Aktivní matricová metaloproteináza-8 (aMMP-8) test na straně židle u různých parodontálních onemocnění
16. května 2018 aktualizováno: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Hodnocení aktivní matricové metaloproteinázy-8 (aMMP-8) Chair-side testu u různých periodontálních onemocnění a zdravých implantátů
Cílem této studie bylo zhodnotit diagnostickou přesnost nového kvalitativního aMMP-8 POC testu u různých onemocnění a onemocnění parodontu a ve srovnání se zavedenou kvantitativní laboratorní metodou (ELISA)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo popsáno, že MMP-8 odráží zánětlivý stav v periodontálních tkáních, a proto představuje potenciální biomarkery parodontitidy.
Pozitivní aMMP-8 test by mohl být časným indikátorem těchto nadměrných a nežádoucích tkáňových reakcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
103
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci mají minimálně 20 zubů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdravé
- nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nebyli zahrnuti, pokud měli systémové onemocnění, jako je diabetes, kardiovaskulární onemocnění.
- Účastníci, kteří pravidelně užívali léky, které by mohly ovlivnit parodontální tkáň
- Účastníci, kteří dostali antibiotika méně než 10 týdnů před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická parodontitida
Účastník této skupiny má radiograficky střední úbytek alveolární kosti, CAL > 5 mm a PD > 6 mm v několika místech každého kvadrantu
|
|
|
Generalizovaná agresivní parodontitida
To prokázalo zobecněný vzorec těžkého rozpadu a CAL > 5 mm a PD > 6 mm na 8 > zubech; minimálně tři z nich byly jiné než první řezáky nebo první stoličky
|
|
|
Zánět dásní
Tato skupina má různé stupně zánětu dásní, s CAL < 2 mm, bez jakékoli radiografické ztráty kostní hmoty v důsledku parodontitidy
|
|
|
Implantát
Implantáty klasifikované jako PD < 5 mm, bez krvácení při sondování, bez hnisání a bez radiografické ztráty kosti > 0,5 mm
|
|
|
Zdraví
Hloubka sondy (PD) < 3 mm, žádná gingivální recese v důsledku onemocnění parodontu a úroveň klinického přilnutí (CAL) < 2 mm, BOP u < 10 % vyšetření skóre plných úst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aMMP-8 úrovně GCF
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladiny GCF měřené IFMA
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny MMP-8 ve slinách
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladiny slin měřené IFMA
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAP-17/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .