Active Matrix Metalloproteinase-8 (aMMP-8) Chair-Side-Test bei verschiedenen Parodontalerkrankungen
16. Mai 2018 aktualisiert von: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Bewertung des Active Matrix Metalloproteinase-8 (aMMP-8) Chair-Side-Tests bei verschiedenen Parodontalerkrankungen und gesunden Implantaten
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der diagnostischen Genauigkeit eines neuen qualitativen aMMP-8 POC-Tests bei verschiedenen parodontalen Gesundheits- und Krankheitsbildern und im Vergleich zur etablierten quantitativen Labormethode (ELISA)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass MMP-8 den Entzündungsstatus in parodontalen Geweben widerspiegelt und daher als potenzielle Biomarker für Parodontitis gilt.
Ein positiver aMMP-8-Test könnte ein Frühindikator für diese übermäßigen und unerwünschten Gewebereaktionen sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer haben mindestens 20 Zähne
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden nicht eingeschlossen, wenn sie an systemischen Erkrankungen wie Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen litten.
- Teilnehmer, die regelmäßig Medikamente einnahmen, die das parodontale Gewebe beeinträchtigen könnten
- Teilnehmer, die weniger als 10 Wochen vor der Studie Antibiotika erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronische Parodontitis
Dieser Gruppenteilnehmer hat röntgenologisch mäßigen Alveolarknochenverlust, CAL > 5 mm und PD > 6 mm an mehreren Stellen jedes Quadranten
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Generalisierte aggressive Parodontitis
Dies zeigte ein allgemeines Muster von schwerem Zusammenbruch und CAL > 5 mm und PD > 6 mm an 8 > Zähnen; mindestens drei davon waren andere als die ersten Schneidezähne oder die ersten Backenzähne
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Gingivitis
Diese Gruppe hat Zahnfleischentzündungen unterschiedlichen Grades mit CAL < 2 mm, ohne röntgenologischen Knochenverlust aufgrund von Parodontitis
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Implantieren
Implantate klassifiziert als PD < 5 mm, keine Sondierungsblutung, keine Eiterung und kein röntgenologischer Knochenverlust > 0,5 mm
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Gesundheit
Sondierungstiefe (PD) < 3 mm, keine Gingivarezession aufgrund einer Parodontalerkrankung und klinisches Attachmentlevel (CAL) < 2 mm, BOP in < 10 % der Full-Mouth-Score-Untersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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aMMP-8-Spiegel von GCF
Zeitfenster: 2 Stunden
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GCF-Spiegel gemessen von IFMA
|
2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MMP-8-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: 2 Stunden
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Speichelspiegel gemessen durch IFMA
|
2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAP-17/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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