Active Matrix Metalloproteinase-8 (aMMP-8) Test på stolesiden ved forskellige periodontale sygdomme
16. maj 2018 opdateret af: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Evaluering af Active Matrix Metalloproteinase-8 (aMMP-8) Chair-side Test i forskellige periodontale sygdomme og sunde implantater
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af en ny kvalitativ aMMP-8 POC-test i forskellige periodontale helbred og sygdomme og sammenlignet med den etablerede kvantitative laboratoriemetode (ELISA)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MMP-8 er blevet rapporteret at afspejle den inflammatoriske status i parodontale væv og repræsenterer derfor som potentielle biomarkører for parodontitis.
En positiv aMMP-8-test kan være en tidlig indikator for disse overdrevne og uønskede vævsreaktioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere har minimum 20 tænder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sund
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev ikke inkluderet, hvis de havde systemisk sygdom som diabetes, kardiovaskulær.
- Deltagere, der tog regelmæssig medicin, der kunne påvirke af parodontalvæv
- Deltagere, der modtog antibiotika mindre end 10 uger før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk paradentose
Denne gruppedeltager har radiografisk moderat alveolært knogletab, CAL > 5 mm og PD >6 mm på flere steder i hver kvadrant
|
|
|
Generaliseret aggressiv parodontitis
Dette viste et generaliseret mønster af alvorligt sammenbrud og CAL > 5 mm og PD > 6 mm på 8 > tænder; mindst tre af dem var andre end første fortænder eller første kindtænder
|
|
|
Gingivitis
Denne gruppe har varierende grader af tandkødsbetændelse, med CAL < 2 mm, uden radiografisk knogletab på grund af paradentose
|
|
|
Implantat
Implantater klassificeret PD < 5 mm, ingen blødning ved sondering, ingen suppuration og intet radiografisk knogletab > 0,5 mm
|
|
|
Sundhed
Sonderingsdybde (PD) < 3 mm, ingen tandkødsrecession på grund af parodontal sygdom og klinisk tilknytningsniveau (CAL) < 2 mm, BOP i < 10 % af fuldmundsscoreundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aMMP-8 niveauer af GCF
Tidsramme: 2 timer
|
GCF-niveauer målt af IFMA
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt MMP-8 niveauer
Tidsramme: 2 timer
|
Spytniveauer målt ved IFMA
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAP-17/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .