Proveditelnost víceenergetického digitálního radiografického detektoru pro detekci plicních lézí
Proveditelnost duální odečtení energie s jednou expozicí s multienergetickým digitálním radiografickým detektorem pro detekci plicních lézí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je navržena studie proveditelnosti pro prozkoumání zobrazovacích charakteristik zachycených digitální radiografií s duálním odečtením jedné expozice s multienergetickým detektorem KA Imaging.
Pořízení radiografie Dual-Energy Subtraction bude sestávat z použití multi-energetického detektoru integrovaného do rentgenového systému v nemocnici Grand River Hospital. Pacient dostane víceenergetické rentgenologické vyšetření hrudníku ve stejný den jako jeho běžné CT vyšetření hrudníku. Každé víceenergetické radiografické vyšetření se bude skládat z jednoho snímku hrudníku PA a jednoho snímku LAT hrudníku. Délka každé procedury je 60 minut. Multienergetický detektor vygeneruje obecný radiografický snímek a odečtené snímky s duální energií.
Vizualizace plicních lézí Multi-Energy detektorem bude porovnána s odpovídajícími výsledky CT vyšetření a obecné rentgenografie. Zobrazovací data budou kvalitativně vyhodnocována radiology na formuláři sběru dat, aby popsali nálezy na snímcích. Bude analyzováno další srovnání mezi obecnou radiografií, dvouenergetickou subtrakční radiografií a CT, aby se určily rozdíly zobrazovacích charakteristik, jako je popis kvality obrazu a viditelnost příslušných anatomických struktur a anomálií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Nábor
- Grand River Hospital
-
Kontakt:
- Tracy Nelson
- Telefonní číslo: 5745 519-749-7370
- E-mail: Tracy.Nelson@grhosp.on.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší.
- Pacienti s dříve diagnostikovaným karcinomem s plicními metastázami nebo pacienti s dříve zjištěným plicním uzlem
- Subjekt je schopen poskytnout informovaný souhlas
- Účastník studie je naplánován na vyšetření CT hrudníku jako součást běžné péče.
- Účastník studie je schopen při zkouškách stát a být v klidu.
Kritéria vyloučení:
- Nejste schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas, nebo je souhlas odvolán.
- Účastnice studie je těhotná
- Účastník studie není schopen provést standardní radiografické vyšetření a CT vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Multi-energetický detektor
Multi-energetický digitální radiografický detekční systém
|
Multienergetický digitální plochý panelový detektor pro jednoexpoziční dvouenergetickou subtrakční radiografii je vyvinut pro zachycení rentgenových snímků se zlepšenou diferenciací tkání.
Tkáňově selektivní snímky mohou být vytvořeny na různých úrovních tkání, jako je kost a měkká tkáň, pro vizualizaci skrytých anomálií, které nejsou zřejmé při obecné radiografii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multi-Energy snímky budou porovnány se základními snímky CT hrudníku pro vizualizaci plicních lézí.
Časové okno: 3 měsíce
|
Multi-Energy snímky budou porovnány se základními snímky CT hrudníku pro vizualizaci plicních lézí, jak bylo stanoveno.
Odborní čtenáři kvalitativně vyhodnotí rozdíly zobrazení (např.
pohybové artefakty, technické závady, snadná identifikace anomálií atd.) s hodnotícím formulářem s dotazníkovým klasifikačním systémem (tj. 1 (závažná závada), 2 (střední závada) až 5 (žádná závada)).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multi-Energy snímky budou porovnány se standardními rentgenovými snímky pro vizualizaci plicních lézí.
Časové okno: 3 měsíce
|
Multi-energetické snímky budou porovnány se standardními rentgenovými snímky pro vizualizaci plicních lézí, jak bylo stanoveno.
Odborní čtenáři kvalitativně vyhodnotí rozdíly zobrazení (např.
pohybové artefakty, technické závady, snadná identifikace anomálií atd.) s hodnotícím formulářem s dotazníkovým klasifikačním systémem (tj. 1 (závažná závada), 2 (střední závada) až 5 (žádná závada)).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAIGRH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .