Entrenamiento del movimiento escapular versus ejercicios generales para personas con dolor de hombro
5 de noviembre de 2020 actualizado por: Danilo Harudy Kamonseki, Universidade Federal de Sao Carlos
Entrenamiento del movimiento escapular versus ejercicios generales para personas con dolor de hombro: ensayo controlado aleatorio
Las intervenciones centradas en la escápula se han utilizado con frecuencia para tratar el dolor de hombro. Sin embargo, la mayoría de los estudios no evalúan la contribución de la alteración del movimiento escapular para los síntomas.
Objetivos: comparar los efectos de dos intervenciones para el dolor de hombro: entrenamiento de movimiento escapular y ejercicios generales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio doble ciego. Sesenta y cuatro sujetos con dolor de hombro, discinesia escapular y prueba de asistencia escapular positiva serán aleatorizados en dos grupos: 1) Entrenamiento de movimiento escapular y 2) Ejercicios generales. El Grupo de Entrenamiento de Movimiento Escapular recibirá orientación sobre la posición y el movimiento escapular adecuados, y será capacitado para modificar el patrón de movimiento escapular. El Grupo de Ejercicios Generales realizará ejercicios de estiramiento y fortalecimiento escapulotorácico.
Ambos grupos serán tratados dos veces por semana durante ocho semanas. Los siguientes resultados se recopilarán al inicio y en el seguimiento: cinemática escapular, actividad muscular electromiográfica del trapecio superior, medio e inferior y serrato anterior, así como la intensidad del dolor, la función y las creencias para evitar el miedo. Además, la intensidad del dolor, la función y las creencias de evitación del miedo se evaluarán en la cuarta semana de seguimiento después del final del período de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intensidad del dolor de hombro ≥ 3 puntos en la escala de calificación numérica;
- Dolor de hombro que dura ≥ 3 meses;
- discinesia escapular;
- Prueba de Asistencia Escapular Positiva;
- Elevación del brazo ≥ 150°;
Criterio de exclusión:
- Índice de Masa Corporal > 28Kg/m
- Antecedentes de fractura y/o cirugía de húmero, clavícula y escápula;
- Antecedentes de cirugía o desgarros del manguito rotador, dislocación e inestabilidad del hombro;
- Hombro congelado;
- Enfermedad neurológica o sistémica que pueda alterar la fuerza y sensibilidad muscular;
- Prueba de tensión de miembro superior positiva y/o prueba de Spurling
- El embarazo;
- Terapia física dentro de los 6 meses;
- Inyección de corticosteroides dentro de los 3 meses
- Alergia a la cinta transportadora;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de movimiento escapular
Ejercicios de orientación y escapular, realizados dos veces por semana, durante 8 semanas.
|
Orientación sobre la correcta posición y movimiento escapular y entrenamiento para modificar el patrón de movimiento escapular.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Ejercicios Generales
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos escapulotorácicos, realizados dos veces por semana, durante 8 semanas.
|
Ejercicios de fortalecimiento y estiramiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la cinemática escapular tridimensional desde el inicio hasta las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y post Tratamiento (8 semanas)
|
La cinemática escapular tridimensional (rotación hacia arriba/hacia abajo, rotación interna/externa, inclinación anterior/posterior) se medirá mediante un sistema de seguimiento electromagnético (en grados).
|
Pre (línea de base) y post Tratamiento (8 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad muscular desde el inicio hasta las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y post Tratamiento (8 semanas)
|
Registro electromiográfico de superficie de los músculos escapulotorácicos (trapecio superior, trapecio medio, trapecio inferior y serrato anterior).
|
Pre (línea de base) y post Tratamiento (8 semanas)
|
|
Cambio en el dolor desde el inicio hasta el seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
El dolor se medirá con 11 puntos - Escala de calificación numérica del dolor con puntajes que van de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
|
Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
|
Cambio en la función desde el inicio hasta el seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
La Función se medirá con Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano con puntajes que van de 0 a 100 (mayor puntaje refleja mayor discapacidad).
|
Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
|
Cambio en las creencias de evitación del miedo desde el inicio hasta el seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
El Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) contiene 2 escalas: escala de trabajo FABQ (con rango de 0 a 42) y escala de actividad física FABQ (con rango de 0 a 24).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de creencias de evitación del miedo.
|
Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
|
Cambio en la mejora general de los síntomas desde el inicio hasta el seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
La mejora general de los síntomas se medirá con la escala de calificación global de cambio con puntajes que van de -7 a +7 (un puntaje más alto indica una recuperación más alta de la condición).
|
Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
|
Cambio en la kinesiofobia desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
La Kinesiofobia se medirá con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) con puntajes que van de 17 a 68.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de kinesiofobia.
|
Pre (línea de base), 4 semanas, post tratamiento (8 semanas) y seguimiento (4 semanas después del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kamonseki DH, Haik MN, Ribeiro LP, Almeida RF, Camargo PR. Scapular movement training is not superior to standardized exercises in the treatment of individuals with chronic shoulder pain and scapular dyskinesis: randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug 24:1-11. doi: 10.1080/09638288.2022.2114552. Online ahead of print.
- Kamonseki DH, Haik MN, Camargo PR. Scapular movement training versus standardized exercises for individuals with chronic shoulder pain: protocol for a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):221-229. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 86974318.7.0000.5504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .