- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03526653
Fysiska och kognitiva övningar på äldreboenden: är svaghet reversibel?
Äldre på boende tillbringar 97 % av sin tid stillasittande. Dessutom sker träningsterapi ofta i en dåligt stimulerande miljö som är mindre motiverande för äldre att genomföra regelbundet. Träning är dock nödvändigt för att bevara deras fysiska förmågor och för att begränsa deras vårdberoende.
Syftet med denna studie är att undersöka den mest motiverande och stimulerande träningsmodaliteten för prefraila och sköra äldre på äldreboenden med vilka de kan nå tillräcklig träningsvolym.
För att studera detta kommer äldre att träna på 3 olika sätt på en ergometer eller motomed (beroende på deras fysiska förmåga): 1) i en miljö utan andra visuella stimuli 2) framför en tv med National Geographic-bilder 3) med den interaktiva programvaran programmet MemoRide med vilket deltagarna kan träna i verkligheten på ett virtuellt sätt.
MemoRide (Activ84Health) använder Google Street View-bilder. Utgångspunkten är en koppling mellan en motionscykel och en surfplatta med trampsensor. På så sätt skickas pedalfrekvensen till surfplattan och som ett resultat fortsätter bilderna när du trampar.
Den fjärde modaliteten är kontrollmodaliteten, där deltagarna instrueras att vila (ryggliggande) under 30 minuter.
Baserat på objektiva träningsparametrar och metabola parametrar t.ex. glukos, insulin, hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och laktat, (via ett blodprov med en venkateter) kommer den träningsmodalitet som ger bäst träningsresultat att studeras. För det andra kommer även ämnesupplevelser (motivation och känslor) att utvärderas med hjälp av frågeformulär och observationsskalor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor med en ålder av minst 70 år vid studiens början;
- Att vistas i minst en månad i WZC St. Elisabeth Hasselt vid studiestart;
- Att vara svag eller prefrail (enligt kriterierna för Fried);
- Att vara tillgänglig för att delta i studien under fyra på varandra följande veckor;
- Att aktivt kunna träna på motionscykel (vid behov från rullstol) under minst 5 minuter;
- Förstå enkla instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Någon neurologisk eller ortopedisk sjukdom som gör det omöjligt att träna på cykel aktivt t.ex. stroke med hemipares i de nedre extremiteterna, amputationer av underbenen, ...;
- Någon sjukdom som gör det omöjligt att träna aktivt t.ex. hjärtsvikt;
- Varje neurologisk eller ortopedisk sjukdom från vilken progression (t. höftprotes, akut stroke) på grund av aktiv återhämtning eller nedgång (t.ex. ALS (amyotrop lateral skleros), MS) på grund av sjukdomsprocessen kan förväntas på kort sikt (1-2 månader);
- Att vara blind eller synskadad;
- Varje akut sjukdom vid tidpunkten för ingreppet som gör det omöjligt att träna på cykel under 30 minuter (t. hyper- eller hypoglykemi) (rapporterad av vårdgivaren)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Intervention 1
träna på ergometer eller motom i en miljö utan andra visuella stimuli
|
träna på ergometer eller motom i en miljö utan andra visuella stimuli
|
Övrig: Intervention 2
träna på en ergometer eller motorcykel medan du tittar på National Geografics-kanalen på tv
|
träna på en ergometer eller motorcykel medan du tittar på National Geografics-kanalen på tv
|
Övrig: Intervention 3
träna på en ergometer eller motordriven med det interaktiva programmet MemoRide som deltagarna kan träna i verkligheten på ett virtuellt sätt
|
träna på en ergometer eller motordriven med det interaktiva programvaran MemoRide som deltagarna kan träna i verkligheten på ett virtuellt sätt
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vila i 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tidsram: Baslinje
|
ett protein som produceras inuti hjärnan som kan transporteras utanför hjärnan - det har förmodligen en skyddande effekt på neuronal överlevnad och underhåll under vuxen ålder
|
Baslinje
|
Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tidsram: minut 30
|
ett protein som produceras inuti hjärnan som kan transporteras utanför hjärnan - det har förmodligen en skyddande effekt på neuronal överlevnad och underhåll under vuxen ålder
|
minut 30
|
Avstånd direkt efter ingripande
Tidsram: minut 30
|
utvärdering av avstånd via data på motionscykeln
|
minut 30
|
Hastighet
Tidsram: minut 30
|
utvärdering av hastighet via data på motionscykeln och trampsensorn
|
minut 30
|
Inventering av inre motivation
Tidsram: minut 30
|
utvärdering av motivation via Intrinsic Motivation Inventering frågeformulär
|
minut 30
|
Skala för observerade känslor
Tidsram: minut 30
|
utvärdering av känslor via en observationsskala (Observed Emotion Rating Scale)
|
minut 30
|
Trötthet
Tidsram: minut 30
|
utvärdering av upplevd ansträngning via BORG-skalan
|
minut 30
|
Frågeformulär om trovärdighet-förväntningar
Tidsram: minut 30
|
utvärdering av motivation via Credibility-Expectancy Questionnaire
|
minut 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glukos
Tidsram: baslinje
|
Utvärdering av glukos via ett blodprov
|
baslinje
|
Glukos
Tidsram: minut 30
|
Utvärdering av glukos via ett blodprov
|
minut 30
|
Insulin
Tidsram: baslinje
|
Utvärdering av insulin via ett blodprov
|
baslinje
|
Insulin
Tidsram: minut 30
|
Utvärdering av insulin via ett blodprov
|
minut 30
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje
|
Utvärdering av puls via en pulsmätare
|
baslinje
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: minut 30
|
Utvärdering av puls via en pulsmätare
|
minut 30
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje
|
Utvärdering av blodtryck via en blodtrycksmätare
|
baslinje
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: minut 30
|
Utvärdering av blodtryck via en blodtrycksmätare
|
minut 30
|
Laktat
Tidsram: minut 30
|
Utvärdering av laktat via ett fingerstick
|
minut 30
|
deprimerade känslor
Tidsram: baslinje
|
Utvärdering av deprimerade känslor via ett frågeformulär (Geriatric Depression Scale)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAIE-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna