- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03528499
Treinamento de movimento escapular versus exercícios gerais para indivíduos com dor no ombro
Treinamento de movimento escapular versus exercícios gerais para indivíduos com dor no ombro: ensaio controlado randomizado
Intervenções focadas na escápula têm sido frequentemente utilizadas para tratar a dor no ombro. No entanto, a maioria dos estudos não avalia a contribuição da alteração do movimento escapular para os sintomas.
Objetivos: Comparar os efeitos de duas intervenções para dor no ombro: Treino de Movimento Escapular e Exercícios Gerais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado duplo-cego. Sessenta e quatro indivíduos com dor no ombro, discinesia escapular e teste de assistência escapular positivo serão randomizados em dois grupos: 1) Treino de Movimento Escapular e 2) Exercícios Gerais. O Grupo de Treinamento do Movimento Escapular receberá a orientação sobre a posição e o movimento escapular adequado e será treinado para modificar o padrão de movimento escapular. O Grupo de Exercícios Gerais realizará exercícios de alongamento e fortalecimento escapulotorácico.
Ambos os grupos serão tratados duas vezes por semana durante oito semanas. Os seguintes resultados serão coletados no início e no acompanhamento: cinemática escapular, atividade muscular eletromiográfica do trapézio superior, médio e inferior e serrátil anterior, bem como a intensidade da dor, função e crenças de evitação do medo. Além disso, a intensidade da dor, a função e as crenças de evitação do medo serão avaliadas na quarta semana de acompanhamento após o término do período de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intensidade da dor no ombro ≥ 3 pontos na escala numérica;
- Dor no ombro com duração ≥ 3 meses;
- discinesia escapular;
- Teste de Assistência Escapular Positivo;
- Elevação do braço ≥ 150°;
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal > 28Kg/m
- História de fratura e/ou cirurgia de úmero, clavícula e escápula;
- História de cirurgia ou ruptura do manguito rotador, luxação do ombro e instabilidade;
- Ombro congelado;
- Doença neurológica ou sistêmica que pode alterar a força e sensibilidade muscular;
- Teste de tensão do membro superior positivo e/ou teste de Spurling
- Gravidez;
- Fisioterapia dentro de 6 meses;
- Injeção de corticosteróide dentro de 3 meses
- Alergia à fita Transpore;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treino de Movimento Escapular
Orientação e exercícios escapulares, realizados duas vezes por semana, durante 8 semanas.
|
Orientação sobre a posição e movimento escapular adequado e treinamento para modificar o padrão de movimento escapular.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Exercícios Gerais
Exercícios de alongamento e fortalecimento da musculatura escapulotorácica, realizados duas vezes por semana, durante 8 semanas.
|
Exercícios de fortalecimento e alongamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na cinemática escapular tridimensional desde a linha de base até 8 semanas.
Prazo: Pré (linha de base) e pós tratamento (8 semanas)
|
A cinemática escapular 3-D (rotação para cima/para baixo; rotação interna/externa; inclinação anterior/posterior) será medida por um sistema de rastreamento eletromagnético (em graus).
|
Pré (linha de base) e pós tratamento (8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na atividade muscular desde a linha de base até 8 semanas.
Prazo: Pré (linha de base) e pós tratamento (8 semanas)
|
Registro eletromiográfico de superfície dos músculos escapulotorácicos (trapézio superior, trapézio médio, trapézio inferior e serrátil anterior).
|
Pré (linha de base) e pós tratamento (8 semanas)
|
Mudança na Dor desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
A dor será mensurada com 11 pontos - Escala Numérica de Dor com pontuação variando de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
|
Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
Mudança na função desde a linha de base até o acompanhamento.
Prazo: Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
A Função será medida com Incapacidades do Braço, Ombro e Mão com pontuações variando de 0 a 100 (maior pontuação reflete maior incapacidade).
|
Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
Mudança nas crenças de evitação do medo desde a linha de base até o acompanhamento.
Prazo: Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
O Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) contém 2 escalas: escala de trabalho FABQ (com variação de 0 a 42) e escala de atividade física FABQ (com variação de 0 a 24).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de crenças de evitação do medo.
|
Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
Mudança na melhora geral dos sintomas desde o início até o acompanhamento.
Prazo: Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
A melhora geral dos sintomas será medida com a Escala de Classificação Global de Mudança com pontuações variando de -7 a +7 (uma pontuação mais alta indica maior recuperação da condição).
|
Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
Mudança na cinesiofobia desde o início até o acompanhamento
Prazo: Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
A Cinesiofobia será medida com a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TKS) com pontuações que variam de 17 a 68.
Pontuações mais altas indicam maior grau de cinesiofobia.
|
Pré (linha de base), 4 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (4 semanas após o tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamonseki DH, Haik MN, Ribeiro LP, Almeida RF, Camargo PR. Scapular movement training is not superior to standardized exercises in the treatment of individuals with chronic shoulder pain and scapular dyskinesis: randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug 24:1-11. doi: 10.1080/09638288.2022.2114552. Online ahead of print.
- Kamonseki DH, Haik MN, Camargo PR. Scapular movement training versus standardized exercises for individuals with chronic shoulder pain: protocol for a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):221-229. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86974318.7.0000.5504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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