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Ejercicios físicos y cognitivos en residencias de mayores: ¿es reversible la fragilidad?

20 de noviembre de 2019 actualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University

Los mayores en acogimiento residencial pasan el 97% de su tiempo de forma sedentaria. Además, la terapia de ejercicio a menudo se lleva a cabo en un entorno poco estimulante que es menos motivador para que las personas mayores realicen regularmente. Sin embargo, el ejercicio es necesario para preservar sus capacidades físicas y limitar su dependencia del cuidado.

El objetivo de este estudio es investigar la modalidad de ejercicio más motivadora y estimulante para ancianos prefrágiles y frágiles en residencias de ancianos con la que puedan alcanzar un volumen de entrenamiento suficiente.

Para estudiarlo, las personas mayores se ejercitarán de 3 formas diferentes en un ergómetro o motomed (según sus capacidades físicas): 1) en un entorno sin otros estímulos visuales 2) frente a un televisor con imágenes de National Geographic 3) con el software interactivo programa MemoRide con el que los participantes pueden hacer ejercicio en la vida real de manera virtual.

MemoRide (Activ84Health) utiliza imágenes de Google Street View. El punto de partida es una conexión entre una bicicleta estática y una tableta con sensor de pedaleo. De esta manera, la frecuencia de pedaleo se envía a la tableta y, como resultado, las imágenes continúan mientras se pedalea.

La cuarta modalidad es la modalidad de control, en la que se instruye a los participantes a descansar (supino) durante 30 minutos.

Basado en parámetros de entrenamiento objetivos y parámetros metabólicos, p. glucosa, insulina, factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y lactato, (a través de una muestra de sangre con un catéter venoso) se estudiará la modalidad de entrenamiento que ofrece mejores resultados de entrenamiento. En segundo lugar, también se evaluarán las experiencias de los sujetos (motivación y emociones) mediante cuestionarios y escalas de observación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • WZC Begralim (Campus Sint-Elisabeth)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres con una edad de al menos 70 años al inicio del estudio;
  • Permanecer durante al menos un mes en WZC St. Elisabeth Hasselt al comienzo del estudio;
  • Ser frágil o prefrágil (según el criterio de Fried);
  • Estar disponible para participar en el estudio durante 4 semanas consecutivas;
  • Ser capaz de ejercitarse activamente en una bicicleta estática (si es necesario desde una silla de ruedas) durante al menos 5 minutos;
  • Comprender instrucciones sencillas.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad neurológica u ortopédica que imposibilite el ejercicio activo en bicicleta, p. ictus con hemiparesia de miembros inferiores, amputaciones de miembros inferiores,…;
  • Cualquier enfermedad que imposibilite el ejercicio activo, p. insuficiencia cardiaca;
  • Cualquier enfermedad neurológica u ortopédica cuya progresión (p. prótesis de cadera, accidente cerebrovascular agudo) debido a la recuperación activa o al deterioro (p. ALS (esclerosis lateral amiotrópica), MS) debido al proceso de la enfermedad se puede esperar a corto plazo (1-2 meses);
  • Ser ciego o con problemas de visión;
  • Cualquier enfermedad aguda en el momento de la intervención que imposibilite hacer ejercicio en bicicleta durante 30 minutos (p. hiper o hipoglucemia) (informado por el cuidador)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención 1
ejercicio en ergómetro o motomed en un entorno sin otros estímulos visuales
ejercicio en ergómetro o motomed en un entorno sin otros estímulos visuales
Otro: Intervención 2
hacer ejercicio en un ergómetro o motomed mientras mira el canal National Geografics en la televisión
hacer ejercicio en un ergómetro o motomed mientras mira el canal National Geografics en la televisión
Otro: Intervención 3
hacer ejercicio en un ergómetro o motomed con el programa de software interactivo MemoRide con el que los participantes pueden hacer ejercicio en la vida real de manera virtual
hacer ejercicio en un ergómetro o motomed con el programa de software interactivo MemoRide con el que los participantes pueden hacer ejercicio en la vida real de manera virtual
Sin intervención: Grupo de control
Descanso durante 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Base
una proteína producida dentro del cerebro que se puede transportar fuera del cerebro; probablemente tiene un efecto protector sobre la supervivencia y el mantenimiento neuronal durante la edad adulta
Base
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: minuto 30
una proteína producida dentro del cerebro que se puede transportar fuera del cerebro; probablemente tiene un efecto protector sobre la supervivencia y el mantenimiento neuronal durante la edad adulta
minuto 30
Distancia inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: minuto 30
evaluación de la distancia a través de datos en la bicicleta estática
minuto 30
Velocidad
Periodo de tiempo: minuto 30
evaluación de la velocidad a través de datos en la bicicleta estática y el sensor de pedaleo
minuto 30
Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: minuto 30
evaluación de la motivación a través del cuestionario del Inventario de Motivación Intrínseca
minuto 30
Escala de calificación de emociones observadas
Periodo de tiempo: minuto 30
evaluación de las emociones a través de una escala de observación (Escala de calificación de emociones observadas)
minuto 30
Fatiga
Periodo de tiempo: minuto 30
evaluación del esfuerzo percibido a través de la escala BORG
minuto 30
Cuestionario de Credibilidad-Expectativa
Periodo de tiempo: minuto 30
evaluación de la motivación a través del Cuestionario de Credibilidad-Expectativa
minuto 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la glucosa a través de una muestra de sangre.
base
Glucosa
Periodo de tiempo: minuto 30
Evaluación de la glucosa a través de una muestra de sangre.
minuto 30
Insulina
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la insulina a través de una muestra de sangre.
base
Insulina
Periodo de tiempo: minuto 30
Evaluación de la insulina a través de una muestra de sangre.
minuto 30
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la frecuencia cardíaca a través de un monitor de frecuencia cardíaca
base
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: minuto 30
Evaluación de la frecuencia cardíaca a través de un monitor de frecuencia cardíaca
minuto 30
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la presión arterial a través de un monitor de presión arterial
base
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: minuto 30
Evaluación de la presión arterial a través de un monitor de presión arterial
minuto 30
Lactato
Periodo de tiempo: minuto 30
Evaluación de lactato a través de un pinchazo en el dedo
minuto 30
sentimientos depresivos
Periodo de tiempo: base
Evaluación de sentimientos depresivos a través de un cuestionario (Escala de Depresión Geriátrica)
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nastasia Marinus, drs., Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAIE-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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