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Schulterblatt-Bewegungstraining im Vergleich zu allgemeinen Übungen für Personen mit Schulterschmerzen

5. November 2020 aktualisiert von: Danilo Harudy Kamonseki, Universidade Federal de Sao Carlos

Schulterblatt-Bewegungstraining im Vergleich zu allgemeinen Übungen für Personen mit Schulterschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie

Zur Behandlung von Schulterschmerzen werden häufig Interventionen eingesetzt, die sich auf das Schulterblatt konzentrieren. In den meisten Studien wird jedoch nicht untersucht, welchen Einfluss Veränderungen der Schulterblattbewegung auf die Symptome haben.

Ziele: Vergleich der Auswirkungen zweier Interventionen bei Schulterschmerzen: Schulterblatt-Bewegungstraining und allgemeine Übungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. 64 Probanden mit Schulterschmerzen, Skapuladyskinesie und positivem Skapulaunterstützungstest werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Schulterblattbewegungstraining und 2) Allgemeine Übungen. Die Trainingsgruppe für die Schulterblattbewegung erhält eine Orientierung über die richtige Position und Bewegung des Schulterblatts und wird darin geschult, das Bewegungsmuster des Schulterblatts zu modifizieren. Die Gruppe für allgemeine Übungen führt Dehn- und Kräftigungsübungen für den Schulterblatt-Thorax durch.

Beide Gruppen werden acht Wochen lang zweimal pro Woche behandelt. Die folgenden Ergebnisse werden zu Studienbeginn und im Follow-up erfasst: Kinematik des Schulterblatts, elektromyographische Muskelaktivität des oberen, mittleren und unteren Trapezius und Serratus anterior sowie Schmerzintensität, Funktion und Überzeugungen zur Angstvermeidung. Außerdem werden Schmerzintensität, Funktion und Angstvermeidungsüberzeugungen in der vierten Nachbeobachtungswoche nach Ende des Behandlungszeitraums beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulterschmerzintensität ≥ 3 Punkte auf der numerischen Bewertungsskala;
  • Schulterschmerzen, die ≥ 3 Monate andauern;
  • Skapuladyskinesie;
  • Positiver Schulterblatt-Assistenztest;
  • Armhöhe ≥ 150°;

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 28 kg/m
  • Vorgeschichte von Humerus-, Schlüsselbein- und Schulterblattfrakturen und/oder chirurgischen Eingriffen;
  • Vorgeschichte von Operationen oder Rissen der Rotatorenmanschette, Schulterluxation und Instabilität;
  • Gefrorene Schulter;
  • Neurologische oder systemische Erkrankungen, die die Muskelkraft und -empfindlichkeit beeinträchtigen können;
  • Positiver Spannungstest der oberen Extremitäten und/oder Spurling-Test
  • Schwangerschaft;
  • Physiotherapie innerhalb von 6 Monaten;
  • Kortikosteroid-Injektion innerhalb von 3 Monaten
  • Allergie gegen Transporenband;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training der Schulterblattbewegung
Orientierungs- und Schulterblattübungen, die 8 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt werden.
Orientierung über die richtige Position und Bewegung des Schulterblatts sowie Training zur Modifizierung des Bewegungsmusters des Schulterblatts.
Andere Namen:
  • Orientierung und Schulung
Aktiver Komparator: Allgemeine Übungen
Dehn- und Kräftigungsübungen für die Skapulothorakalmuskulatur, die 8 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt werden.
Kräftigungs- und Dehnübungen.
Andere Namen:
  • Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der dreidimensionalen Schulterblattkinematik vom Ausgangswert bis zur 8. Woche.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert) und Nachbehandlung (8 Wochen)
Die 3D-Skapulierkinematik (Aufwärts-/Abwärtsrotation; Innen-/Außenrotation; vordere/hintere Neigung) wird durch ein elektromagnetisches Trackingsystem (in Grad) gemessen.
Vor (Ausgangswert) und Nachbehandlung (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelaktivität vom Ausgangswert bis 8 Wochen.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert) und Nachbehandlung (8 Wochen)
Oberflächenelektromyographisch aufgezeichnet von den Schulterblattmuskeln (oberer Trapezius, mittlerer Trapezius, unterer Trapezius und Serratus anterior).
Vor (Ausgangswert) und Nachbehandlung (8 Wochen)
Veränderung der Schmerzen vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
Der Schmerz wird mit einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungs-Schmerzskala mit Werten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) gemessen.
Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
Funktionsänderung vom Ausgangswert zum Follow-up.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
Die Funktion wird anhand von Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand mit Werten zwischen 0 und 100 gemessen (je höher der Wert, desto größer die Behinderung).
Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
Veränderung der Angst-Vermeidungs-Überzeugungen vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
Der Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) enthält zwei Skalen: die FABQ-Arbeitsskala (mit einem Bereich von 0 bis 42) und die FABQ-Skala für körperliche Aktivität (mit einem Bereich von 0 bis 24). Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
Veränderung der Gesamtverbesserung der Symptome vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
Die Gesamtverbesserung der Symptome wird anhand der Global Rating of Change Scale mit Werten im Bereich von -7 bis +7 gemessen (Ein höherer Wert bedeutet eine schnellere Erholung von der Erkrankung).
Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
Veränderung der Kinesiophobie vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)
Die Kinesiophobie wird mit der Tampa Scale of Kinesiophobia (TKS) mit Werten zwischen 17 und 68 gemessen. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Kinesiophobie hin.
Vor (Ausgangswert), 4 Wochen, nach der Behandlung (8 Wochen) und Nachuntersuchung (4 Wochen nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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