Scapular bevægelsestræning versus generelle øvelser for personer med skuldersmerter
5. november 2020 opdateret af: Danilo Harudy Kamonseki, Universidade Federal de Sao Carlos
Scapular bevægelsestræning versus generelle øvelser for personer med skuldersmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Interventioner fokuseret på scapula er ofte blevet brugt til at behandle skuldersmerter. De fleste undersøgelser vurderer dog ikke bidraget af ændring af skulderbladsbevægelse for symptomerne.
Formål: At sammenligne virkningerne af to interventioner for skuldersmerter: Scapular Movement Training og Generelle øvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg. 64 forsøgspersoner med skuldersmerter, skulderbladsdyskinesi og positiv skulderbladsassistancetest vil blive randomiseret i to grupper: 1) Scapulær bevægelsestræning og 2) Generelle øvelser. Scapular Movement Training Group vil modtage orientering om korrekt skulderbladsposition og bevægelse, og vil blive trænet til at ændre det skulderbladsbevægelsesmønster. General Exercises Group vil udføre scapulothoracale stræk- og styrkeøvelser.
Begge grupper vil blive behandlet to gange om ugen i otte uger. Følgende resultater vil blive indsamlet ved baseline og opfølgning: skulderbladskinematik, elektromyografisk muskelaktivitet i øvre, midterste og nedre trapezius og serratus anterior, såvel som smerteintensitet, funktion og overbevisning om frygtundgåelse. Desuden vil smerteintensitet, funktion og frygt-undgåelse overbevisninger blive vurderet i den fjerde uge af opfølgningen efter afslutningen af behandlingens periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skuldersmerteintensitet ≥ 3 point på Numerical Rating Scale;
- Skuldersmerter varer ≥ 3 måneder;
- Scapular dyskinesis;
- Positiv Scapular Assistance Test;
- Armhøjde ≥ 150°;
Ekskluderingskriterier:
- Body Mass Index > 28Kg/m
- Anamnese med humerus, kraveben og scapula fraktur og/eller kirurgi;
- Anamnese med rotator cuff-kirurgi eller rifter, skulderluksation og ustabilitet;
- Frossen skulder;
- Neurologisk eller systemisk sygdom, som kan ændre muskelstyrken og sensibiliteten;
- Positiv øvre ekstremitetsspændingstest og/eller Spurlings test
- Graviditet;
- Fysioterapi inden for 6 måneder;
- Kortikosteroidinjektion inden for 3 måneder
- Transpore tape allergi;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Scapular bevægelsestræning
Orienterings- og skulderbladsøvelser, udført to gange om ugen, i 8 uger.
|
Orientering om den korrekte skulderbladsposition og bevægelse og træning for at ændre det skulderbladsbevægelsesmønster.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Generelle øvelser
Scapulothoracal muskel strækker og styrker øvelser, udført to gange om ugen, i 8 uger.
|
Styrke- og strækøvelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tredimensionel skulderbladskinematik fra baseline til 8 uger.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandling (8 uger)
|
3-D Scapular kinematik (opad/nedad rotation; intern/ekstern rotation; anterior/posterior hældning) vil blive målt af et elektromagnetisk sporingssystem (i grader).
|
Før (baseline) og efter behandling (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelaktivitet fra baseline til 8 uger.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandling (8 uger)
|
Elektromyografisk overflade optaget fra scapulothoracale muskler (Øvre trapezius, Mellem Trapezius, Nedre Trapezius og Serratus Anterior).
|
Før (baseline) og efter behandling (8 uger)
|
|
Ændring i smerte fra baseline til opfølgning.
Tidsramme: Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
Smerten vil blive målt med 11 point - Numerisk vurdering smerteskala med scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
|
Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
|
Ændring i funktion fra baseline til opfølgning.
Tidsramme: Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
Funktionen vil blive målt med handicap i arm, skulder og hånd med score fra 0 til 100 (højere score afspejler større handicap).
|
Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
|
Ændring i frygt-undgåelsesoverbevisninger fra baseline til opfølgning.
Tidsramme: Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) indeholder 2 skalaer: FABQ arbejdsskala (fra 0 til 42) og FABQ fysisk aktivitetsskala (fra 0 til 24).
Højere score indikerer højere niveauer af frygt-undgåelse overbevisninger.
|
Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
|
Ændring i generel forbedring af symptomer fra baseline til opfølgning.
Tidsramme: Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
Den overordnede forbedring af symptomer vil blive målt med Global Rating of Change Scale med scorer fra -7 til +7 (En højere score indikerer højere restitution fra tilstanden).
|
Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
|
Ændring i kinesiofobi fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
Kinesiofobi vil blive målt med Tampa Scale of Kinesiophobia (TKS) med score fra 17 til 68.
Højere score indikerer højere grad af kinesiofobi.
|
Før (baseline), 4 uger, efter behandling (8 uger) og opfølgning (4 uger efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Paula Camargo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kamonseki DH, Haik MN, Ribeiro LP, Almeida RF, Camargo PR. Scapular movement training is not superior to standardized exercises in the treatment of individuals with chronic shoulder pain and scapular dyskinesis: randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug 24:1-11. doi: 10.1080/09638288.2022.2114552. Online ahead of print.
- Kamonseki DH, Haik MN, Camargo PR. Scapular movement training versus standardized exercises for individuals with chronic shoulder pain: protocol for a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):221-229. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 86974318.7.0000.5504
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .