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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03527901
다양한 치주 질환에서 활성 매트릭스 메탈로프로테이나제-8(aMMP-8) 체어사이드 테스트
2018년 5월 16일 업데이트: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
다양한 치주 질환 및 건강한 임플란트에서 Active Matrix Metalloproteinase-8 (aMMP-8) Chair-side Test 평가
이 연구의 목적은 다양한 치주 건강 및 질병에 대한 새로운 정성적 aMMP-8 POC 테스트의 진단 정확도를 확립된 정량적 실험실 방법(ELISA)과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MMP-8은 치주 조직의 염증 상태를 반영하는 것으로 보고되었으며 따라서 치주염의 잠재적인 바이오마커로 나타납니다.
양성 aMMP-8 테스트는 이러한 과도하고 바람직하지 않은 조직 반응의 초기 지표가 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 최소 20개의 치아를 가지고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한
- 비흡연자
제외 기준:
- 당뇨병, 심혈관계 질환과 같은 전신 질환이 있는 참가자는 포함되지 않았습니다.
- 치주 조직에 영향을 줄 수 있는 정기적인 약물을 복용한 참가자
- 연구 전 10주 이내에 항생제를 투여받은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 치주염
이 그룹 참가자는 각 사분면의 여러 부위에서 방사선학적으로 중등도의 치조골 손실, CAL > 5mm 및 PD >6mm를 가집니다.
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일반화된 공격적인 치주염
이는 8 > 치아에서 심각한 파손 및 CAL > 5mm 및 PD > 6mm의 일반화된 패턴을 입증했습니다. 그 중 최소 3개는 첫 번째 앞니 또는 첫 번째 어금니가 아닙니다.
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치은염
이 그룹은 치주염으로 인한 방사선학적 뼈 손실 없이 CAL < 2mm의 다양한 정도의 잇몸 염증을 가지고 있습니다.
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끼워 넣다
PD < 5mm로 분류된 임플란트, 프로빙 시 출혈 없음, 화농 없음 및 방사선학적 뼈 손실 없음 > 0.5mm
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건강
프로빙 깊이(PD) < 3mm, 치주 질환으로 인한 치은 후퇴 없음, 임상 부착 수준(CAL) < 2mm, 전체 구강 점수 검사의 < 10%에서 BOP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GCF의 aMMP-8 수준
기간: 2시간
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IFMA에서 측정한 GCF 수준
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 MMP-8 수치
기간: 2시간
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IFMA로 측정한 타액 수치
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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