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Exercícios Físicos e Cognitivos em Asilos: A Fragilidade é Reversível?

20 de novembro de 2019 atualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University

Idosos em lares passam 97% do tempo sedentários. Além disso, a terapia de exercícios geralmente ocorre em um ambiente pouco estimulante, que é menos motivador para os idosos praticarem regularmente. No entanto, o exercício é necessário para preservar suas capacidades físicas e limitar sua dependência de cuidados.

O objetivo deste estudo é investigar a modalidade de exercício mais motivadora e estimulante para idosos pré-frágeis e frágeis em lares de idosos com a qual eles podem atingir um volume de treinamento suficiente.

Para estudar isso, os idosos se exercitarão de 3 maneiras diferentes em um ergômetro ou motorizado (de acordo com suas capacidades físicas): 1) em um ambiente sem outros estímulos visuais 2) em frente a uma televisão com imagens da National Geographic 3) com o software interativo programa MemoRide com o qual os participantes podem se exercitar na vida real de forma virtual.

MemoRide (Activ84Health) usa imagens do Google Street View. O ponto de partida é uma conexão entre uma bicicleta ergométrica e um tablet com sensor de pedalada. Dessa forma, a frequência do pedal é enviada para o tablet e, como resultado, as imagens continuam ao pedalar.

A quarta modalidade é a modalidade controle, na qual os participantes são instruídos a descansar (supino) durante 30 minutos.

Com base em parâmetros objetivos de treinamento e parâmetros metabólicos, por exemplo. glicose, insulina, fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e lactato, (através de uma amostra de sangue com um cateter venoso) será estudada a modalidade de treinamento que oferece os melhores resultados de treinamento. Em segundo lugar, também as experiências dos sujeitos (motivação e emoções) serão avaliadas por meio de questionários e escalas de observação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade mínima de 70 anos no início do estudo;
  • Permanecer por pelo menos um mês no WZC St. Elisabeth Hasselt no início do estudo;
  • Ser frágil ou pré-frágil (segundo os critérios de Fried);
  • Estar disponível para participar no estudo durante 4 semanas consecutivas;
  • Ser capaz de se exercitar ativamente em uma bicicleta ergométrica (se necessário em uma cadeira de rodas) durante pelo menos 5 minutos;
  • Entenda instruções simples.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença neurológica ou ortopédica que impossibilite o exercício ativo de bicicleta, por ex. AVC com hemiparesia dos membros inferiores, amputações dos membros inferiores,…;
  • Qualquer doença que impossibilite o exercício ativo, por ex. insuficiência cardíaca;
  • Qualquer doença neurológica ou ortopédica da qual a progressão (p. prótese de quadril, acidente vascular cerebral agudo) devido à recuperação ativa ou declínio (p. ALS (esclerose lateral amiotrópica), MS) devido ao processo da doença pode ser esperado em curto prazo (1-2 meses);
  • Ser cego ou deficiente visual;
  • Qualquer doença aguda no momento da intervenção que impossibilite o exercício de bicicleta durante 30 minutos (ex. hiper ou hipoglicemia) (relatado pelo cuidador)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção 1
exercício em ergômetro ou moto em um ambiente sem outros estímulos visuais
exercício em ergômetro ou moto em um ambiente sem outros estímulos visuais
Outro: Intervenção 2
exercite-se em um ergômetro ou moto enquanto assiste ao canal National Geographics na televisão
exercite-se em um ergômetro ou moto enquanto assiste ao canal National Geographics na televisão
Outro: Intervenção 3
exercite-se em um ergômetro ou motorizado com o programa de software interativo MemoRide com o qual os participantes podem se exercitar na vida real de maneira virtual
exercite-se em um ergômetro ou motomed com o programa de software interativo MemoRide com o qual os participantes podem se exercitar na vida real de maneira virtual
Sem intervenção: Grupo de controle
Descanse durante 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Linha de base
uma proteína produzida dentro do cérebro que pode ser transportada para fora do cérebro - provavelmente tem um efeito protetor na sobrevivência e manutenção neuronal durante a vida adulta
Linha de base
Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: minuto 30
uma proteína produzida dentro do cérebro que pode ser transportada para fora do cérebro - provavelmente tem um efeito protetor na sobrevivência e manutenção neuronal durante a vida adulta
minuto 30
Distância imediatamente pós-intervenção
Prazo: minuto 30
avaliação da distância através de dados na bicicleta ergométrica
minuto 30
Velocidade
Prazo: minuto 30
avaliação da velocidade através de dados na bicicleta ergométrica e sensor de pedalada
minuto 30
Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: minuto 30
avaliação da motivação por meio do questionário do Inventário de Motivação Intrínseca
minuto 30
Escala de Avaliação de Emoção Observada
Prazo: minuto 30
avaliação de emoções por meio de uma escala de observação (Escala de avaliação de emoções observadas)
minuto 30
Fadiga
Prazo: minuto 30
avaliação do esforço percebido por meio da escala de BORG
minuto 30
Questionário de Expectativa de Credibilidade
Prazo: minuto 30
avaliação da motivação por meio do Questionário de Expectativa de Credibilidade
minuto 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: linha de base
Avaliação da glicose através de uma amostra de sangue
linha de base
Glicose
Prazo: minuto 30
Avaliação da glicose através de uma amostra de sangue
minuto 30
Insulina
Prazo: linha de base
Avaliação da insulina através de uma amostra de sangue
linha de base
Insulina
Prazo: minuto 30
Avaliação da insulina através de uma amostra de sangue
minuto 30
Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
Avaliação da frequência cardíaca através de um monitor de frequência cardíaca
linha de base
Frequência cardíaca
Prazo: minuto 30
Avaliação da frequência cardíaca através de um monitor de frequência cardíaca
minuto 30
pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: linha de base
Avaliação da pressão arterial através de um monitor de pressão arterial
linha de base
pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: minuto 30
Avaliação da pressão arterial através de um monitor de pressão arterial
minuto 30
Lactato
Prazo: minuto 30
Avaliação do lactato por picada no dedo
minuto 30
sentimentos deprimidos
Prazo: linha de base
Avaliação de sentimentos depressivos por meio de questionário (Escala de Depressão Geriátrica)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAIE-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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