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Fattibilità del rilevatore radiografico digitale multi-energia per il rilevamento di lesioni polmonari

8 gennaio 2020 aggiornato da: KA Imaging Inc.

Fattibilità della sottrazione a doppia energia a esposizione singola con un rilevatore radiografico digitale multi-energia per il rilevamento di lesioni polmonari

Uno studio pilota monocentrico, sponsorizzato dall'industria, per valutare la fattibilità della sottrazione di energia a doppia esposizione singola con un rilevatore di radiografia digitale multi-energia come piattaforma di imaging per il rilevamento delle lesioni polmonari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Viene proposto uno studio di fattibilità per studiare le caratteristiche di imaging acquisite da una radiografia digitale a sottrazione di energia doppia a esposizione singola con il rilevatore multi-energia di KA Imaging.

L'acquisizione della radiografia Dual-Energy Subtraction consisterà nell'utilizzo del rilevatore Multi-Energy integrato nel sistema a raggi X del Grand River Hospital. Il paziente riceverà un esame di radiografia del torace Multi-Energy lo stesso giorno dell'esame TC del torace di routine. Ciascun esame di radiografia Multi-Energy consisterà in un'immagine PA del torace e un'immagine LAT del torace. La durata di ciascuna procedura è di 60 minuti. Il rilevatore multienergia genererà un'immagine radiografica generale e immagini sottratte a doppia energia.

La visualizzazione delle lesioni polmonari mediante rilevatore Multi-Energy sarà confrontata con i corrispondenti risultati dell'esame TC e della radiografia generale. I dati di imaging saranno valutati qualitativamente dai radiologi sul modulo di raccolta dati per descrivere i risultati sulle immagini. Verrà analizzato un ulteriore confronto tra radiografia generale, radiografia a sottrazione di doppia energia e TC per determinare le differenze delle caratteristiche di imaging come la descrizione della qualità dell'immagine e la visibilità delle strutture anatomiche e delle anomalie rilevanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Reclutamento
        • Grand River Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre.
  • Pazienti con carcinoma precedentemente diagnosticato con metastasi polmonari o pazienti con nodulo polmonare precedentemente rilevato
  • Il soggetto è in grado di fornire il consenso informato
  • Il partecipante allo studio deve sottoporsi a un esame TC del torace come parte delle cure di routine.
  • Il partecipante allo studio è in grado di stare in piedi ed essere fermo durante gli esami.

Criteri di esclusione:

  • Non in grado o disposto a fornire il consenso informato o il consenso viene revocato.
  • La partecipante allo studio è incinta
  • Il partecipante allo studio non è in grado di eseguire l'esame radiografico standard e l'esame TC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rilevatore multienergia
Sistema di rilevamento radiografico digitale multi-energia
Un rilevatore digitale a schermo piatto multi-energia per la radiografia a sottrazione a doppia energia a esposizione singola è stato sviluppato per acquisire immagini a raggi X con una migliore differenziazione dei tessuti. Le immagini selettive dei tessuti possono essere prodotte a vari livelli di tessuto come ossa e tessuti molli per visualizzare anomalie oscurate che non sono evidenti alla radiografia generale.
Altri nomi:
  • Rilevatore di raggi X multi-energia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le immagini Multi-Energy saranno confrontate con le immagini TC del torace di base per visualizzare le lesioni polmonari.
Lasso di tempo: 3 mesi
Le immagini Multi-Energy verranno confrontate con le immagini TC del torace di base per visualizzare le lesioni polmonari, come determinato. I lettori esperti valuteranno qualitativamente le differenze di imaging (ad es. artefatti da movimento, difetti tecnici, facilità di identificazione delle anomalie, ecc.) con un modulo di valutazione con un sistema di classificazione del questionario (ovvero 1 (difetto grave), 2 (difetto moderato) a 5 (nessun difetto)).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le immagini Multi-Energy saranno confrontate con le immagini radiografiche standard per la visualizzazione delle lesioni polmonari.
Lasso di tempo: 3 mesi
Le immagini multi-energia saranno confrontate con le immagini radiografiche standard per visualizzare le lesioni polmonari, come determinato. I lettori esperti valuteranno qualitativamente le differenze di imaging (ad es. artefatti da movimento, difetti tecnici, facilità di identificazione delle anomalie, ecc.) con un modulo di valutazione con un sistema di classificazione del questionario (ovvero 1 (difetto grave), 2 (difetto moderato) a 5 (nessun difetto)).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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