- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03528499
Schulterblatt-Bewegungstraining im Vergleich zu allgemeinen Übungen für Personen mit Schulterschmerzen
Schulterblatt-Bewegungstraining im Vergleich zu allgemeinen Übungen für Personen mit Schulterschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie
Zur Behandlung von Schulterschmerzen werden häufig Interventionen eingesetzt, die sich auf das Schulterblatt konzentrieren. In den meisten Studien wird jedoch nicht untersucht, welchen Einfluss Veränderungen der Schulterblattbewegung auf die Symptome haben.
Ziele: Vergleich der Auswirkungen zweier Interventionen bei Schulterschmerzen: Schulterblatt-Bewegungstraining und allgemeine Übungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. 64 Probanden mit Schulterschmerzen, Skapuladyskinesie und positivem Skapulaunterstützungstest werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Schulterblattbewegungstraining und 2) Allgemeine Übungen. Die Trainingsgruppe für die Schulterblattbewegung erhält eine Orientierung über die richtige Position und Bewegung des Schulterblatts und wird darin geschult, das Bewegungsmuster des Schulterblatts zu modifizieren. Die Gruppe für allgemeine Übungen führt Dehn- und Kräftigungsübungen für den Schulterblatt-Thorax durch.
Beide Gruppen werden acht Wochen lang zweimal pro Woche behandelt. Die folgenden Ergebnisse werden zu Studienbeginn und im Follow-up erfasst: Kinematik des Schulterblatts, elektromyographische Muskelaktivität des oberen, mittleren und unteren Trapezius und Serratus anterior sowie Schmerzintensität, Funktion und Überzeugungen zur Angstvermeidung. Außerdem werden Schmerzintensität, Funktion und Angstvermeidungsüberzeugungen in der vierten Nachbeobachtungswoche nach Ende des Behandlungszeitraums beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulterschmerzintensität ≥ 3 Punkte auf der numerischen Bewertungsskala;
- Schulterschmerzen, die ≥ 3 Monate andauern;
- Skapuladyskinesie;
- Positiver Schulterblatt-Assistenztest;
- Armhöhe ≥ 150°;
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 28 kg/m
- Vorgeschichte von Humerus-, Schlüsselbein- und Schulterblattfrakturen und/oder chirurgischen Eingriffen;
- Vorgeschichte von Operationen oder Rissen der Rotatorenmanschette, Schulterluxation und Instabilität;
- Gefrorene Schulter;
- Neurologische oder systemische Erkrankungen, die die Muskelkraft und -empfindlichkeit beeinträchtigen können;
- Positiver Spannungstest der oberen Extremitäten und/oder Spurling-Test
- Schwangerschaft;
- Physiotherapie innerhalb von 6 Monaten;
- Kortikosteroid-Injektion innerhalb von 3 Monaten
- Allergie gegen Transporenband;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Training der Schulterblattbewegung
Orientierungs- und Schulterblattübungen, die 8 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt werden.
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Orientierung über die richtige Position und Bewegung des Schulterblatts sowie Training zur Modifizierung des Bewegungsmusters des Schulterblatts.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Allgemeine Übungen
Dehn- und Kräftigungsübungen für die Skapulothorakalmuskulatur, die 8 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt werden.
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Kräftigungs- und Dehnübungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der dreidimensionalen Schulterblattkinematik vom Ausgangswert bis zur 8. Woche.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert) und Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die 3D-Skapulierkinematik (Aufwärts-/Abwärtsrotation; Innen-/Außenrotation; vordere/hintere Neigung) wird durch ein elektromagnetisches Trackingsystem (in Grad) gemessen.
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Vor (Ausgangswert) und Nachbehandlung (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelaktivität vom Ausgangswert bis 8 Wochen.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert) und Nachbehandlung (8 Wochen)
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Oberflächenelektromyographisch aufgezeichnet von den Schulterblattmuskeln (oberer Trapezius, mittlerer Trapezius, unterer Trapezius und Serratus anterior).
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Vor (Ausgangswert) und Nachbehandlung (8 Wochen)
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Veränderung der Schmerzen vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Der Schmerz wird mit einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungs-Schmerzskala mit Werten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) gemessen.
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Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Funktionsänderung vom Ausgangswert zum Follow-up.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Die Funktion wird anhand von Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand mit Werten zwischen 0 und 100 gemessen (je höher der Wert, desto größer die Behinderung).
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Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Veränderung der Angst-Vermeidungs-Überzeugungen vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Der Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) enthält zwei Skalen: die FABQ-Arbeitsskala (mit einem Bereich von 0 bis 42) und die FABQ-Skala für körperliche Aktivität (mit einem Bereich von 0 bis 24).
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
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Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Veränderung der Gesamtverbesserung der Symptome vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Die Gesamtverbesserung der Symptome wird anhand der Global Rating of Change Scale mit Werten im Bereich von -7 bis +7 gemessen (Ein höherer Wert bedeutet eine schnellere Erholung von der Erkrankung).
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Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Veränderung der Kinesiophobie vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Die Kinesiophobie wird mit der Tampa Scale of Kinesiophobia (TKS) mit Werten zwischen 17 und 68 gemessen.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Kinesiophobie hin.
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Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kamonseki DH, Haik MN, Ribeiro LP, Almeida RF, Camargo PR. Scapular movement training is not superior to standardized exercises in the treatment of individuals with chronic shoulder pain and scapular dyskinesis: randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug 24:1-11. doi: 10.1080/09638288.2022.2114552. Online ahead of print.
- Kamonseki DH, Haik MN, Camargo PR. Scapular movement training versus standardized exercises for individuals with chronic shoulder pain: protocol for a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):221-229. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 86974318.7.0000.5504
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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