Aktywna metaloproteinaza macierzy-8 (aMMP-8) Test przy fotelu w różnych chorobach przyzębia
16 maja 2018 zaktualizowane przez: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Ocena aktywnego testu metaloproteinazy macierzowej-8 (aMMP-8) wykonywanego przy fotelu w różnych chorobach przyzębia i zdrowych implantach
Celem tego badania była ocena dokładności diagnostycznej nowego jakościowego testu aMMP-8 POC w różnych stanach zdrowia i chorobach przyzębia oraz w porównaniu z ustaloną ilościową metodą laboratoryjną (ELISA)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doniesiono, że MMP-8 odzwierciedla stan zapalny w tkankach przyzębia, a zatem stanowi potencjalne biomarkery zapalenia przyzębia.
Dodatni wynik testu aMMP-8 może być wczesnym wskaźnikiem tych nadmiernych i niepożądanych reakcji tkankowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy mają minimum 20 zębów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowy
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie zostali uwzględnieni, jeśli mieli choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, układ sercowo-naczyniowy.
- Uczestnicy, którzy regularnie przyjmowali leki mogące wpływać na tkanki przyzębia
- Uczestnicy, którzy otrzymali antybiotyki mniej niż 10 tygodni przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekłe zapalenie przyzębia
Uczestnik tej grupy ma radiograficznie umiarkowaną utratę kości wyrostka zębodołowego, CAL > 5 mm i PD > 6 mm w kilku miejscach każdego kwadrantu
|
|
|
Uogólnione agresywne zapalenie przyzębia
Wykazało to uogólniony wzorzec ciężkiego uszkodzenia i CAL > 5 mm i PD > 6 mm na 8 > zębach; co najmniej trzy z nich były inne niż pierwsze siekacze lub pierwsze zęby trzonowe
|
|
|
Zapalenie dziąseł
Ta grupa ma różne stopnie zapalenia dziąseł, z CAL < 2 mm, bez radiologicznego ubytku kości z powodu zapalenia przyzębia
|
|
|
Wszczepiać
Implanty sklasyfikowane jako PD < 5 mm, brak krwawienia przy sondowaniu, brak ropienia i radiograficznej utraty kości > 0,5 mm
|
|
|
Zdrowie
Głębokość sondowania (PD) < 3 mm, brak recesji dziąseł spowodowanej chorobą przyzębia i kliniczny poziom przyczepu (CAL) < 2 mm, BOP w < 10% pełnego wyniku badania jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy aMMP-8 GCF
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Poziomy GCF mierzone metodą IFMA
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy MMP-8 w ślinie
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Poziomy śliny mierzone metodą IFMA
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAP-17/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .