- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03527901
Aktiivinen matriisi metalloproteinaasi-8 (aMMP-8) tuolin puoleinen testi erilaisissa parodontaalisairauksissa
keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Aktiivisen matriisin metalloproteinaasi-8 (aMMP-8) -testin arviointi erilaisissa parodontaalisairauksissa ja terveissä implanteissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden kvalitatiivisen aMMP-8 POC-testin diagnostista tarkkuutta erilaisissa parodontaalisairauksissa ja -sairauksissa sekä verrattuna vakiintuneeseen kvantitatiiviseen laboratoriomenetelmään (ELISA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MMP-8:n on raportoitu heijastavan tulehdustilaa periodontaalisissa kudoksissa ja siksi edustavan parodontiitin mahdollisia biomarkkereita.
Positiivinen aMMP-8-testi voi olla varhainen indikaattori näistä liiallisista ja ei-toivotuista kudosreaktioista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla osallistujilla on vähintään 20 hammasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia ei otettu mukaan, jos heillä oli systeeminen sairaus, kuten diabetes, sydän- ja verisuonitauti.
- Osallistujat, jotka käyttivät säännöllisesti lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliseen kudokseen
- Osallistujat, jotka saivat antibiootteja alle 10 viikkoa ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen parodontiitti
Tällä ryhmän osallistujalla on röntgenkuvallisesti kohtalainen alveolaarinen luukato, CAL > 5 mm ja PD > 6 mm kunkin neljänneksen useissa kohdissa
|
|
|
Yleistynyt aggressiivinen parodontiitti
Tämä osoitti yleisen mallin vakavasta rikkoutumisesta ja CAL > 5 mm ja PD > 6 mm 8 > hampaassa; vähintään kolme näistä oli muita kuin ensimmäiset etuhampaat tai ensimmäiset poskihampaat
|
|
|
Ientulehdus
Tällä ryhmällä on eriasteista ientulehdusta, CAL < 2 mm, ilman parodontiitin aiheuttamaa röntgenkuvaa
|
|
|
Istuttaa
Implantit, joiden PD on luokiteltu < 5 mm, ei verenvuotoa luotaessa, ei märkimistä eikä röntgenkuvaa > 0,5 mm
|
|
|
Terveys
Koetussyvyys (PD) < 3 mm, ei parodontaalisairaudesta johtuvaa ienresessiota ja kliininen kiinnitystaso (CAL) < 2 mm, BOP < 10 %:ssa koko suun pisteytyksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aMMP-8 GCF:n tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
IFMA:n mittaama GCF-taso
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen MMP-8 tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
IFMA:lla mitattu syljen määrä
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAP-17/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .