Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ruchu szkaplerza a ćwiczenia ogólne dla osób z bólem barku

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Danilo Harudy Kamonseki, Universidade Federal de Sao Carlos

Trening ruchu szkaplerza w porównaniu z ćwiczeniami ogólnymi dla osób z bólem barku: randomizowana, kontrolowana próba

Interwencje skoncentrowane na łopatce były często stosowane w leczeniu bólu barku. Jednak w większości badań nie ocenia się wpływu zmiany ruchu łopatki na objawy.

Cele: Porównanie efektów dwóch interwencji w przypadku bólu barku: treningu ruchu łopatki i ćwiczeń ogólnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Sześćdziesięciu czterech pacjentów z bólem barku, dyskinezą łopatki i pozytywnym testem wspomagania łopatki zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: 1) Trening Ruchu Łopatki i 2) Ćwiczenia Ogólne. Grupa Treningowa Ruchu Szkaplerznego otrzyma instruktaż dotyczący prawidłowej pozycji i ruchu szkaplerza oraz zostanie przeszkolona w modyfikowaniu wzorca ruchu szkaplerza. Grupa Ćwiczeń Ogólnych będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające i wzmacniające łopatkowo-piersiowe.

Obie grupy będą leczone dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Następujące wyniki zostaną zebrane na początku badania iw czasie obserwacji: kinematyka łopatki, aktywność elektromiograficzna mięśnia czworobocznego górnego, środkowego i dolnego oraz mięśnia zębatego przedniego, a także intensywność bólu, funkcja i przekonania o unikaniu strachu. Również intensywność bólu, funkcjonowanie i przekonania o unikaniu strachu zostaną ocenione w czwartym tygodniu obserwacji po zakończeniu okresu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Natężenie bólu barku ≥ 3 punkty w Numerycznej Skali Oceny;
  • Ból barku utrzymujący się ≥ 3 miesiące;
  • Dyskineza szkaplerza;
  • Pozytywny test pomocy szkaplerza;
  • Uniesienie ramienia ≥ 150°;

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 28 kg/m2
  • Historia złamania kości ramiennej, obojczyka i łopatki i / lub operacji;
  • Historia operacji stożka rotatorów lub łez, zwichnięcia barku i niestabilności;
  • Zamarznięte ramię;
  • Choroba neurologiczna lub ogólnoustrojowa, która może wpływać na siłę i wrażliwość mięśni;
  • Dodatni test napięcia kończyny górnej i/lub test Spurlinga
  • Ciąża;
  • Fizjoterapia w ciągu 6 miesięcy;
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu 3 miesięcy
  • Alergia na taśmę transporową;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ruchu szkaplerza
Ćwiczenia orientacyjne i szkaplerzowe, wykonywane 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Trening ruchu szkaplerza
Orientacja na temat prawidłowej pozycji i ruchu szkaplerza oraz trening modyfikacji wzorca ruchu szkaplerza.
Inne nazwy:
  • Orientacja i szkolenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia ogólne
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie łopatkowo-piersiowe, wykonywane 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia ogólne
Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana trójwymiarowej kinematyki szkaplerza od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) i po leczeniu (8 tygodni)
Kinematyka 3-D szkaplerza (obrót w górę/w dół; rotacja wewnętrzna/zewnętrzna; pochylenie do przodu/do tyłu) będzie mierzona za pomocą elektromagnetycznego systemu śledzenia (w stopniach).
Przed (wyjściowe) i po leczeniu (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności mięśni od wartości początkowej do 8 tygodni.
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) i po leczeniu (8 tygodni)
Elektromiografia powierzchniowa zarejestrowana z mięśni łopatkowo-piersiowych (górny trapez, środkowy trapez, dolny czworoboczny i zębaty przedni).
Przed (wyjściowe) i po leczeniu (8 tygodni)
Zmiana bólu od wartości początkowej do obserwacji.
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)
Ból będzie mierzony za pomocą 11 punktów - Numerycznej Skali Oceny Bólu z wynikami w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból).
Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)
Zmiana funkcji od punktu początkowego do obserwacji.
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)
Funkcjonowanie będzie mierzone za pomocą Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni z wynikami w zakresie od 0 do 100 (wyższy wynik odzwierciedla większą niepełnosprawność).
Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)
Zmiana przekonań o unikaniu strachu od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)
Kwestionariusz przekonań unikania lęku (FABQ) zawiera 2 skale: FABQ praca (zakres od 0 do 42) oraz FABQ aktywność fizyczna (zakres od 0 do 24). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przekonań o unikaniu strachu.
Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)
Zmiana ogólnej poprawy objawów od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego.
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)
Ogólna poprawa objawów będzie mierzona za pomocą Globalnej Skali Oceny Zmiany z wynikami w zakresie od -7 do +7 (wyższy wynik wskazuje na lepsze wyzdrowienie ze stanu).
Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)
Zmiana Kinezyofobii od wartości początkowej do obserwacji
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)
Kinezyofobia będzie mierzona za pomocą Tampa Scale of Kinesiophobia (TKS) z wynikami w zakresie od 17 do 68. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień kinezjofobii.
Przed (wyjściowe), 4 tygodnie, po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (4 tygodnie po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86974318.7.0000.5504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj