä katsoessasi National Geografics -kanavaa televisiosta
|
Harjoittele ergometrillä tai motomedillä katsoessasi National Geografics -kanavaa televisiosta
|
|
Muut: Interventio 3
treenaa ergometrillä tai motomedillä interaktiivisella MemoRide-ohjelmistolla, jolla osallistujat voivat harjoitella tosielämässä virtuaalisesti
|
harjoitella ergometrillä tai motomedillä interaktiivisella MemoRide-ohjelmistolla, jolla osallistujat voivat harjoitella tosielämässä virtuaalisesti
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lepää 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
aivojen sisällä tuotettu proteiini, joka voidaan kuljettaa aivojen ulkopuolelle - sillä on todennäköisesti suojaava vaikutus hermosolujen selviytymiseen ja ylläpitoon aikuisiässä
|
Perustaso
|
|
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: minuutti 30
|
aivojen sisällä tuotettu proteiini, joka voidaan kuljettaa aivojen ulkopuolelle - sillä on todennäköisesti suojaava vaikutus hermosolujen selviytymiseen ja ylläpitoon aikuisiässä
|
minuutti 30
|
|
Etäisyys välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: minuutti 30
|
etäisyyden arviointi kuntopyörän tietojen perusteella
|
minuutti 30
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: minuutti 30
|
nopeuden arviointi kuntopyörän ja poljinanturin tietojen perusteella
|
minuutti 30
|
|
Sisäinen motivaatiokartoitus
Aikaikkuna: minuutti 30
|
motivaation arviointi Intrinsic Motivation Inventory -kyselylomakkeella
|
minuutti 30
|
|
Havaittujen tunteiden luokitusasteikko
Aikaikkuna: minuutti 30
|
tunteiden arviointi havaintoasteikon avulla (Observed Emotion Rating Scale)
|
minuutti 30
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: minuutti 30
|
koetun rasituksen arviointi BORG-asteikolla
|
minuutti 30
|
|
Uskottavuus-odotuskysely
Aikaikkuna: minuutti 30
|
motivaation arviointi uskottavuus-odotuskyselyn avulla
|
minuutti 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Glukoosin arviointi verinäytteestä
|
perusviiva
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: minuutti 30
|
Glukoosin arviointi verinäytteestä
|
minuutti 30
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: perusviiva
|
Insuliinin arviointi verinäytteestä
|
perusviiva
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: minuutti 30
|
Insuliinin arviointi verinäytteestä
|
minuutti 30
|
|
Syke
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sykkeen arviointi sykemittarilla
|
perusviiva
|
|
Syke
Aikaikkuna: minuutti 30
|
Sykkeen arviointi sykemittarilla
|
minuutti 30
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verenpaineen mittaus verenpainemittarilla
|
perusviiva
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: minuutti 30
|
Verenpaineen mittaus verenpainemittarilla
|
minuutti 30
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: minuutti 30
|
Laktaatin arviointi sormenpistolla
|
minuutti 30
|
|
masentuneita tunteita
Aikaikkuna: perusviiva
|
Masentuneiden tunteiden arviointi kyselylomakkeella (Geriatric Depression Scale)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAIE-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .