Prueba de laboratorio de metaloproteinasa de matriz activa-8 (aMMP-8) en diferentes enfermedades periodontales
16 de mayo de 2018 actualizado por: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Evaluación de la prueba en el consultorio de la metaloproteinasa de matriz activa-8 (aMMP-8) en diferentes enfermedades periodontales e implantes sanos
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de una nueva prueba cualitativa POC aMMP-8 en diferentes enfermedades y enfermedades periodontales y en comparación con el método de laboratorio cuantitativo establecido (ELISA)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que MMP-8 refleja el estado inflamatorio en los tejidos periodontales y, por lo tanto, representa biomarcadores potenciales de periodontitis.
Una prueba positiva de aMMP-8 podría ser un indicador temprano de estas reacciones tisulares excesivas e indeseadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes tienen mínimo 20 dientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente saludable
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Los participantes no se incluyeron si tenían enfermedades sistémicas como diabetes, cardiovasculares.
- Participantes que tomaron medicamentos regulares que podrían afectar el tejido periodontal
- Participantes que recibieron antibióticos menos de 10 semanas antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Periodontitis crónica
El participante de este grupo tiene una pérdida ósea alveolar radiográficamente moderada, CAL > 5 mm y PD > 6 mm en varios sitios de cada cuadrante
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Periodontitis agresiva generalizada
Esto demostró un patrón generalizado de deterioro severo y CAL > 5 mm y PD > 6 mm en 8 > dientes; mínimo tres de ellos no eran primeros incisivos o primeros molares
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Gingivitis
Este grupo presenta diversos grados de inflamación gingival, con CAL < 2 mm, sin pérdida ósea radiográfica por periodontitis.
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Implante
Implantes clasificados PD < 5 mm, sin sangrado al sondaje, sin supuración y sin pérdida ósea radiográfica > 0,5 mm
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Salud
Profundidad de sondaje (PD) < 3 mm, sin recesión gingival debida a enfermedad periodontal y nivel de inserción clínica (CAL) < 2 mm, BOP en < 10 % del examen de puntuación de boca completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de aMMP-8 de GCF
Periodo de tiempo: 2 horas
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Niveles de GCF medidos por IFMA
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles salivales de MMP-8
Periodo de tiempo: 2 horas
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Niveles de saliva medidos por IFMA
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAP-17/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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