Fyzická a kognitivní cvičení v domovech pro seniory: Je křehkost vratná?
Senioři v rezidenční péči tráví 97 % svého času sedavým způsobem. Cvičebná terapie se navíc často odehrává ve špatně stimulujícím prostředí, které je pro starší lidi méně motivující k pravidelnému provádění. Cvičení je však nezbytné pro zachování jejich fyzických schopností a omezení jejich závislosti na péči.
Cílem této studie je prozkoumat nejvíce motivující a stimulující cvičební modalitu pro předkřehké a křehké seniory v domovech pro seniory, s nimiž mohou dosáhnout dostatečného tréninkového objemu.
K tomu budou senioři cvičit 3 různými způsoby na ergometru nebo motomedu (podle svých fyzických možností): 1) v prostředí bez dalších vizuálních podnětů 2) před televizí s obrázky National Geographic 3) s interaktivním softwarem program MemoRide, se kterým mohou účastníci cvičit v reálném životě virtuálním způsobem.
MemoRide (Activ84Health) používá snímky Google Street View. Východiskem je propojení rotopedu a tabletu se senzorem šlapání. Tímto způsobem je frekvence šlapání odeslána do tabletu a v důsledku toho snímky při šlapání pokračují.
Čtvrtá modalita je kontrolní modalita, ve které jsou účastníci instruováni k odpočinku (vleže na zádech) po dobu 30 minut.
Na základě objektivních tréninkových parametrů a metabolických parametrů např. glukóza, inzulín, mozkový neurotrofický faktor (BDNF) a laktát (pomocí vzorku krve žilním katetrem) bude studována tréninková modalita, která nabízí nejlepší tréninkové výsledky. Za druhé budou pomocí dotazníků a pozorovacích škál vyhodnoceny i subjektivní zkušenosti (motivace a emoce).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku alespoň 70 let na začátku studie;
- Pobyt alespoň jeden měsíc ve WZC St. Elisabeth Hasselt na začátku studie;
- Být křehký nebo prefrail (podle kritérií Frieda);
- Být k dispozici pro účast ve studii po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů;
- Umět aktivně cvičit na rotopedu (v případě potřeby z invalidního vozíku) po dobu alespoň 5 minut;
- Pochopte jednoduché pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli neurologické nebo ortopedické onemocnění, které znemožňuje aktivní pohyb na kole, např. cévní mozková příhoda s hemiparézou dolních končetin, amputace dolních končetin,…;
- Jakékoli onemocnění, které znemožňuje aktivní pohyb, např. srdeční selhání;
- Jakékoli neurologické nebo ortopedické onemocnění, jehož progrese (např. protéza kyčle, akutní mrtvice) v důsledku aktivního zotavení nebo poklesu (např. ALS (amyotropní laterální skleróza), RS) v důsledku chorobného procesu lze očekávat krátkodobě (1-2 měsíce);
- Být slepý nebo zrakově postižený;
- Jakékoli akutní onemocnění v okamžiku zásahu, které znemožňuje cvičení na kole po dobu 30 minut (např. hyper- nebo hypoglykémie) (nahlášeno pečovatelem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah 1
cvičení na ergometru nebo motomed v prostředí bez dalších zrakových podnětů
|
cvičení na ergometru nebo motomed v prostředí bez dalších zrakových podnětů
|
|
Jiný: Zásah 2
cvičení na ergometru nebo motomed při sledování kanálu National Geografics v televizi
|
cvičení na ergometru nebo motomed při sledování kanálu National Geografics v televizi
|
|
Jiný: Zásah 3
cvičení na ergometru nebo motomed s interaktivním softwarovým programem MemoRide, se kterým mohou účastníci cvičit v reálném životě virtuálním způsobem
|
cvičení na ergometru nebo motomed s interaktivním softwarovým programem MemoRide, se kterým mohou účastníci cvičit v reálném životě virtuálním způsobem
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Odpočívejte po dobu 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Základní linie
|
protein produkovaný uvnitř mozku, který může být transportován mimo mozek - pravděpodobně má ochranný účinek na přežití a udržení neuronů v dospělosti
|
Základní linie
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: minuta 30
|
protein produkovaný uvnitř mozku, který může být transportován mimo mozek - pravděpodobně má ochranný účinek na přežití a udržení neuronů v dospělosti
|
minuta 30
|
|
Vzdálenost ihned po zásahu
Časové okno: minuta 30
|
vyhodnocení vzdálenosti prostřednictvím dat na rotopedu
|
minuta 30
|
|
Rychlost
Časové okno: minuta 30
|
vyhodnocení rychlosti pomocí dat na rotopedu a senzoru šlapání
|
minuta 30
|
|
Inventář vnitřní motivace
Časové okno: minuta 30
|
hodnocení motivace pomocí dotazníku Intrinsic Motivation Inventory
|
minuta 30
|
|
Stupnice hodnocení pozorovaných emocí
Časové okno: minuta 30
|
hodnocení emocí pomocí pozorovací škály (Observed Emotion Rating Scale)
|
minuta 30
|
|
Únava
Časové okno: minuta 30
|
hodnocení vnímané námahy pomocí BORG-škály
|
minuta 30
|
|
Dotazník důvěryhodnosti-očekávání
Časové okno: minuta 30
|
hodnocení motivace pomocí dotazníku důvěryhodnosti-očekávání
|
minuta 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení glukózy prostřednictvím vzorku krve
|
základní linie
|
|
Glukóza
Časové okno: minuta 30
|
Hodnocení glukózy prostřednictvím vzorku krve
|
minuta 30
|
|
Inzulín
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení inzulinu prostřednictvím vzorku krve
|
základní linie
|
|
Inzulín
Časové okno: minuta 30
|
Hodnocení inzulinu prostřednictvím vzorku krve
|
minuta 30
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
|
Vyhodnocení tepové frekvence pomocí monitoru tepové frekvence
|
základní linie
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: minuta 30
|
Vyhodnocení tepové frekvence pomocí monitoru tepové frekvence
|
minuta 30
|
|
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení krevního tlaku pomocí tlakoměru
|
základní linie
|
|
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: minuta 30
|
Hodnocení krevního tlaku pomocí tlakoměru
|
minuta 30
|
|
Laktát
Časové okno: minuta 30
|
Hodnocení laktátu píchnutím do prstu
|
minuta 30
|
|
depresivní pocity
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení depresivních pocitů pomocí dotazníku (Geriatric Depression Scale)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAIE-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .