Allenamento del movimento scapolare rispetto a esercizi generali per individui con dolore alla spalla
5 novembre 2020 aggiornato da: Danilo Harudy Kamonseki, Universidade Federal de Sao Carlos
Allenamento del movimento scapolare rispetto a esercizi generali per individui con dolore alla spalla: studio controllato randomizzato
Gli interventi focalizzati sulla scapola sono stati frequentemente utilizzati per trattare il dolore alla spalla. Tuttavia, la maggior parte degli studi non valuta il contributo dell'alterazione del movimento scapolare per i sintomi.
Obiettivi: confrontare gli effetti di due interventi per il dolore alla spalla: l'allenamento del movimento scapolare e gli esercizi generali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Sessantaquattro soggetti con dolore alla spalla, discinesia scapolare e test di assistenza scapolare positivo saranno randomizzati in due gruppi: 1) Allenamento del movimento scapolare e 2) Esercizi generali. Il gruppo di addestramento al movimento scapolare riceverà l'orientamento sulla corretta posizione e movimento scapolare e sarà addestrato a modificare il modello di movimento scapolare. Il Gruppo di Esercizi Generali eseguirà esercizi di allungamento e potenziamento scapolotoracico.
Entrambi i gruppi saranno trattati due volte a settimana per otto settimane. I seguenti risultati saranno raccolti al basale e al follow-up: cinematica scapolare, attività muscolare elettromiografica del trapezio superiore, medio e inferiore e dentato anteriore, nonché intensità del dolore, funzione e convinzioni sull'evitamento della paura. Inoltre, l'intensità del dolore, la funzione e le convinzioni di evitamento della paura saranno valutate alla quarta settimana di follow-up dopo la fine del periodo di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intensità del dolore alla spalla ≥ 3 punti sulla scala di valutazione numerica;
- Dolore alla spalla che dura ≥ 3 mesi;
- Discinesia scapolare;
- Test di assistenza scapolare positivo;
- Elevazione del braccio ≥ 150°;
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 28Kg/m
- Anamnesi di frattura e/o intervento chirurgico di omero, clavicola e scapola;
- Anamnesi di intervento chirurgico o lacerazione della cuffia dei rotatori, lussazione della spalla e instabilità;
- Spalla congelata;
- Malattie neurologiche o sistemiche che possono alterare la forza e la sensibilità muscolare;
- Test di tensione dell'arto superiore positivo e/o test di Spurling
- Gravidanza;
- Terapia fisica entro 6 mesi;
- Iniezione di corticosteroidi entro 3 mesi
- Allergia al nastro Transpore;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento del movimento scapolare
Esercizi di orientamento e scapolari, eseguiti due volte a settimana, per 8 settimane.
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Orientamento sulla corretta posizione e movimento della scapola e allenamento per modificare il modello di movimento della scapola.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizi generali
Esercizi di allungamento e rafforzamento del muscolo scapolotoracico, eseguiti due volte a settimana, per 8 settimane.
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Esercizi di rafforzamento e stretching.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della cinematica scapolare tridimensionale dal basale a 8 settimane.
Lasso di tempo: Pre (basale) e post trattamento (8 settimane)
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La cinematica scapolare 3-D (rotazione verso l'alto/verso il basso; rotazione interna/esterna; inclinazione anteriore/posteriore) sarà misurata da un sistema di tracciamento elettromagnetico (in gradi).
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Pre (basale) e post trattamento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attività muscolare dal basale a 8 settimane.
Lasso di tempo: Pre (basale) e post trattamento (8 settimane)
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Elettromiografica di superficie registrata dai muscoli scapolotoracici (Trapezio superiore, Trapezio medio, Trapezio inferiore e Serrato anteriore).
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Pre (basale) e post trattamento (8 settimane)
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Variazione del dolore dal basale al follow-up.
Lasso di tempo: Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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Il dolore sarà misurato con 11 punti - Numerical Rating Pain Scale con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore).
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Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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Modifica della funzione dal basale al follow-up.
Lasso di tempo: Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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La Funzione sarà misurata con Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano con punteggi che vanno da 0 a 100 (il punteggio più alto riflette una maggiore disabilità).
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Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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Cambiamento nelle convinzioni di paura-evitamento dal basale al follow-up.
Lasso di tempo: Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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Il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) contiene 2 scale: scala di lavoro FABQ (con intervallo da 0 a 42) e scala di attività fisica FABQ (con intervallo da 0 a 24).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di credenze di evitamento della paura.
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Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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Variazione del miglioramento complessivo dei sintomi dal basale al follow-up.
Lasso di tempo: Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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Il miglioramento complessivo dei sintomi sarà misurato con la scala di valutazione globale del cambiamento con punteggi compresi tra -7 e +7 (un punteggio più alto indica un recupero maggiore dalla condizione).
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Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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Variazione della cinesiofobia dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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La Kinesiofobia sarà misurata con Tampa Scale of Kinesiophobia (TKS) con punteggi che vanno da 17 a 68.
Punteggi più alti indicano un grado più elevato di kinesiofobia.
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Pre (basale), 4 settimane, post trattamento (8 settimane) e follow-up (4 settimane dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kamonseki DH, Haik MN, Ribeiro LP, Almeida RF, Camargo PR. Scapular movement training is not superior to standardized exercises in the treatment of individuals with chronic shoulder pain and scapular dyskinesis: randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug 24:1-11. doi: 10.1080/09638288.2022.2114552. Online ahead of print.
- Kamonseki DH, Haik MN, Camargo PR. Scapular movement training versus standardized exercises for individuals with chronic shoulder pain: protocol for a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):221-229. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86974318.7.0000.5504
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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