さまざまな歯周病におけるアクティブ マトリックス メタロプロテイナーゼ-8 (aMMP-8) チェアサイド テスト
2018年5月16日 更新者：Veli Özgen Öztürk、Aydin Adnan Menderes University
さまざまな歯周病および健康なインプラントにおけるアクティブ マトリックス メタロプロテイナーゼ 8 (aMMP-8) チェアサイド テストの評価
この研究の目的は、さまざまな歯周病の健康と疾患における新しい定性的aMMP-8 POCテストの診断精度を、確立された定量的検査法(ELISA)と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
MMP-8 は歯周組織の炎症状態を反映することが報告されているため、歯周炎の潜在的なバイオマーカーとして表されます。
aMMP-8 検査の陽性は、これらの過剰で望ましくない組織反応の早期指標となる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての参加者は最低20本の歯を持っています
説明
包含基準:
- 全身的に健康
- 非喫煙者
除外基準:
- 糖尿病、心血管などの全身疾患がある場合、参加者は含まれませんでした。
- 歯周組織に影響を与える可能性のある薬を定期的に服用している参加者
- -研究の10週間前に抗生物質を受け取った参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性歯周炎
このグループの参加者は、各象限のいくつかの部位で X 線写真上中等度の歯槽骨損失、CAL > 5 mm、および PD > 6 mm を持っています
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全身性進行性歯周炎
これは、深刻な故障の一般化されたパターンを示し、8 歯以上で CAL > 5 mm および PD > 6 mm でした。そのうち少なくとも 3 つは第一切歯または第一大臼歯以外でした
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歯肉炎
このグループは、さまざまな程度の歯肉炎症があり、CAL < 2 mmで、歯周炎によるX線写真による骨損失はありません
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インプラント
インプラント分類 PD < 5 mm、プロービング時の出血なし、化膿なし、レントゲン写真による骨損失なし > 0.5 mm
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健康
プロービング深度 (PD) < 3mm、歯周病による歯肉退縮がないこと、およびクリニカル アタッチメント レベル (CAL) < 2 mm、フルマウス スコア検査の BOP が < 10%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GCFのaMMP-8レベル
時間枠：2時間
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IFMA によって測定された GCF レベル
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液MMP-8レベル
時間枠：2時間
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IFMAによって測定された唾液レベル
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月16日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。