- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03528733
Wykonalność wieloenergetycznego detektora radiografii cyfrowej do wykrywania zmian w płucach
Wykonalność odejmowania podwójnej energii pojedynczej ekspozycji za pomocą wieloenergetycznego detektora radiografii cyfrowej do wykrywania zmian w płucach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaproponowano studium wykonalności w celu zbadania właściwości obrazowania uchwyconych przez radiografię cyfrową z odejmowaniem podwójnej energii pojedynczej ekspozycji za pomocą detektora wielu energii firmy KA Imaging.
Akwizycja radiografii z subtrakcją podwójnej energii będzie polegać na wykorzystaniu detektora Multi-Energy zintegrowanego z systemem rentgenowskim w szpitalu Grand River. Tego samego dnia, co rutynowe badanie TK klatki piersiowej, pacjent zostanie poddany badaniu radiografii klatki piersiowej Multi-Energy. Każde badanie radiografii Multi-Energy będzie składać się z jednego obrazu PA klatki piersiowej i jednego obrazu LAT klatki piersiowej. Czas trwania każdego zabiegu to 60 minut. Detektor wieloenergetyczny wygeneruje obraz radiografii ogólnej i obrazy odjętej energii podwójnej.
Wizualizacja zmian w płucach za pomocą detektora Multi-Energy zostanie porównana z analogicznym badaniem TK i wynikami radiografii ogólnej. Dane obrazowe zostaną ocenione jakościowo przez radiologów na formularzu zbierania danych w celu opisania ustaleń na obrazach. Dalsze porównanie radiografii ogólnej, radiografii subtrakcyjnej dwuenergetycznej i tomografii komputerowej zostanie przeanalizowane w celu określenia różnic w charakterystyce obrazowania, takich jak opis jakości obrazu i widoczność odpowiednich struktur anatomicznych i anomalii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Rekrutacyjny
- Grand River Hospital
-
Kontakt:
- Tracy Nelson
- Numer telefonu: 5745 519-749-7370
- E-mail: Tracy.Nelson@grhosp.on.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej.
- Pacjenci z wcześniej rozpoznanym rakiem z przerzutami do płuc lub pacjenci z wcześniej wykrytym guzkiem w płucu
- Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Uczestnik badania ma zaplanowane badanie CT klatki piersiowej w ramach rutynowej opieki.
- Uczestnik badania jest w stanie stać i nie ruszać się podczas egzaminu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości lub chęci wyrażenia świadomej zgody lub zgoda została wycofana.
- Uczestniczka badania jest w ciąży
- Uczestnik badania nie jest w stanie wykonać standardowego badania radiograficznego i badania TK
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Detektor wielu energii
Wieloenergetyczny system detektora radiografii cyfrowej
|
Opracowano wieloenergetyczny cyfrowy detektor płaski do radiografii z pojedynczą ekspozycją z podwójnym odejmowaniem energii, aby rejestrować obrazy rentgenowskie z ulepszonym różnicowaniem tkanek.
Obrazy selektywne tkankowo można wytwarzać na różnych poziomach tkanek, takich jak kość i tkanki miękkie, w celu wizualizacji przesłoniętych anomalii, które nie są widoczne w radiografii ogólnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrazy Multi-Energy zostaną porównane z wyjściowymi obrazami TK klatki piersiowej w celu uwidocznienia zmian w płucach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obrazy Multi-Energy zostaną porównane z wyjściowymi obrazami CT klatki piersiowej w celu uwidocznienia zmian w płucach, zgodnie z ustaleniami.
Doświadczeni czytelnicy ocenią jakościowo różnice w obrazowaniu (np.
artefakty ruchowe, wady techniczne, łatwość identyfikacji anomalii itp.) wraz z formularzem oceny z kwestionariuszowym systemem ocen (tj.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrazy Multi-Energy zostaną porównane ze standardowymi obrazami radiograficznymi w celu uwidocznienia zmian w płucach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obrazy Multi-Energy zostaną porównane ze standardowymi obrazami radiograficznymi w celu uwidocznienia zmian w płucach, zgodnie z ustaleniami.
Doświadczeni czytelnicy ocenią jakościowo różnice w obrazowaniu (np.
artefakty ruchowe, wady techniczne, łatwość identyfikacji anomalii itp.) wraz z formularzem oceny z kwestionariuszowym systemem ocen (tj.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAIGRH1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pojedynczy guzek płucny
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone