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肺病変検出のためのマルチエネルギー デジタル X 線撮影検出器の実現可能性

2020年1月8日 更新者:KA Imaging Inc.

肺病変検出のためのマルチ エネルギー デジタル X 線撮影検出器による単一露光デュアル エネルギー減算の実現可能性

肺病変検出用のイメージング プラットフォームとして、Multi-Energy デジタル X 線撮影検出器を使用した Single Exposure Dual Energy Subtraction の実現可能性を評価するための、業界が後援する単一施設のパイロット研究。

調査の概要

詳細な説明

KA Imaging のマルチエネルギー検出器を使用したシングル エクスポージャー デュアル エネルギー サブトラクション デジタル X 線撮影によってキャプチャされたイメージング特性を調査するための実現可能性調査が提案されています。

Dual-Energy Subtraction X 線撮影の取得は、Grand River Hospital の X 線システムに統合された Multi-Energy 検出器の使用で構成されます。 患者は通常の胸部 CT 検査と同じ日にマルチエネルギー胸部 X 線撮影検査を受けます。 各マルチエネルギー X 線撮影検査は、1 つの胸部 PA 画像と 1 つの胸部 LAT 画像で構成されます。 各手順の所要時間は 60 分です。 マルチエネルギー検出器は、一般的な X 線撮影画像とデュアル エネルギー減算画像を生成します。

マルチエネルギー検出器による肺病変の可視化は、対応する CT 検査および一般的な X 線検査結果と比較されます。 画像データは、放射線科医がデータ収集フォームに基づいて定性的に評価し、画像の所見を説明します。 一般的な X 線撮影、Dual-Energy Subtraction X 線撮影、CT のさらなる比較を分析して、画質の説明や関連する解剖学的構造や異常の可視性などの画像特性の違いを判断します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kitchener、Ontario、カナダ、N2G 1G3
        • 募集
        • Grand River Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 以前に肺転移を伴う癌と診断された患者、または以前に肺結節が検出された患者
  • -被験者はインフォームドコンセントを提供できます
  • -研究参加者は、定期的なケアの一環として胸部CT検査を受ける予定です。
  • 試験参加者は、試験中に立って静止することができます。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がない、または同意が取り消された。
  • 研究参加者が妊娠している
  • -研究参加者は標準的なX線撮影検査とCT検査を行うことができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチエネルギー検出器
マルチエネルギーデジタルX線撮影検出器システム
単一露出デュアル エネルギー サブトラクション X 線撮影用のマルチエネルギー デジタル フラット パネル検出器が開発され、組織の識別が改善された X 線画像が取得されます。 組織選択的画像は、骨や軟部組織などのさまざまな組織レベルで生成され、一般的な X 線撮影では明らかでない不明瞭な異常を視覚化できます。
他の名前:
  • マルチエネルギーX線検出器

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチエネルギー画像は、肺病変を視覚化するためのベースラインの胸部 CT 画像と比較されます。
時間枠:3ヶ月
マルチエネルギー画像は、肺病変を視覚化するためにベースラインの胸部 CT 画像と比較されます。 専門家の読者は、画像の違いを定性的に評価します (例: モーション アーチファクト、技術的な欠陥、異常の識別の容易さなど) を、アンケート グレーディング システムを使用した評価フォーム (つまり、1 (重大な欠陥)、2 (中程度の欠陥) から 5 (欠陥なし)) で評価します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチエネルギー画像は、肺病変を視覚化するための標準的な X 線撮影画像と比較されます。
時間枠:3ヶ月
マルチエネルギー画像は、決定された肺病変を視覚化するための標準的なX線撮影画像と比較されます。 専門家の読者は、画像の違いを定性的に評価します (例: モーション アーチファクト、技術的な欠陥、異常の識別の容易さなど) を、アンケート グレーディング システムを使用した評価フォーム (つまり、1 (重大な欠陥)、2 (中程度の欠陥) から 5 (欠陥なし)) で評価します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月22日

一次修了 (予期された)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月16日

最初の投稿 (実際)

2018年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月8日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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