Viabilidade do Detector de Radiografia Digital Multi-Energia para Detecção de Lesões Pulmonares
Viabilidade da Subtração de Energia Dupla de Exposição Única com um Detector de Radiografia Digital Multi-Energia para Detecção de Lesões Pulmonares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de viabilidade é proposto para investigar as características de imagem capturadas por uma radiografia digital de Subtração de Energia Dupla de Exposição Única com o detector Multi-energia da KA Imaging.
A aquisição da radiografia por subtração de energia dupla consistirá no uso do detector Multi-Energy integrado ao sistema de raios-X do Grand River Hospital. O paciente receberá um exame de radiografia de tórax Multi-Energy no mesmo dia do exame de TC de tórax de rotina. Cada exame de radiografia Multi-Energy consistirá em uma imagem de tórax PA e uma imagem de tórax LAT. A duração de cada procedimento é de 60 minutos. O detector de energia múltipla gerará uma imagem de radiografia geral e imagens subtraídas de energia dupla.
A visualização das lesões pulmonares pelo detector Multi-Energy será comparada com os resultados correspondentes do exame de TC e da radiografia geral. Os dados de imagem serão avaliados qualitativamente por radiologistas no formulário de coleta de dados para descrever os achados nas imagens. Outras comparações entre radiografia geral, radiografia de subtração de dupla energia e TC serão analisadas para determinar as diferenças de características de imagem, como descrição da qualidade da imagem e visibilidade de estruturas anatômicas relevantes e anomalias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
- Recrutamento
- Grand River Hospital
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Contato:
- Tracy Nelson
- Número de telefone: 5745 519-749-7370
- E-mail: Tracy.Nelson@grhosp.on.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Pacientes com carcinoma previamente diagnosticado com metástases pulmonares ou pacientes com nódulo pulmonar previamente detectado
- O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado
- O participante do estudo está programado para fazer um exame de TC de tórax como parte de seus cuidados de rotina.
- O participante do estudo é capaz de ficar de pé e imóvel durante os exames.
Critério de exclusão:
- Não é capaz ou não deseja fornecer o Consentimento Informado, ou o consentimento é retirado.
- A participante do estudo está grávida
- O participante do estudo é incapaz de realizar exame de radiografia padrão e exame de TC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Detector Multi-Energia
Sistema Detector de Radiografia Digital Multi-Energia
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Um detector de painel plano digital multienergia para radiografia de subtração de energia dupla de exposição única foi desenvolvido para capturar imagens de raios X com diferenciação de tecido aprimorada.
Imagens seletivas de tecido podem ser produzidas em vários níveis de tecido, como osso e tecido mole, para visualizar anomalias obscuras que não são aparentes na radiografia geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As imagens Multi-Energy serão comparadas com as imagens basais de TC de tórax para visualização de lesões pulmonares.
Prazo: 3 meses
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As imagens Multi-Energy serão comparadas com as imagens basais de TC de tórax para visualização das lesões pulmonares, conforme determinado.
Leitores experientes avaliarão qualitativamente as diferenças de imagem (por exemplo,
artefatos de movimento, defeitos técnicos, facilidade de identificação de anomalias, etc) com um formulário de avaliação com um sistema de classificação por questionário (ou seja, 1 (defeito grave), 2 (defeito moderado) a 5 (sem defeito)).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens Multi-Energy serão comparadas com imagens de radiografia padrão para visualização de lesões pulmonares.
Prazo: 3 meses
|
Imagens Multi-Energy serão comparadas com imagens de radiografia padrão para visualização de lesões pulmonares, conforme determinado.
Leitores experientes avaliarão qualitativamente as diferenças de imagem (por exemplo,
artefatos de movimento, defeitos técnicos, facilidade de identificação de anomalias, etc) com um formulário de avaliação com um sistema de classificação por questionário (ou seja, 1 (defeito grave), 2 (defeito moderado) a 5 (sem defeito)).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAIGRH1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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