Esercizi fisici e cognitivi nelle case di cura: la fragilità è reversibile?
Gli anziani in assistenza residenziale trascorrono il 97% del loro tempo sedentari. Inoltre, la terapia fisica si svolge spesso in un ambiente scarsamente stimolante che è meno motivante per gli anziani da intraprendere regolarmente. L'esercizio è comunque necessario per preservare le loro capacità fisiche e per limitare la loro dipendenza dalle cure.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la modalità di esercizio più motivante e stimolante per anziani prefragili e fragili nelle case di cura con cui possono raggiungere un volume di allenamento sufficiente.
Per studiarlo, gli anziani si eserciteranno in 3 modi diversi su un ergometro o motomed (a seconda delle loro capacità fisiche): 1) in un ambiente privo di altri stimoli visivi 2) davanti a un televisore con immagini National Geographic 3) con il software interattivo programma MemoRide con il quale i partecipanti possono esercitarsi nella vita reale in modo virtuale.
MemoRide (Activ84Health) utilizza le immagini di Google Street View. Il punto di partenza è una connessione tra una cyclette e un tablet con sensore di pedalata. In questo modo la frequenza della pedalata viene inviata al tablet e di conseguenza le immagini continuano durante la pedalata.
La quarta modalità è la modalità di controllo, in cui i partecipanti sono istruiti a riposare (supini) per 30 minuti.
Sulla base di parametri di allenamento oggettivi e parametri metabolici, ad es. glucosio, insulina, fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e lattato, (attraverso un prelievo di sangue con un catetere venoso) sarà studiata la modalità di allenamento che offre i migliori risultati di allenamento. In secondo luogo, verranno valutati anche i vissuti soggettivi (motivazione ed emozioni) attraverso l'utilizzo di questionari e scale di osservazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hasselt, Belgio, 3500
- WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con un'età di almeno 70 anni all'inizio dello studio;
- Soggiorno di almeno un mese nel WZC St. Elisabeth Hasselt all'inizio dello studio;
- Essere fragili o prefragili (secondo i criteri di Fritto);
- Essere disponibile a partecipare allo studio per 4 settimane consecutive;
- Essere in grado di esercitare attivamente su una cyclette (se necessario da una sedia a rotelle) per almeno 5 minuti;
- Comprendere semplici istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia neurologica o ortopedica che renda impossibile l'esercizio attivo in bicicletta, ad es. ictus con emiparesi degli arti inferiori, amputazioni degli arti inferiori,…;
- Qualsiasi malattia che renda impossibile l'esercizio fisico attivo, ad es. insufficienza cardiaca;
- Qualsiasi malattia neurologica o ortopedica da cui progredisca (ad es. protesi dell'anca, ictus acuto) a causa di recupero attivo o declino (ad es. SLA (sclerosi laterale amiotropica), SM) a causa del processo patologico può essere prevista a breve termine (1-2 mesi);
- Essere non vedenti o ipovedenti;
- Qualsiasi malattia acuta al momento dell'intervento che renda impossibile l'esercizio in bicicletta per 30 minuti (ad es. iper- o ipoglicemia) (segnalata dal caregiver)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento 1
esercitarsi su ergometro o motomed in un ambiente privo di altri stimoli visivi
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esercitarsi su ergometro o motomed in un ambiente privo di altri stimoli visivi
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Altro: Intervento 2
esercitarsi su un ergometro o motomed mentre si guarda il canale National Geografics in televisione
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esercitarsi su un ergometro o motomed mentre si guarda il canale National Geografics in televisione
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Altro: Intervento 3
esercitarsi su un ergometro o motomed con il programma software interattivo MemoRide con cui i partecipanti possono esercitarsi nella vita reale in modo virtuale
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esercitarsi su un ergometro o motomed con il programma software interattivo MemoRide con cui i partecipanti possono esercitarsi nella vita reale in modo virtuale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Riposo per 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Linea di base
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una proteina prodotta all'interno del cervello che può essere trasportata al di fuori del cervello - probabilmente ha un effetto protettivo sulla sopravvivenza neuronale e sul mantenimento durante l'età adulta
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Linea di base
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: minuto 30
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una proteina prodotta all'interno del cervello che può essere trasportata al di fuori del cervello - probabilmente ha un effetto protettivo sulla sopravvivenza neuronale e sul mantenimento durante l'età adulta
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minuto 30
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Distanza immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: minuto 30
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valutazione della distanza tramite i dati sulla cyclette
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minuto 30
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Velocità
Lasso di tempo: minuto 30
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valutazione della velocità tramite dati su cyclette e sensore di pedalata
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minuto 30
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Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: minuto 30
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valutazione della motivazione tramite il questionario Intrinsic Motivation Inventory
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minuto 30
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Scala di valutazione delle emozioni osservate
Lasso di tempo: minuto 30
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valutazione delle emozioni attraverso una scala di osservazione (Observed Emotion Rating Scale)
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minuto 30
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Fatica
Lasso di tempo: minuto 30
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valutazione dello sforzo percepito tramite la scala BORG
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minuto 30
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Questionario di credibilità-aspettativa
Lasso di tempo: minuto 30
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valutazione della motivazione tramite questionario di credibilità-aspettativa
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minuto 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione del glucosio tramite un campione di sangue
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linea di base
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Glucosio
Lasso di tempo: minuto 30
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Valutazione del glucosio tramite un campione di sangue
|
minuto 30
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Insulina
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione dell'insulina tramite un campione di sangue
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linea di base
|
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Insulina
Lasso di tempo: minuto 30
|
Valutazione dell'insulina tramite un campione di sangue
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minuto 30
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione della frequenza cardiaca tramite un cardiofrequenzimetro
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linea di base
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: minuto 30
|
Valutazione della frequenza cardiaca tramite un cardiofrequenzimetro
|
minuto 30
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pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione della pressione arteriosa tramite sfigmomanometro
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linea di base
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pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: minuto 30
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Valutazione della pressione arteriosa tramite sfigmomanometro
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minuto 30
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Lattato
Lasso di tempo: minuto 30
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Valutazione del lattato tramite una puntura del dito
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minuto 30
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sentimenti depressi
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione dei sentimenti di depressione attraverso un questionario (Geriatric Depression Scale)
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAIE-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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