- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03528733
Fattibilità del rilevatore radiografico digitale multi-energia per il rilevamento di lesioni polmonari
Fattibilità della sottrazione a doppia energia a esposizione singola con un rilevatore radiografico digitale multi-energia per il rilevamento di lesioni polmonari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene proposto uno studio di fattibilità per studiare le caratteristiche di imaging acquisite da una radiografia digitale a sottrazione di energia doppia a esposizione singola con il rilevatore multi-energia di KA Imaging.
L'acquisizione della radiografia Dual-Energy Subtraction consisterà nell'utilizzo del rilevatore Multi-Energy integrato nel sistema a raggi X del Grand River Hospital. Il paziente riceverà un esame di radiografia del torace Multi-Energy lo stesso giorno dell'esame TC del torace di routine. Ciascun esame di radiografia Multi-Energy consisterà in un'immagine PA del torace e un'immagine LAT del torace. La durata di ciascuna procedura è di 60 minuti. Il rilevatore multienergia genererà un'immagine radiografica generale e immagini sottratte a doppia energia.
La visualizzazione delle lesioni polmonari mediante rilevatore Multi-Energy sarà confrontata con i corrispondenti risultati dell'esame TC e della radiografia generale. I dati di imaging saranno valutati qualitativamente dai radiologi sul modulo di raccolta dati per descrivere i risultati sulle immagini. Verrà analizzato un ulteriore confronto tra radiografia generale, radiografia a sottrazione di doppia energia e TC per determinare le differenze delle caratteristiche di imaging come la descrizione della qualità dell'immagine e la visibilità delle strutture anatomiche e delle anomalie rilevanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- Reclutamento
- Grand River Hospital
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Contatto:
- Tracy Nelson
- Numero di telefono: 5745 519-749-7370
- Email: Tracy.Nelson@grhosp.on.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre.
- Pazienti con carcinoma precedentemente diagnosticato con metastasi polmonari o pazienti con nodulo polmonare precedentemente rilevato
- Il soggetto è in grado di fornire il consenso informato
- Il partecipante allo studio deve sottoporsi a un esame TC del torace come parte delle cure di routine.
- Il partecipante allo studio è in grado di stare in piedi ed essere fermo durante gli esami.
Criteri di esclusione:
- Non in grado o disposto a fornire il consenso informato o il consenso viene revocato.
- La partecipante allo studio è incinta
- Il partecipante allo studio non è in grado di eseguire l'esame radiografico standard e l'esame TC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Rilevatore multienergia
Sistema di rilevamento radiografico digitale multi-energia
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Un rilevatore digitale a schermo piatto multi-energia per la radiografia a sottrazione a doppia energia a esposizione singola è stato sviluppato per acquisire immagini a raggi X con una migliore differenziazione dei tessuti.
Le immagini selettive dei tessuti possono essere prodotte a vari livelli di tessuto come ossa e tessuti molli per visualizzare anomalie oscurate che non sono evidenti alla radiografia generale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le immagini Multi-Energy saranno confrontate con le immagini TC del torace di base per visualizzare le lesioni polmonari.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le immagini Multi-Energy verranno confrontate con le immagini TC del torace di base per visualizzare le lesioni polmonari, come determinato.
I lettori esperti valuteranno qualitativamente le differenze di imaging (ad es.
artefatti da movimento, difetti tecnici, facilità di identificazione delle anomalie, ecc.) con un modulo di valutazione con un sistema di classificazione del questionario (ovvero 1 (difetto grave), 2 (difetto moderato) a 5 (nessun difetto)).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le immagini Multi-Energy saranno confrontate con le immagini radiografiche standard per la visualizzazione delle lesioni polmonari.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le immagini multi-energia saranno confrontate con le immagini radiografiche standard per visualizzare le lesioni polmonari, come determinato.
I lettori esperti valuteranno qualitativamente le differenze di imaging (ad es.
artefatti da movimento, difetti tecnici, facilità di identificazione delle anomalie, ecc.) con un modulo di valutazione con un sistema di classificazione del questionario (ovvero 1 (difetto grave), 2 (difetto moderato) a 5 (nessun difetto)).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAIGRH1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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