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폐 병변 검출을 위한 다중 에너지 디지털 방사선 검출기의 타당성

2020년 1월 8일 업데이트: KA Imaging Inc.

폐 병변 검출을 위한 다중 에너지 디지털 방사선 검출기를 사용한 단일 노출 이중 에너지 감산의 타당성

폐 병변 감지를 위한 이미징 플랫폼으로서 다중 에너지 디지털 방사선 촬영 감지기를 사용한 단일 노출 이중 에너지 감산의 타당성을 평가하기 위한 단일 센터, 업계 후원 파일럿 연구.

연구 개요

상세 설명

KA Imaging의 Multi-energy Detector로 Single Exposure Dual-Energy Subtraction 디지털 방사선 촬영으로 캡처한 이미징 특성을 조사하기 위한 타당성 조사가 제안되었습니다.

Dual-Energy Subtraction 방사선 촬영의 획득은 Grand River 병원의 X-ray 시스템에 통합된 Multi-Energy 검출기를 사용하는 것으로 구성됩니다. 환자는 일상적인 흉부 CT 검사와 같은 날 다중 에너지 흉부 방사선 검사를 받게 됩니다. 각 Multi-Energy 방사선 촬영 검사는 하나의 흉부 PA 이미지와 하나의 흉부 LAT 이미지로 구성됩니다. 각 시술 시간은 60분입니다. Multi-Energy Detector는 일반 방사선 촬영 이미지와 이중 에너지 감산 이미지를 생성합니다.

Multi-Energy 디텍터에 의한 폐 병변의 시각화는 해당 CT 검사 및 일반 방사선 촬영 결과와 비교됩니다. 이미징 데이터는 이미지에 대한 결과를 설명하기 위해 데이터 수집 양식에서 방사선 전문의에 의해 정성적으로 평가됩니다. 일반 방사선 촬영, Dual-Energy Subtraction 방사선 촬영 및 CT 간의 추가 비교를 분석하여 이미지 품질 설명 및 관련 해부학적 구조 및 이상 징후의 가시성과 같은 이미징 특성의 차이를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
        • 모병
        • Grand River Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 이전에 폐 전이가 있는 암종 진단을 받은 환자 또는 이전에 폐 결절이 발견된 환자
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 연구 참가자는 일상적인 치료의 일환으로 흉부 CT 검사를 받을 예정입니다.
  • 연구 참가자는 시험 중에 서 있고 가만히 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나 동의가 철회됩니다.
  • 연구 참가자는 임신
  • 연구 참가자는 표준 방사선 검사 및 CT 검사를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 에너지 감지기
다중 에너지 디지털 방사선 검출기 시스템
단일 노출 이중 에너지 감산 방사선 촬영을 위한 다중 에너지 디지털 평면 패널 검출기는 개선된 조직 분화로 X-레이 이미지를 캡처하기 위해 개발되었습니다. 뼈와 연조직과 같은 다양한 조직 수준에서 조직 선택적 이미지를 생성하여 일반 방사선 촬영에서는 명확하지 않은 가려진 이상을 시각화할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 다중 에너지 X선 검출기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중 에너지 이미지는 폐 병변을 시각화하기 위해 기본 흉부 CT 이미지와 비교됩니다.
기간: 3 개월
다중 에너지 영상은 결정된 대로 폐 병변을 시각화하기 위해 기본 흉부 CT 영상과 비교됩니다. 전문 독자는 이미징 차이를 정성적으로 평가합니다(예: 모션 아티팩트, 기술적 결함, 이상 식별의 용이성 등) 설문지 등급 시스템(즉, 1(심각한 결함), 2(중간 결함) ~ 5(결함 없음))이 있는 평가 양식을 사용합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 병변을 시각화하기 위해 다중 에너지 이미지를 표준 방사선 촬영 이미지와 비교합니다.
기간: 3 개월
결정된 대로 다중 에너지 이미지는 폐 병변을 시각화하기 위한 표준 방사선 촬영 이미지와 비교됩니다. 전문 독자는 이미징 차이를 정성적으로 평가합니다(예: 모션 아티팩트, 기술적 결함, 이상 식별의 용이성 등) 설문지 등급 시스템(즉, 1(심각한 결함), 2(중간 결함) ~ 5(결함 없음))이 있는 평가 양식을 사용합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 22일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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