Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność wieloenergetycznego detektora radiografii cyfrowej do wykrywania zmian w płucach

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: KA Imaging Inc.

Wykonalność odejmowania podwójnej energii pojedynczej ekspozycji za pomocą wieloenergetycznego detektora radiografii cyfrowej do wykrywania zmian w płucach

Jednoośrodkowe, sponsorowane przez przemysł badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności odejmowania podwójnej energii pojedynczej ekspozycji za pomocą cyfrowego detektora radiografii Multi-Energy jako platformy obrazowania do wykrywania zmian w płucach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaproponowano studium wykonalności w celu zbadania właściwości obrazowania uchwyconych przez radiografię cyfrową z odejmowaniem podwójnej energii pojedynczej ekspozycji za pomocą detektora wielu energii firmy KA Imaging.

Akwizycja radiografii z subtrakcją podwójnej energii będzie polegać na wykorzystaniu detektora Multi-Energy zintegrowanego z systemem rentgenowskim w szpitalu Grand River. Tego samego dnia, co rutynowe badanie TK klatki piersiowej, pacjent zostanie poddany badaniu radiografii klatki piersiowej Multi-Energy. Każde badanie radiografii Multi-Energy będzie składać się z jednego obrazu PA klatki piersiowej i jednego obrazu LAT klatki piersiowej. Czas trwania każdego zabiegu to 60 minut. Detektor wieloenergetyczny wygeneruje obraz radiografii ogólnej i obrazy odjętej energii podwójnej.

Wizualizacja zmian w płucach za pomocą detektora Multi-Energy zostanie porównana z analogicznym badaniem TK i wynikami radiografii ogólnej. Dane obrazowe zostaną ocenione jakościowo przez radiologów na formularzu zbierania danych w celu opisania ustaleń na obrazach. Dalsze porównanie radiografii ogólnej, radiografii subtrakcyjnej dwuenergetycznej i tomografii komputerowej zostanie przeanalizowane w celu określenia różnic w charakterystyce obrazowania, takich jak opis jakości obrazu i widoczność odpowiednich struktur anatomicznych i anomalii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Rekrutacyjny
        • Grand River Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Pacjenci z wcześniej rozpoznanym rakiem z przerzutami do płuc lub pacjenci z wcześniej wykrytym guzkiem w płucu
  • Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Uczestnik badania ma zaplanowane badanie CT klatki piersiowej w ramach rutynowej opieki.
  • Uczestnik badania jest w stanie stać i nie ruszać się podczas egzaminu.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości lub chęci wyrażenia świadomej zgody lub zgoda została wycofana.
  • Uczestniczka badania jest w ciąży
  • Uczestnik badania nie jest w stanie wykonać standardowego badania radiograficznego i badania TK

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Detektor wielu energii
Wieloenergetyczny system detektora radiografii cyfrowej
Opracowano wieloenergetyczny cyfrowy detektor płaski do radiografii z pojedynczą ekspozycją z podwójnym odejmowaniem energii, aby rejestrować obrazy rentgenowskie z ulepszonym różnicowaniem tkanek. Obrazy selektywne tkankowo można wytwarzać na różnych poziomach tkanek, takich jak kość i tkanki miękkie, w celu wizualizacji przesłoniętych anomalii, które nie są widoczne w radiografii ogólnej.
Inne nazwy:
  • Wieloenergetyczny detektor promieniowania rentgenowskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy Multi-Energy zostaną porównane z wyjściowymi obrazami TK klatki piersiowej w celu uwidocznienia zmian w płucach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obrazy Multi-Energy zostaną porównane z wyjściowymi obrazami CT klatki piersiowej w celu uwidocznienia zmian w płucach, zgodnie z ustaleniami. Doświadczeni czytelnicy ocenią jakościowo różnice w obrazowaniu (np. artefakty ruchowe, wady techniczne, łatwość identyfikacji anomalii itp.) wraz z formularzem oceny z kwestionariuszowym systemem ocen (tj.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy Multi-Energy zostaną porównane ze standardowymi obrazami radiograficznymi w celu uwidocznienia zmian w płucach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obrazy Multi-Energy zostaną porównane ze standardowymi obrazami radiograficznymi w celu uwidocznienia zmian w płucach, zgodnie z ustaleniami. Doświadczeni czytelnicy ocenią jakościowo różnice w obrazowaniu (np. artefakty ruchowe, wady techniczne, łatwość identyfikacji anomalii itp.) wraz z formularzem oceny z kwestionariuszowym systemem ocen (tj.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojedynczy guzek płucny

3
Subskrybuj