Körperliche und kognitive Übungen in Pflegeheimen: Ist Gebrechlichkeit reversibel?
Ältere Menschen in stationärer Pflege verbringen 97 % ihrer Zeit im Sitzen. Darüber hinaus findet die Bewegungstherapie oft in einer wenig stimulierenden Umgebung statt, die für ältere Menschen weniger motivierend ist, sie regelmäßig durchzuführen. Bewegung ist jedoch notwendig, um ihre körperlichen Fähigkeiten zu erhalten und ihre Pflegeabhängigkeit zu begrenzen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die motivierendste und anregendste Übungsmodalität für prägebrechliche und gebrechliche ältere Menschen in Pflegeheimen zu untersuchen, mit der sie ein ausreichendes Trainingsvolumen erreichen können.
Um dies zu untersuchen, trainieren ältere Menschen auf 3 verschiedene Arten auf einem Ergometer oder Motomed (je nach ihren körperlichen Fähigkeiten): 1) in einer Umgebung ohne andere visuelle Reize 2) vor einem Fernseher mit Bildern von National Geographic 3) mit der interaktiven Software Programm MemoRide, mit dem die Teilnehmer virtuell im realen Leben trainieren können.
MemoRide (Activ84Health) verwendet Google Street View-Bilder. Ausgangspunkt ist eine Verbindung zwischen einem Heimtrainer und einem Tablet mit Tretsensor. Auf diese Weise wird die Trittfrequenz an das Tablet gesendet und als Ergebnis werden Bilder beim Treten fortgesetzt.
Die vierte Modalität ist die Kontrollmodalität, bei der die Teilnehmer angewiesen werden, sich 30 Minuten lang (in Rückenlage) auszuruhen.
Basierend auf objektiven Trainingsparametern und metabolischen Parametern wie z.B. Glukose, Insulin, aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF) und Laktat (über eine Blutprobe mit einem Venenkatheter) wird untersucht, welche Trainingsmodalität die besten Trainingsergebnisse bietet. Zweitens werden auch Subjekterfahrungen (Motivation und Emotionen) mit Hilfe von Fragebögen und Beobachtungsskalen evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit einem Alter von mindestens 70 Jahren bei Studienbeginn;
- Aufenthalt von mindestens einem Monat im WZC St. Elisabeth Hasselt zu Beginn des Studiums;
- Frail oder Prefrail sein (nach den Kriterien von Fried);
- Verfügbarkeit für die Teilnahme an der Studie während 4 aufeinander folgenden Wochen;
- Sich auf einem Heimtrainer (ggf. vom Rollstuhl aus) während mindestens 5 Minuten aktiv bewegen können;
- Einfache Anweisungen verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Jede neurologische oder orthopädische Erkrankung, die ein aktives Radfahren auf dem Fahrrad unmöglich macht, z. Schlaganfall mit Hemiparese der unteren Extremitäten, Amputationen der unteren Extremitäten,…;
- Jede Krankheit, die es unmöglich macht, sich aktiv zu betätigen, z. Herzinsuffizienz;
- Jede neurologische oder orthopädische Erkrankung, deren Fortschreiten (z. Hüftprothese, akuter Schlaganfall) durch aktive Genesung oder Verfall (z. ALS (amyotrope Lateralsklerose, MS) aufgrund des Krankheitsverlaufs kurzfristig (1-2 Monate) zu erwarten;
- Blind oder sehbehindert sein;
- Jede akute Erkrankung zum Zeitpunkt des Eingriffs, die es unmöglich macht, 30 Minuten lang auf dem Fahrrad zu trainieren (z. Hyper- oder Hypoglykämie) (vom Betreuer gemeldet)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Intervention 1
Training auf einem Ergometer oder motomed in einer Umgebung ohne andere visuelle Reize
|
Training auf einem Ergometer oder motomed in einer Umgebung ohne andere visuelle Reize
|
|
Sonstiges: Intervention 2
Trainieren Sie auf einem Ergometer oder auf einem Motorrad, während Sie den National Geografics-Kanal im Fernsehen ansehen
|
Trainieren Sie auf einem Ergometer oder auf einem Motorrad, während Sie den National Geografics-Kanal im Fernsehen ansehen
|
|
Sonstiges: Intervention 3
auf einem Ergometer trainieren oder motorisiert mit dem interaktiven Softwareprogramm MemoRide, mit dem die Teilnehmer virtuell im realen Leben trainieren können
|
Trainieren Sie auf einem Ergometer oder motorisiert mit dem interaktiven Softwareprogramm MemoRide, mit dem die Teilnehmer virtuell im realen Leben trainieren können
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ruhen Sie sich während 30 Minuten aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: Grundlinie
|
ein Protein, das im Gehirn produziert wird und aus dem Gehirn transportiert werden kann - es hat wahrscheinlich eine schützende Wirkung auf das Überleben und die Aufrechterhaltung der Nervenzellen im Erwachsenenalter
|
Grundlinie
|
|
Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: Minute 30
|
ein Protein, das im Gehirn produziert wird und aus dem Gehirn transportiert werden kann - es hat wahrscheinlich eine schützende Wirkung auf das Überleben und die Aufrechterhaltung der Nervenzellen im Erwachsenenalter
|
Minute 30
|
|
Entfernung unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: Minute 30
|
Auswertung der Distanz über Daten am Heimtrainer
|
Minute 30
|
|
Geschwindigkeit
Zeitfenster: Minute 30
|
Auswertung der Geschwindigkeit über Daten des Ergometers und Tretsensor
|
Minute 30
|
|
Inventar der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Minute 30
|
Bewertung der Motivation über den Intrinsic Motivation Inventory-Fragebogen
|
Minute 30
|
|
Beobachtete Emotionsbewertungsskala
Zeitfenster: Minute 30
|
Bewertung von Emotionen über eine Beobachtungsskala (Observed Emotion Rating Scale)
|
Minute 30
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Minute 30
|
Bewertung der empfundenen Anstrengung über die BORG-Skala
|
Minute 30
|
|
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Minute 30
|
Bewertung der Motivation mittels Glaubwürdigkeits-Erwartungs-Fragebogen
|
Minute 30
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucose
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auswertung von Glukose über eine Blutprobe
|
Grundlinie
|
|
Glucose
Zeitfenster: Minute 30
|
Auswertung von Glukose über eine Blutprobe
|
Minute 30
|
|
Insulin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung von Insulin über eine Blutprobe
|
Grundlinie
|
|
Insulin
Zeitfenster: Minute 30
|
Beurteilung von Insulin über eine Blutprobe
|
Minute 30
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auswertung der Herzfrequenz über einen Pulsmesser
|
Grundlinie
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Minute 30
|
Auswertung der Herzfrequenz über einen Pulsmesser
|
Minute 30
|
|
systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auswertung des Blutdrucks über ein Blutdruckmessgerät
|
Grundlinie
|
|
systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Minute 30
|
Auswertung des Blutdrucks über ein Blutdruckmessgerät
|
Minute 30
|
|
Laktat
Zeitfenster: Minute 30
|
Beurteilung des Laktats über einen Fingerstich
|
Minute 30
|
|
depressive Gefühle
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung depressiver Gefühle über einen Fragebogen (Geriatric Depression Scale)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAIE-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .