Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for multi-energi digital radiografidetektor til lungelæsioner

8. januar 2020 opdateret af: KA Imaging Inc.

Mulighed for enkelteksponering dobbelt energisubtraktion med en multi-energi digital radiografidetektor til lungelæsioner

En enkelt-center, industrisponsoreret, pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​Single Exposure Dual Energy Subtraction med en Multi-Energy digital radiografidetektor som en billeddannende platform til påvisning af lungelæsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gennemførlighedsundersøgelse foreslås for at undersøge de billeddannelseskarakteristika, der fanges af en digital radiografi med enkelteksponering med dobbeltenergi subtraktion med KA Imagings multienergidetektor.

Anskaffelsen af ​​Dual-Energy Subtraction radiografi vil bestå i at bruge Multi-Energy-detektoren integreret i røntgensystemet på Grand River Hospital. Patienten vil modtage en multi-energi kiste røntgenundersøgelse samme dag som deres rutinemæssige CT thorax. Hver Multi-Energy radiografi-eksamen vil bestå af et Chest PA-billede og et Chest LAT-billede. Varigheden af ​​hver procedure er 60 minutter. Multi-Energy Detector vil generere et generelt radiografibillede og Dual-Energy subtraherede billeder.

Visualisering af lungelæsioner med Multi-Energy detektor vil blive sammenlignet med tilsvarende CT-undersøgelse og generelle røntgenresultater. Billeddata vil blive evalueret kvalitativt af radiologer på dataindsamlingsformular for at beskrive resultaterne på billederne. Yderligere sammenligning mellem generel radiografi, Dual-Energy Subtraction radiografi og CT vil blive analyseret for at bestemme forskellene i billeddannelseskarakteristika, såsom beskrivelse af billedkvalitet og synlighed af relevante anatomiske strukturer og anomalier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre.
  • Patienter med tidligere diagnosticeret carcinom med lungemetastaser, eller patienter med tidligere påvist lungeknude
  • Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke
  • Undersøgelsesdeltageren er planlagt til at have en bryst-CT-undersøgelse som en del af deres rutinemæssige pleje.
  • Studiedeltageren er i stand til at stå og være stille under eksamen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til eller villig til at give informeret samtykke, eller samtykke trækkes tilbage.
  • Studiedeltageren er gravid
  • Studiedeltageren er ikke i stand til at udføre standard røntgenundersøgelse og CT-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Multi-energidetektor
Multi-Energy Digital Radiografi Detektor System
Enhed: Multi-Energy Digital Radiografi Detektor System
En multi-energy digital fladskærmsdetektor til Single Exposure Dual-Energy Subtraction radiografi er udviklet til at optage røntgenbilleder med forbedret vævsdifferentiering. Vævsselektive billeder kan fremstilles på forskellige vævsniveauer, såsom knogler og blødt væv, for at visualisere slørede anomalier, som ikke er synlige for almindelig røntgen.
Andre navne:
  • Multi-energi røntgendetektor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multi-Energy billeder vil blive sammenlignet med baseline bryst CT billeder til visualisering af lunge læsioner.
Tidsramme: 3 måneder
Multi-Energy billeder vil blive sammenlignet med baseline bryst CT billeder til visualisering af lunge læsioner, som bestemt. Ekspertlæsere vil kvalitativt evaluere billeddannelsesforskellene (f.eks. bevægelsesartefakter, tekniske defekter, nem identifikation af anomalier osv.) med en evalueringsformular med et spørgeskemavurderingssystem (dvs. 1 (alvorlig defekt), 2 (moderat defekt) til 5 (ingen defekt)).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multi-Energy billeder vil blive sammenlignet med standard røntgenbilleder til visualisering af lungelæsioner.
Tidsramme: 3 måneder
Multi-Energy billeder vil blive sammenlignet med standard røntgenbilleder til visualisering af lungelæsioner, som bestemt. Ekspertlæsere vil kvalitativt evaluere billeddannelsesforskellene (f.eks. bevægelsesartefakter, tekniske defekter, nem identifikation af anomalier osv.) med en evalueringsformular med et spørgeskemavurderingssystem (dvs. 1 (alvorlig defekt), 2 (moderat defekt) til 5 (ingen defekt)).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KA Imaging Inc.

Samarbejdspartnere

Grand River Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAIGRH1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solitær lungeknude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner