Machbarkeit eines digitalen Multienergie-Radiographie-Detektors zur Erkennung von Lungenläsionen
Machbarkeit einer Einzelbelichtungs-Dual-Energy-Subtraktion mit einem digitalen Multi-Energy-Radiographie-Detektor zur Erkennung von Lungenläsionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Machbarkeitsstudie vorgeschlagen, um die Bildeigenschaften zu untersuchen, die durch eine digitale Einzelbelichtungs-Dual-Energy-Subtraktions-Radiographie mit dem Multi-Energie-Detektor von KA Imaging erfasst werden.
Der Erwerb der Dual-Energy Subtraction-Radiographie besteht aus der Verwendung des Multi-Energy-Detektors, der in das Röntgensystem im Grand River Hospital integriert ist. Der Patient erhält am selben Tag wie seine Routine-Thorax-CT-Untersuchung eine Multi-Energie-Thorax-Röntgenuntersuchung. Jede Multienergie-Röntgenuntersuchung besteht aus einem Brust-PA-Bild und einem Brust-LAT-Bild. Die Dauer jeder Prozedur beträgt 60 Minuten. Der Multi-Energie-Detektor erzeugt ein allgemeines Röntgenbild und Bilder mit subtrahierter Doppelenergie.
Die Visualisierung von Lungenläsionen durch den Multi-Energie-Detektor wird mit der entsprechenden CT-Untersuchung und den allgemeinen Radiographieergebnissen verglichen. Bilddaten werden qualitativ von Radiologen auf dem Datenerhebungsformular ausgewertet, um die Befunde auf den Bildern zu beschreiben. Ein weiterer Vergleich zwischen allgemeiner Radiographie, Dual-Energy-Subtraction-Radiographie und CT wird analysiert, um die Unterschiede der Bildgebungseigenschaften wie Beschreibung der Bildqualität und Sichtbarkeit relevanter anatomischer Strukturen und Anomalien zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Rekrutierung
- Grand River Hospital
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Kontakt:
- Tracy Nelson
- Telefonnummer: 5745 519-749-7370
- E-Mail: Tracy.Nelson@grhosp.on.ca
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter.
- Patienten mit zuvor diagnostiziertem Karzinom mit Lungenmetastasen oder Patienten mit zuvor erkanntem Lungenknoten
- Das Subjekt ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Der Studienteilnehmer soll sich im Rahmen seiner Routineversorgung einer Thorax-CT-Untersuchung unterziehen.
- Der Studienteilnehmer kann während der Prüfungen stehen und ruhig liegen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage oder bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder die Einwilligung wird zurückgezogen.
- Studienteilnehmerin ist schwanger
- Der Studienteilnehmer ist nicht in der Lage, eine Standard-Röntgenuntersuchung und eine CT-Untersuchung durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Multi-Energie-Detektor
Multienergie-Detektorsystem für digitale Radiographie
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Ein digitaler Multi-Energie-Flachdetektor für Einzelbelichtungs-Dual-Energy-Subtraction-Radiographie wurde entwickelt, um Röntgenbilder mit verbesserter Gewebedifferenzierung aufzunehmen.
Gewebeselektive Bilder können auf verschiedenen Gewebeebenen wie Knochen und Weichgewebe erstellt werden, um verdeckte Anomalien sichtbar zu machen, die für die allgemeine Radiographie nicht erkennbar sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Multi-Energie-Bilder werden mit Ausgangs-Thorax-CT-Bildern verglichen, um Lungenläsionen sichtbar zu machen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Multi-Energie-Bilder werden mit Basislinien-Thorax-CT-Bildern verglichen, um Lungenläsionen, wie bestimmt, sichtbar zu machen.
Fachleser werden die Abbildungsunterschiede qualitativ bewerten (z.
Bewegungsartefakte, technische Defekte, einfache Identifizierung von Anomalien usw.) mit einem Bewertungsformular mit einem Fragebogen-Bewertungssystem (d. h. 1 (schwerer Defekt), 2 (mäßiger Defekt) bis 5 (kein Defekt)).
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multi-Energie-Bilder werden mit Standard-Röntgenbildern zur Visualisierung von Lungenläsionen verglichen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Multi-Energie-Bilder werden mit Standard-Radiographiebildern zur Visualisierung von Lungenläsionen, wie bestimmt, verglichen.
Fachleser werden die Abbildungsunterschiede qualitativ bewerten (z.
Bewegungsartefakte, technische Defekte, einfache Identifizierung von Anomalien usw.) mit einem Bewertungsformular mit einem Fragebogen-Bewertungssystem (d. h. 1 (schwerer Defekt), 2 (mäßiger Defekt) bis 5 (kein Defekt)).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAIGRH1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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