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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03528499
어깨 통증이 있는 개인을 위한 견갑골 운동 훈련 대 일반 운동
2020년 11월 5일 업데이트: Danilo Harudy Kamonseki, Universidade Federal de Sao Carlos
어깨 통증이 있는 개인을 위한 견갑골 운동 훈련 대 일반 운동: 무작위 대조 시험
견갑골에 초점을 맞춘 개입은 어깨 통증을 치료하는 데 자주 사용되었습니다. 그러나 대부분의 연구는 증상에 대한 견갑골 운동 변경의 기여도를 평가하지 않습니다.
목표: 어깨 통증에 대한 두 가지 중재(견갑골 운동 훈련 및 일반 운동)의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 어깨 통증, 견갑골 운동이상증 및 견갑골 보조 테스트 양성인 64명의 피험자가 1) 견갑골 운동 훈련 및 2) 일반 운동의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 견갑골 운동 훈련 그룹은 적절한 견갑골 위치 및 움직임에 대한 오리엔테이션을 받고 견갑골 움직임 패턴을 수정하도록 훈련됩니다. 일반 운동 그룹은 어깨 흉부 스트레칭 및 강화 운동을 수행합니다.
두 그룹 모두 8주 동안 일주일에 두 번 치료를 받게 됩니다. 다음 결과는 기준선 및 후속 조치에서 수집됩니다: 견갑골 운동학, 상부, 중간 및 하부 승모근의 근전도 근육 활동, 전거근, 통증 강도, 기능 및 공포 회피 신념. 또한 통증 강도, 기능 및 공포 회피 믿음은 치료 기간 종료 후 추적 관찰 4주차에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수치 등급 척도에서 어깨 통증 강도 ≥ 3점;
- 3개월 이상 지속되는 어깨 통증;
- 견갑골 운동이상증;
- 양성 견갑골 보조 검사;
- 팔 높이 ≥ 150°;
제외 기준:
- 체질량 지수 > 28Kg/m
- 상완골, 쇄골 및 견갑골 골절 및/또는 수술의 병력;
- 회전근 개 수술 또는 파열, 어깨 탈구 및 불안정의 병력;
- 얼어붙은 어깨;
- 근력 및 감수성을 변화시킬 수 있는 신경학적 또는 전신적 질환;
- 양성 상지 긴장 검사 및/또는 스펄링 검사
- 임신;
- 6개월 이내의 물리치료;
- 3개월 이내 코르티코스테로이드 주사
- 트랜스포어 테이프 알레르기;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 견갑골 운동 훈련
오리엔테이션 및 견갑골 운동, 주 2회, 8주 동안 실시.
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적절한 견갑골의 위치와 움직임에 대한 오리엔테이션과 견갑골의 움직임 패턴을 수정하기 위한 훈련.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 운동
어깨가슴 근육 스트레칭 및 강화 운동을 주 2회, 8주 동안 실시합니다.
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강화 및 스트레칭 운동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지의 3차원 견갑골 운동학의 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(8주)
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3-D 견갑골 운동학(위/아래 회전, 내부/외부 회전, 전방/후방 기울기)은 전자기 추적 시스템(각도)으로 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 후(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 8주까지 근육 활동의 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(8주)
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견갑흉부 근육(상부 승모근, 중부 승모근, 하부 승모근 및 전거근)에서 기록된 표면 근전도.
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치료 전(기준선) 및 치료 후(8주)
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기준선에서 후속 조치까지 통증의 변화.
기간: 치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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통증은 0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 범위의 점수를 갖는 수치 등급 통증 척도인 11점으로 측정됩니다.
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치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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기준선에서 후속 조치까지 기능의 변화.
기간: 치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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기능은 팔, 어깨 및 손의 장애로 측정되며 점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냄).
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치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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기준선에서 후속 조치로 두려움 회피 신념의 변화.
기간: 치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire(FABQ)에는 FABQ 작업 척도(범위 0~42) 및 FABQ 신체 활동 척도(범위 0~24)의 2가지 척도가 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 공포-회피 신념이 높은 것을 나타냅니다.
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치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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기준선에서 후속 조치까지 증상의 전반적인 개선 변화.
기간: 치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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증상의 전반적인 개선은 -7에서 +7까지의 점수 범위를 가진 변화 척도의 글로벌 등급으로 측정됩니다(점수가 높을수록 상태에서 더 높은 회복을 나타냄).
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치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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기준선에서 후속 조치까지 Kinesiophobia의 변화
기간: 치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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Kinesiophobia는 Tampa Scale of Kinesiophobia (TKS)로 측정되며 점수 범위는 17에서 68입니다.
점수가 높을수록 운동공포증이 높은 정도를 나타냅니다.
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치료 전(기준선), 4주, 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kamonseki DH, Haik MN, Ribeiro LP, Almeida RF, Camargo PR. Scapular movement training is not superior to standardized exercises in the treatment of individuals with chronic shoulder pain and scapular dyskinesis: randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug 24:1-11. doi: 10.1080/09638288.2022.2114552. Online ahead of print.
- Kamonseki DH, Haik MN, Camargo PR. Scapular movement training versus standardized exercises for individuals with chronic shoulder pain: protocol for a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):221-229. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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