Test alla poltrona della metalloproteinasi-8 a matrice attiva (aMMP-8) in diverse malattie parodontali
16 maggio 2018 aggiornato da: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Valutazione del test alla poltrona della metalloproteinasi-8 della matrice attiva (aMMP-8) in diverse malattie parodontali e impianti sani
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica di un nuovo test POC aMMP-8 qualitativo in diverse condizioni di salute e malattia parodontale e rispetto al metodo di laboratorio quantitativo stabilito (ELISA)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che l'MMP-8 riflette lo stato infiammatorio nei tessuti parodontali e, pertanto, rappresenta un potenziale biomarcatore della parodontite.
Un test aMMP-8 positivo potrebbe essere un indicatore precoce di queste reazioni tissutali eccessive e indesiderate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti hanno un minimo di 20 denti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistematicamente sano
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non sono stati inclusi se avevano malattie sistemiche come diabete, cardiovascolare.
- Partecipanti che hanno assunto farmaci regolari che potrebbero influire sul tessuto parodontale
- - Partecipanti che hanno ricevuto antibiotici meno di 10 settimane prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Parodontite cronica
Il partecipante di questo gruppo ha una perdita ossea alveolare radiograficamente moderata, CAL > 5 mm e PD > 6 mm in diversi siti di ciascun quadrante
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Parodontite aggressiva generalizzata
Ciò ha dimostrato un modello generalizzato di rottura grave e CAL > 5 mm e PD > 6 mm su 8 > denti; almeno tre di questi erano diversi dai primi incisivi o dai primi molari
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Gengivite
Questo gruppo ha vari gradi di infiammazione gengivale, con CAL < 2 mm, senza alcuna perdita ossea radiografica dovuta a parodontite
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Impiantare
Impianti classificati PD < 5 mm, nessun sanguinamento al sondaggio, nessuna suppurazione e nessuna perdita ossea radiografica > 0,5 mm
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Salute
Profondità di sondaggio (PD) < 3 mm, nessuna recessione gengivale dovuta a malattia parodontale e livello di attacco clinico (CAL) < 2 mm, BOP in < 10% dell'esame del punteggio a bocca piena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di aMMP-8 di GCF
Lasso di tempo: 2 ore
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Livelli GCF misurati da IFMA
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli salivari di MMP-8
Lasso di tempo: 2 ore
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Livelli di saliva misurati dall'IFMA
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAP-17/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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