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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03526653
요양원에서의 신체 및 인지 운동: 허약함은 되돌릴 수 있습니까?
요양원에 있는 노인들은 97%의 시간을 앉아서 보냅니다. 더욱이, 운동 요법은 노인들이 정기적으로 수행할 동기가 덜한 자극이 잘 되지 않는 환경에서 종종 이루어집니다. 그러나 신체적 능력을 보존하고 돌봄 의존성을 제한하기 위해서는 운동이 필요합니다.
이 연구의 목적은 양로원에서 충분한 훈련량에 도달할 수 있는 노약자 및 허약 노인을 위한 가장 동기 부여 및 자극 운동 양식을 조사하는 것입니다.
이를 연구하기 위해 노인은 3가지 다른 방식으로 에르고미터 또는 모터 운동을 합니다(신체 능력에 따라): 1) 다른 시각적 자극이 없는 환경에서 2) 내셔널 지오그래픽 이미지가 있는 텔레비전 앞에서 3) 대화형 소프트웨어를 사용하여 참가자가 가상 방식으로 실생활에서 운동할 수 있는 프로그램 MemoRide.
MemoRide(Activ84Health)는 Google 스트리트 뷰 이미지를 사용합니다. 시작점은 운동용 자전거와 페달링 센서가 있는 태블릿 간의 연결입니다. 이렇게 하면 페달 주파수가 태블릿으로 전송되고 결과적으로 페달을 밟을 때 이미지가 계속됩니다.
네 번째 양식은 참가자가 30분 동안 휴식(누운 자세)하도록 지시하는 제어 양식입니다.
객관적인 훈련 매개변수 및 대사 매개변수를 기반으로 합니다. 포도당, 인슐린, 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 및 젖산염, (정맥 카테터가 있는 혈액 샘플을 통해) 최상의 훈련 결과를 제공하는 훈련 방식이 연구될 것입니다. 둘째, 설문지와 관찰 척도를 사용하여 주제 경험(동기 및 감정)도 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시점에 70세 이상의 남녀;
- 연구 시작 시 WZC St. Elisabeth Hasselt에서 최소 1개월 동안 체류
- 허약하거나 미약한 것(Fried의 기준에 따름)
- 연속 4주 동안 연구에 참여할 수 있음;
- 최소 5분 동안 운동용 자전거(필요한 경우 휠체어에서)로 능동적으로 운동할 수 있습니다.
- 간단한 지침을 이해하십시오.
제외 기준:
- 자전거로 능동적으로 운동하는 것을 불가능하게 만드는 모든 신경학적 또는 정형외과적 질병. 하지의 편마비를 동반한 뇌졸중, 하지 절단,…
- 활동적인 운동을 불가능하게 만드는 모든 질병. 심부전;
- 진행되는 모든 신경학적 또는 정형외과적 질병(예: 고관절 보철물, 급성 뇌졸중) 활성 회복 또는 쇠퇴(예: 질병 진행으로 인한 ALS(근위축성 측삭 경화증, MS)는 단기간(1~2개월) 예상할 수 있습니다.
- 맹인 또는 시각 장애인
- 개입 순간에 30분 동안 자전거로 운동할 수 없게 만드는 모든 급성 질병(예: 고혈당 또는 저혈당) (간병인이 보고함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 1
다른 시각적 자극이 없는 환경에서 에르고미터 또는 운동 기구로 운동
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다른 시각적 자극이 없는 환경에서 에르고미터 또는 운동 기구로 운동
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다른: 개입 2
TV에서 National Geografics 채널을 시청하면서 에르고미터나 모터를 이용한 운동
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TV에서 National Geografics 채널을 시청하면서 에르고미터나 모터를 이용한 운동
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다른: 개입 3
참가자가 가상 방식으로 실생활에서 운동할 수 있는 대화형 소프트웨어 프로그램인 MemoRide를 사용하여 에르고미터 또는 모토메드에서 운동
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참가자가 가상 방식으로 실생활에서 운동할 수 있는 대화형 소프트웨어 프로그램인 MemoRide를 사용하여 에르고미터 또는 모터로 운동
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간섭 없음: 대조군
30분간 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 기준선
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뇌 내부에서 생성되어 뇌 외부로 운반될 수 있는 단백질 - 아마도 성인기 동안 신경 세포의 생존과 유지에 보호 효과가 있을 것입니다.
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기준선
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뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 30분
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뇌 내부에서 생성되어 뇌 외부로 운반될 수 있는 단백질 - 아마도 성인기 동안 신경 세포의 생존과 유지에 보호 효과가 있을 것입니다.
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30분
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개입 직후 거리
기간: 30분
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운동용 자전거의 데이터를 통한 거리 평가
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30분
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속도
기간: 30분
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운동용 자전거와 페달링 센서의 데이터를 통한 속도 평가
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30분
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내적 동기 부여 목록
기간: 30분
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Intrinsic Motivation Inventory 설문지를 통한 동기 평가
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30분
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관찰된 감정 평가 척도
기간: 30분
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관찰 척도(Observed Emotion Rating Scale)를 통한 감정 평가
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30분
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피로
기간: 30분
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BORG-척도를 통한 인지된 노력의 평가
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30분
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신뢰성-기대 설문지
기간: 30분
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Credibility-Expectancy Questionnaire를 통한 동기 평가
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 기준선
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혈액 샘플을 통한 포도당 평가
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기준선
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포도당
기간: 30분
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혈액 샘플을 통한 포도당 평가
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30분
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인슐린
기간: 기준선
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혈액 샘플을 통한 인슐린 평가
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기준선
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인슐린
기간: 30분
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혈액 샘플을 통한 인슐린 평가
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30분
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심박수
기간: 기준선
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심박수 모니터를 통한 심박수 평가
|
기준선
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심박수
기간: 30분
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심박수 모니터를 통한 심박수 평가
|
30분
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 기준선
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혈압 모니터를 통한 혈압 평가
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기준선
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 30분
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혈압 모니터를 통한 혈압 평가
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30분
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젖산염
기간: 30분
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손가락 찌름을 통한 젖산 평가
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30분
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우울한 감정
기간: 기준선
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설문지를 통한 우울감 평가(Geriatric Depression Scale)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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