Trénink pohybu lopatky versus obecná cvičení pro jedince s bolestí ramen
5. listopadu 2020 aktualizováno: Danilo Harudy Kamonseki, Universidade Federal de Sao Carlos
Trénink pohybu lopatky versus obecná cvičení pro jedince s bolestí ramen: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Intervence zaměřené na lopatku se často používají k léčbě bolesti ramen. Většina studií však nehodnotí příspěvek změny pohybu lopatky k symptomům.
Cíle: Porovnat účinky dvou intervencí na bolest ramene: Trénink pohybu lopatky a Obecná cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii. Šedesát čtyři subjektů s bolestí ramene, dyskinezí lopatky a pozitivním testem pomoci lopatky bude randomizováno do dvou skupin: 1) Trénink pohybu lopatky a 2) Obecná cvičení. Tréninková skupina pohybu lopatky získá orientaci o správné poloze a pohybu lopatky a bude trénována tak, aby modifikovala pohyb lopatky. Skupina všeobecných cvičení bude provádět skapulotorakální protahovací a posilovací cvičení.
Obě skupiny budou léčeny dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Na začátku a při sledování budou shromážděny následující výsledky: kinematika lopatky, elektromyografická svalová aktivita horního, středního a dolního trapézu a serratus anterior, stejně jako intenzita bolesti, funkce a přesvědčení o vyhýbání se strachu. Také intenzita bolesti, funkce a přesvědčení o vyhýbání se strachu budou hodnoceny ve čtvrtém týdnu sledování po skončení období léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intenzita bolesti ramene ≥ 3 body na numerické hodnotící stupnici;
- bolest ramene trvající ≥ 3 měsíce;
- skapulární dyskineze;
- Pozitivní test skapulární asistence;
- Elevace ramene ≥ 150°;
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti > 28 kg/m
- Anamnéza zlomeniny pažní kosti, klíční kosti a lopatky a/nebo operace;
- Historie operace nebo natržení rotátorové manžety, dislokace ramene a nestabilita;
- Zmrzlé rameno;
- Neurologické nebo systémové onemocnění, které může změnit svalovou sílu a citlivost;
- Pozitivní test napětí horní končetiny a/nebo Spurlingův test
- Těhotenství;
- Fyzikální terapie do 6 měsíců;
- Injekce kortikosteroidů do 3 měsíců
- alergie na transpore tape;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink pohybu lopatky
Orientační a lopatkové cvičení, prováděné 2x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Orientace ve správné poloze lopatky a pohybu a nácviku úpravy pohybového vzorce lopatky.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obecná cvičení
Cvičení na protahování a posilování skapulotorakálních svalů, prováděné dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Posilovací a protahovací cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v trojrozměrné skapulární kinematice z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Časové okno: Před (základní) a po léčbě (8 týdnů)
|
3-D kinematika lopatky (rotace nahoru/dolů; vnitřní/vnější rotace; přední/zadní sklon) bude měřena elektromagnetickým sledovacím systémem (ve stupních).
|
Před (základní) a po léčbě (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové aktivity od výchozí hodnoty do 8 týdnů.
Časové okno: Před (základní) a po léčbě (8 týdnů)
|
Povrchový elektromyografický záznam z skapulotorakálních svalů (horní trapéz, střední trapéz, dolní trapéz a přední postranní sval).
|
Před (základní) a po léčbě (8 týdnů)
|
|
Změna bolesti od výchozího stavu k následnému sledování.
Časové okno: Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
Bolest bude měřena pomocí 11 bodové - numerické hodnotící stupnice bolesti se skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest).
|
Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
|
Změna funkce ze základní linie na následnou.
Časové okno: Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
Funkce bude měřena s postižením paže, ramene a ruky se skóre v rozmezí od 0 do 100 (vyšší skóre odráží větší postižení).
|
Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
|
Změna přesvědčení o vyhýbání se strachu z výchozího stavu na následné.
Časové okno: Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) obsahuje 2 stupnice: pracovní stupnici FABQ (s rozsahem od 0 do 42) a stupnici fyzické aktivity FABQ (s rozsahem od 0 do 24).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
|
Změna v celkovém zlepšení příznaků od výchozího stavu k následnému sledování.
Časové okno: Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
Celkové zlepšení příznaků bude měřeno pomocí stupnice Global Rating of Change Scale se skóre v rozmezí od -7 do +7 (vyšší skóre znamená vyšší zotavení ze stavu).
|
Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
|
Změna kineziofobie od výchozího stavu k následnému sledování
Časové okno: Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
Kinesiofobie bude měřena pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TKS) se skóre v rozmezí od 17 do 68.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň kineziofobie.
|
Před (výchozí stav), 4 týdny, po léčbě (8 týdnů) a následné sledování (4 týdny po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kamonseki DH, Haik MN, Ribeiro LP, Almeida RF, Camargo PR. Scapular movement training is not superior to standardized exercises in the treatment of individuals with chronic shoulder pain and scapular dyskinesis: randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug 24:1-11. doi: 10.1080/09638288.2022.2114552. Online ahead of print.
- Kamonseki DH, Haik MN, Camargo PR. Scapular movement training versus standardized exercises for individuals with chronic shoulder pain: protocol for a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):221-229. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86974318.7.0000.5504
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .