- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03528499
Entraînement au mouvement scapulaire par rapport aux exercices généraux pour les personnes souffrant de douleurs à l'épaule
Entraînement au mouvement scapulaire par rapport aux exercices généraux pour les personnes souffrant de douleur à l'épaule : essai contrôlé randomisé
Les interventions axées sur l'omoplate ont été fréquemment utilisées pour traiter les douleurs à l'épaule. Cependant, la plupart des études n'évaluent pas la contribution de l'altération du mouvement scapulaire aux symptômes.
Objectifs : Comparer les effets de deux interventions pour la douleur à l'épaule : l'entraînement au mouvement scapulaire et les exercices généraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Soixante-quatre sujets souffrant de douleurs à l'épaule, de dyskinésie scapulaire et d'un test d'assistance scapulaire positif seront randomisés en deux groupes : 1) entraînement au mouvement scapulaire et 2) exercices généraux. Le groupe d'entraînement au mouvement scapulaire recevra l'orientation sur la position et le mouvement scapulaires appropriés, et sera formé pour modifier le modèle de mouvement scapulaire. Le groupe d'exercices généraux effectuera des exercices d'étirement et de renforcement scapulothoraciques.
Les deux groupes seront traités deux fois par semaine pendant huit semaines. Les résultats suivants seront recueillis au départ et au suivi : cinématique scapulaire, activité musculaire électromyographique des trapèzes supérieur, moyen et inférieur, et dentelé antérieur, ainsi que l'intensité de la douleur, la fonction et les croyances d'évitement de la peur. De plus, l'intensité de la douleur, la fonction et les croyances d'évitement de la peur seront évaluées à la quatrième semaine de suivi après la fin de la période de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Intensité de la douleur à l'épaule ≥ 3 points sur l'échelle d'évaluation numérique ;
- Douleur à l'épaule durant ≥ 3 mois ;
- Dyskinésie scapulaire ;
- Test d'assistance scapulaire positif ;
- Elévation du bras ≥ 150° ;
Critère d'exclusion:
- Indice de Masse Corporelle > 28Kg/m
- Antécédents de fracture et/ou de chirurgie de l'humérus, de la clavicule et de l'omoplate ;
- Antécédents de chirurgie ou de déchirures de la coiffe des rotateurs, de luxation de l'épaule et d'instabilité ;
- Épaule gelée ;
- Maladie neurologique ou systémique pouvant altérer la force et la sensibilité musculaires ;
- Test de tension des membres supérieurs positif et/ou test de Spurling
- Grossesse;
- Physiothérapie dans les 6 mois ;
- Injection de corticoïdes dans les 3 mois
- Allergie au ruban transpore ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement au mouvement scapulaire
Exercices d'orientation et scapulaires, effectués 2 fois par semaine, pendant 8 semaines.
|
Orientation sur la position et le mouvement scapulaire appropriés et entraînement pour modifier le schéma de mouvement scapulaire.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Exercices généraux
Exercices d'étirement et de renforcement des muscles scapulothoraciques, effectués 2 fois par semaine, pendant 8 semaines.
|
Exercices de renforcement et d'étirement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la cinématique scapulaire tridimensionnelle de la ligne de base à 8 semaines.
Délai: Pré (baseline) et post traitement (8 semaines)
|
La cinématique scapulaire 3D (rotation vers le haut/vers le bas ; rotation interne/externe ; inclinaison antérieure/postérieure) sera mesurée par un système de suivi électromagnétique (en degrés).
|
Pré (baseline) et post traitement (8 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'activité musculaire de la ligne de base à 8 semaines.
Délai: Pré (baseline) et post traitement (8 semaines)
|
Électromyographie de surface enregistrée à partir des muscles scapulothoraciques (trapèze supérieur, trapèze moyen, trapèze inférieur et dentelé antérieur).
|
Pré (baseline) et post traitement (8 semaines)
|
Modification de la douleur entre le départ et le suivi.
Délai: Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
La douleur sera mesurée avec 11 points - Échelle d'évaluation numérique de la douleur avec des scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale).
|
Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
Changement de fonction de la ligne de base au suivi.
Délai: Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
La fonction sera mesurée avec les handicaps du bras, de l'épaule et de la main avec des scores allant de 0 à 100 (un score plus élevé reflète un handicap plus important).
|
Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
Changement dans les croyances en matière de peur et d'évitement entre le départ et le suivi.
Délai: Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
Le Fear-Evoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) contient 2 échelles : l'échelle de travail FABQ (avec une plage de 0 à 42) et l'échelle d'activité physique FABQ (avec une plage de 0 à 24).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de croyances d'évitement de la peur.
|
Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
Changement dans l'amélioration globale des symptômes de la ligne de base au suivi.
Délai: Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
L'amélioration globale des symptômes sera mesurée avec l'échelle d'évaluation globale du changement avec des scores allant de -7 à +7 (un score plus élevé indique une meilleure récupération de la condition).
|
Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
Changement de la kinésiophobie de la ligne de base au suivi
Délai: Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
La kinésiophobie sera mesurée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) avec des scores allant de 17 à 68.
Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de kinésiophobie.
|
Pré (ligne de base), 4 semaines, post-traitement (8 semaines) et suivi (4 semaines après le traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kamonseki DH, Haik MN, Ribeiro LP, Almeida RF, Camargo PR. Scapular movement training is not superior to standardized exercises in the treatment of individuals with chronic shoulder pain and scapular dyskinesis: randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug 24:1-11. doi: 10.1080/09638288.2022.2114552. Online ahead of print.
- Kamonseki DH, Haik MN, Camargo PR. Scapular movement training versus standardized exercises for individuals with chronic shoulder pain: protocol for a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):221-229. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 86974318.7.0000.5504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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