Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av multi-energi digital röntgendetektor för upptäckt av lungskador

8 januari 2020 uppdaterad av: KA Imaging Inc.

Möjligheten av dubbelenergisubtraktion med enkel exponering med en digital multienergidetektor för lungskador

En industrisponsrad pilotstudie med ett enda centrum för att bedöma genomförbarheten av dubbelenergisubtraktion med enkel exponering med en digital röntgendetektor med flera energikällor som en bildplattform för upptäckt av lungskador.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En genomförbarhetsstudie föreslås för att undersöka bildegenskaperna som fångas av en digital radiografi med dubbla energisubtraktionsexponeringar med KA Imagings multienergidetektor.

Förvärvet av Dual-Energy Subtraction radiography kommer att bestå av att använda Multi-Energy-detektorn integrerad i röntgensystemet på Grand River Hospital. Patienten kommer att få en röntgenundersökning av multienergikistan samma dag som den rutinmässiga CT-undersökningen. Varje Multi-Energy-röntgenundersökning kommer att bestå av en bröst PA-bild och en Chest LAT-bild. Varaktigheten av varje procedur är 60 minuter. Multi-Energy Detector kommer att generera en allmän röntgenbild och dubbelenergi subtraherade bilder.

Visualisering av lungskador med Multi-Energy-detektor kommer att jämföras med motsvarande CT-undersökning och allmänna röntgenresultat. Avbildningsdata kommer att utvärderas kvalitativt av radiologer på datainsamlingsformulär för att beskriva resultaten på bilderna. Ytterligare jämförelse mellan allmän röntgen, Dual-Energy Subtraction-röntgen och CT kommer att analyseras för att fastställa skillnaderna i bildegenskaper såsom beskrivning av bildkvalitet och synlighet av relevanta anatomiska strukturer och anomalier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre.
  • Patienter med tidigare diagnostiserat karcinom med lungmetastaser, eller patienter med tidigare upptäckt lungknöl
  • Försökspersonen kan ge informerat samtycke
  • Studiedeltagaren är planerad att genomgå en CT-undersökning av bröstkorgen som en del av sin rutinvård.
  • Studiedeltagaren kan stå och vara stilla under proven.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte eller vill ge informerat samtycke, eller samtycket dras tillbaka.
  • Studiedeltagaren är gravid
  • Studiedeltagaren kan inte utföra standardröntgenundersökningar och CT-undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Multienergidetektor
Multi-Energy Digital Radiography Detector System
Enhet: Multi-Energy Digital Radiography Detector System
En multi-energy digital platt detektor för enkelexponering med dubbelenergisubtraktion har utvecklats för att fånga röntgenbilder med förbättrad vävnadsdifferentiering. Vävnadsselektiva bilder kan produceras på olika vävnadsnivåer såsom ben och mjukvävnad för att visualisera mörka anomalier som inte är uppenbara för allmän röntgen.
Andra namn:
  • Multi-Energy röntgendetektor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multi-Energy-bilder kommer att jämföras med baslinjebilder av bröst-CT för att visualisera lungskador.
Tidsram: 3 månader
Multi-Energy-bilder kommer att jämföras med baslinje-CT-bilder för bröstkorg för att visualisera lungskador, enligt bestämningen. Expertläsare kommer kvalitativt att utvärdera bildskillnaderna (t.ex. rörelseartefakter, tekniska defekter, lätt identifiering av anomalier, etc) med ett utvärderingsformulär med ett frågeformulärs betygssystem (dvs. 1 (allvarlig defekt), 2 (måttlig defekt) till 5 (ingen defekt)).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multi-Energy-bilder kommer att jämföras med standardröntgenbilder för att visualisera lungskador.
Tidsram: 3 månader
Multi-Energy-bilder kommer att jämföras med vanliga röntgenbilder för att visualisera lungskador, som fastställts. Expertläsare kommer kvalitativt att utvärdera bildskillnaderna (t.ex. rörelseartefakter, tekniska defekter, lätt identifiering av anomalier, etc) med ett utvärderingsformulär med ett frågeformulärs betygssystem (dvs. 1 (allvarlig defekt), 2 (måttlig defekt) till 5 (ingen defekt)).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KA Imaging Inc.

Samarbetspartners

Grand River Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

18 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAIGRH1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Solitär lungknöl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera