Teste de Metaloproteinase-8 de Matriz Ativa (aMMP-8) em Diferentes Doenças Periodontais
16 de maio de 2018 atualizado por: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Avaliação do teste de metaloproteinase-8 de matriz ativa (aMMP-8) em diferentes doenças periodontais e implantes saudáveis
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica de um novo teste qualitativo aMMP-8 POC em diferentes condições de saúde e doença periodontal e em comparação com o método laboratorial quantitativo estabelecido (ELISA)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que a MMP-8 reflete o estado inflamatório nos tecidos periodontais e, portanto, representa um potencial biomarcador de periodontite.
Um teste de aMMP-8 positivo pode ser um indicador precoce dessas reações teciduais excessivas e indesejadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes têm no mínimo 20 dentes
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Os participantes não foram incluídos se tivessem doença sistêmica, como diabetes, cardiovascular.
- Participantes que tomavam medicamentos regulares que poderiam afetar o tecido periodontal
- Participantes que receberam antibióticos menos de 10 semanas antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Periodontite crônica
O participante deste grupo apresenta perda óssea alveolar radiograficamente moderada, CAL > 5 mm e PD > 6 mm em vários locais de cada quadrante
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Periodontite agressiva generalizada
Isso demonstrou um padrão generalizado de ruptura severa e CAL > 5 mm e PD > 6 mm em 8 > dentes; mínimo três deles eram diferentes dos primeiros incisivos ou primeiros molares
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Gengivite
Este grupo apresenta vários graus de inflamação gengival, com CAL < 2 mm, sem nenhuma perda óssea radiográfica devido à periodontite
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Implantar
Implantes classificados como PD < 5 mm, sem sangramento à sondagem, sem supuração e sem perda óssea radiográfica > 0,5 mm
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Saúde
Profundidade de sondagem (PD) < 3 mm, sem recessão gengival devido a doença periodontal e nível de inserção clínica (CAL) < 2 mm, BOP em < 10% do exame de pontuação total da boca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de aMMP-8 de GCF
Prazo: 2 horas
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Níveis de GCF medidos por IFMA
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis salivares de MMP-8
Prazo: 2 horas
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Níveis de saliva medidos por IFMA
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAP-17/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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