Ćwiczenia fizyczne i poznawcze w domach opieki: czy słabość jest odwracalna?
Osoby starsze przebywające w domach opieki spędzają 97% czasu w pozycji siedzącej. Co więcej, terapia ruchowa często odbywa się w słabo stymulującym środowisku, co jest mniej motywujące dla osób starszych do regularnego podejmowania. Ćwiczenia są jednak konieczne, aby zachować ich sprawność fizyczną i ograniczyć zależność od opieki.
Celem tego badania jest zbadanie najbardziej motywującego i stymulującego trybu ćwiczeń dla osób w wieku przedwczesnym i słabym w domach opieki, dzięki którym mogą osiągnąć wystarczającą objętość treningową.
Aby to zbadać, osoby starsze będą ćwiczyć na ergometrze lub motomedze na 3 różne sposoby (w zależności od swoich możliwości fizycznych): 1) w środowisku bez innych bodźców wzrokowych 2) przed telewizorem z obrazami National Geographic 3) za pomocą interaktywnego oprogramowania program MemoRide, dzięki któremu uczestnicy mogą ćwiczyć w realu w sposób wirtualny.
MemoRide (Activ84Health) korzysta z obrazów Google Street View. Punktem wyjścia jest połączenie roweru treningowego z tabletem z czujnikiem pedałowania. W ten sposób częstotliwość pedałowania jest wysyłana do tabletu, w wyniku czego obrazy są kontynuowane podczas pedałowania.
Czwarta modalność to modalność kontrolna, w której uczestnicy otrzymują polecenie odpoczynku (na plecach) przez 30 minut.
Na podstawie obiektywnych parametrów treningowych i parametrów metabolicznych m.in. glukozy, insuliny, neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) i mleczanu (poprzez próbkę krwi z cewnikiem żylnym) zbadana zostanie modalność treningowa, która zapewnia najlepsze wyniki treningowe. Po drugie, za pomocą kwestionariuszy i skal obserwacyjnych ocenione zostaną również doświadczenia badanych (motywacje i emocje).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 70 lat na początku badania;
- Pobyt przez co najmniej miesiąc w WZC St. Elisabeth Hasselt na początku studiów;
- Bycie słabym lub niedołężnym (według kryteriów Frieda);
- Możliwość uczestniczenia w badaniu przez 4 kolejne tygodnie;
- Możliwość aktywnego ćwiczenia na rowerze stacjonarnym (w razie potrzeby z wózka inwalidzkiego) przez co najmniej 5 minut;
- Zrozum proste instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba neurologiczna lub ortopedyczna uniemożliwiająca aktywne ćwiczenia na rowerze np. udar mózgu z niedowładem połowiczym kończyn dolnych, amputacje kończyn dolnych,…;
- Każda choroba uniemożliwiająca aktywne uprawianie sportu np. niewydolność serca;
- Każda choroba neurologiczna lub ortopedyczna, od której progresja (np. proteza stawu biodrowego, ostry udar mózgu) z powodu aktywnego powrotu do zdrowia lub spadku (np. ALS (stwardnienie zanikowe boczne), MS) z powodu procesu chorobowego można spodziewać się w krótkim okresie (1-2 miesiące);
- Bycie niewidomym lub niedowidzącym;
- Każda ostra choroba w momencie interwencji, która uniemożliwia ćwiczenie na rowerze przez 30 minut (np. hiper- lub hipoglikemia) (zgłaszane przez opiekuna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja 1
ćwiczenia na ergometrze lub motomed w środowisku pozbawionym innych bodźców wzrokowych
|
ćwiczenia na ergometrze lub motomed w środowisku pozbawionym innych bodźców wzrokowych
|
|
Inny: Interwencja 2
ćwiczyć na ergometrze lub motomedie, oglądając w telewizji kanał National Geografics
|
ćwiczyć na ergometrze lub motomedie, oglądając w telewizji kanał National Geografics
|
|
Inny: Interwencja 3
ćwiczyć na ergometrze lub motomedie z interaktywnym programem MemoRide, za pomocą którego uczestnicy mogą ćwiczyć w realu w sposób wirtualny
|
ćwiczenia na ergometrze lub motomed z interaktywnym oprogramowaniem MemoRide, za pomocą którego uczestnicy mogą ćwiczyć w realu w sposób wirtualny
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Odpoczywaj przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy czynnik neurotroficzny (BDNF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
białko wytwarzane wewnątrz mózgu, które może być transportowane poza mózg - prawdopodobnie ma działanie ochronne na przeżycie i utrzymanie neuronów w wieku dorosłym
|
Linia bazowa
|
|
Mózgowy czynnik neurotroficzny (BDNF)
Ramy czasowe: minuta 30
|
białko wytwarzane wewnątrz mózgu, które może być transportowane poza mózg - prawdopodobnie ma działanie ochronne na przeżycie i utrzymanie neuronów w wieku dorosłym
|
minuta 30
|
|
Odległość bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: minuta 30
|
ocena dystansu za pomocą danych z roweru treningowego
|
minuta 30
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: minuta 30
|
ocena prędkości na podstawie danych z roweru treningowego i czujnika pedałowania
|
minuta 30
|
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: minuta 30
|
ocena motywacji za pomocą kwestionariusza Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
|
minuta 30
|
|
Skala oceny obserwowanych emocji
Ramy czasowe: minuta 30
|
ocena emocji za pomocą skali obserwacji (Observed Emotion Rating Scale)
|
minuta 30
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: minuta 30
|
ocena postrzeganego wysiłku za pomocą skali BORG
|
minuta 30
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: minuta 30
|
ocena motywacji za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności-Oczekiwań
|
minuta 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena glukozy za pomocą próbki krwi
|
linia bazowa
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: minuta 30
|
Ocena glukozy za pomocą próbki krwi
|
minuta 30
|
|
Insulina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena insuliny za pomocą próbki krwi
|
linia bazowa
|
|
Insulina
Ramy czasowe: minuta 30
|
Ocena insuliny za pomocą próbki krwi
|
minuta 30
|
|
Tętno
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena tętna za pomocą czujnika tętna
|
linia bazowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: minuta 30
|
Ocena tętna za pomocą czujnika tętna
|
minuta 30
|
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena ciśnienia krwi za pomocą ciśnieniomierza
|
linia bazowa
|
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: minuta 30
|
Ocena ciśnienia krwi za pomocą ciśnieniomierza
|
minuta 30
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: minuta 30
|
Ocena mleczanu przez nakłucie palca
|
minuta 30
|
|
przygnębione uczucia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena uczuć depresyjnych za pomocą kwestionariusza (Geriatryczna Skala Depresji)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAIE-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .