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肩の痛みを持つ人向けの肩甲骨運動トレーニングと一般的なエクササイズの比較

2020年11月5日 更新者：Danilo Harudy Kamonseki、Universidade Federal de Sao Carlos

肩の痛みを持つ個人向けの肩甲骨運動トレーニングと一般的なエクササイズ: ランダム化比較試験

肩甲骨に焦点を当てた介入は、肩の痛みを治療するために頻繁に使用されてきました。 しかし、ほとんどの研究では、肩甲骨の動きの変化が症状に寄与しているかどうかは評価されていません。

目的: 肩の痛みに対する 2 つの介入、すなわち肩甲骨運動トレーニングと一般的なエクササイズの効果を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは二重盲検ランダム化対照試験です。 肩の痛み、肩甲骨運動障害、および肩甲骨補助テスト陽性の 64 人の被験者が、1) 肩甲骨運動トレーニングと 2) 一般運動の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 肩甲骨運動トレーニンググループは、適切な肩甲骨の位置と動きについてのオリエンテーションを受け、肩甲骨の動きのパターンを修正するためのトレーニングを受けます。 一般運動グループは肩甲胸郭のストレッチと強化運動を行います。

両グループとも週に2回、8週間治療を受けます。 次の結果がベースラインとフォローアップで収集されます：肩甲骨の運動学、僧帽筋上部、中部、下部、および前鋸筋の筋電図的筋活動、および痛みの強さ、機能、および恐怖回避信念。 また、痛みの強さ、機能、恐怖回避信念は、治療期間終了後の追跡調査の 4 週間目に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩の痛みの強度が数値評価スケールで 3 ポイント以上。
  • 肩の痛みが 3 か月以上続く。
  • 肩甲骨運動障害。
  • 肩甲骨補助テストが陽性。
  • 腕の挙上 ≥ 150°;

除外基準:

  • BMI > 28Kg/m
  • 上腕骨、鎖骨、肩甲骨の骨折および/または手術の病歴;
  • 腱板の手術歴または断裂、肩の脱臼、不安定性。
  • 五十肩;
  • 筋力や感覚を変化させる可能性のある神経疾患または全身疾患。
  • 上肢張力テストおよび/またはスパーリングテストが陽性である
  • 妊娠;
  • 6か月以内の理学療法。
  • 3か月以内のコルチコステロイド注射
  • トランスポアテープアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肩甲骨の動きのトレーニング
向きと肩甲骨のエクササイズを週に 2 回、8 週間実施します。
他の：肩甲骨の動きのトレーニング
肩甲骨の適切な位置と動きに関するオリエンテーション、および肩甲骨の動きのパターンを修正するためのトレーニング。
他の名前：
  • オリエンテーションとトレーニング
アクティブコンパレータ：一般的な演習
肩甲胸郭筋のストレッチと強化エクササイズを週に 2 回、8 週間実施します。
他の：一般的な演習
強化とストレッチの練習。
他の名前：
  • 演習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 8 週間までの 3 次元肩甲骨運動学の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）と治療後（8週間）
3-D 肩甲骨運動学 (上方/下方回転、内/外回転、前方/後方傾斜) は、電磁追跡システム (度単位) によって測定されます。
治療前（ベースライン）と治療後（8週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 8 週間までの筋肉活動の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）と治療後（8週間）
肩甲胸郭筋（僧帽筋上部、僧帽筋中部、僧帽筋下部、前鋸筋）から記録された表面筋電図。
治療前（ベースライン）と治療後（8週間）
ベースラインからフォローアップまでの痛みの変化。
時間枠：治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）
痛みは、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) の範囲のスコアを持つ 11 ポイントの数値評価痛みスケールで測定されます。
治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）
ベースラインからフォローアップまでの機能の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）
機能は、腕、肩、手の障害を 0 ～ 100 の範囲のスコアで測定します (スコアが高いほど障害が大きいことを示します)。
治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）
ベースラインからフォローアップまでの恐怖回避信念の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）
恐怖回避信念質問票 (FABQ) には、FABQ 作業尺度 (0 ～ 42 の範囲) と FABQ 身体活動尺度 (0 ～ 24 の範囲) の 2 つの尺度が含まれています。 スコアが高いほど、恐怖回避信念のレベルが高いことを示します。
治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）
ベースラインからフォローアップまでの症状の全体的な改善の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）
症状の全体的な改善は、-7 ～ +7 のスコア範囲のグローバル評価スケールで測定されます (スコアが高いほど、状態からの回復が高いことを示します)。
治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）
ベースラインからフォローアップまでの運動恐怖症の変化
時間枠：治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）
運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケール (TKS) で 17 ～ 68 のスコアで測定されます。 スコアが高いほど、運動恐怖症の程度が高いことを示します。
治療前（ベースライン）、4 週間、治療後（8 週間）、フォローアップ（治療の 4 週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Federal de Sao Carlos

捜査官

  • スタディディレクター：Paula Camargo, PhD、Universidade Federal de São Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月21日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月5日

最初の投稿 (実際)

2018年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月5日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 86974318.7.0000.5504

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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