- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03528733
Monienergiaisen digitaalisen radiografian ilmaisimen toteutettavuus keuhkovaurioiden havaitsemiseen
Yhden altistuksen kaksoisenergian vähennyksen toteutettavuus monienergiaisella digitaalisella radiografiatunnistimella keuhkovaurioiden havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutettavuustutkimusta ehdotetaan, jotta voitaisiin tutkia Single Exposure Dual-Energy Subtraction -digitaalisen radiografian ja KA Imagingin monienergisen ilmaisimen kuvantamisominaisuuksia.
Dual-Energy Subtraction -radiografian hankinta koostuu Grand River Hospitalin röntgenjärjestelmään integroidun Multi-Energy-ilmaisimen käytöstä. Potilas saa Multi-Energy Chest -radiografiatutkimuksen samana päivänä kuin hänen rutiinirintakehän CT-tutkimus. Jokainen Multi-Energy-radiografiatutkimus koostuu yhdestä rintakehän PA-kuvasta ja yhdestä rinnan LAT-kuvasta. Kunkin toimenpiteen kesto on 60 minuuttia. Multi-Energy Detector luo yleisradiografiakuvan ja kaksoisenergiavähennettyjen kuvien.
Keuhkovaurioiden visualisointia Multi-Energy-detektorilla verrataan vastaaviin CT-tutkimuksen ja yleisradiografian tuloksiin. Radiologit arvioivat kuvantamistiedot laadullisesti tiedonkeruulomakkeella kuvatakseen kuvien löydöksiä. Yleisradiografian, kaksoisenergian vähennysradiografian ja CT:n välistä lisävertailua analysoidaan kuvantamisen ominaisuuksien erojen määrittämiseksi, kuten kuvanlaadun kuvauksen ja relevanttien anatomisten rakenteiden ja poikkeavuuksien näkyvyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Rekrytointi
- Grand River Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Nelson
- Puhelinnumero: 5745 519-749-7370
- Sähköposti: Tracy.Nelson@grhosp.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu karsinooma, jossa on keuhkometastaaseja, tai potilaat, joilla on aiemmin todettu keuhkokyhmy
- Tutkittava voi antaa tietoisen suostumuksen
- Tutkimukseen osallistujalle on määrä tehdä rintakehän CT-tutkimus osana rutiinihoitoaan.
- Opintoihin osallistuva osaa seistä ja olla paikallaan kokeiden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai suostumus peruutetaan.
- Tutkimukseen osallistuja on raskaana
- Tutkimukseen osallistuja ei pysty suorittamaan tavallista radiografiatutkimusta ja CT-tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Monienergiailmaisin
Monienergiainen digitaalinen radiografian ilmaisinjärjestelmä
|
Monienerginen digitaalinen litteä detektori kertavalotuksen kaksoisenergian vähennysradiografiaan on kehitetty ottamaan röntgenkuvia paremmalla kudosten erilaistumiskyvyllä.
Kudosselektiivisiä kuvia voidaan tuottaa eri kudostasoilla, kuten luussa ja pehmytkudoksessa, jotta voidaan visualisoida hämärtyneitä poikkeavuuksia, jotka eivät ole ilmeisiä yleisradiografiassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multi-Energy-kuvia verrataan lähtötilanteen rintakehän CT-kuviin keuhkovaurioiden visualisoimiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Monienergiakuvia verrataan lähtötilanteen rintakehän CT-kuviin keuhkovaurioiden visualisoimiseksi määritetyllä tavalla.
Asiantuntevat lukijat arvioivat laadullisesti kuvantamiserot (esim.
liikeartefaktit, tekniset viat, poikkeavuuksien tunnistamisen helppous jne.) arviointilomakkeella, jossa on kyselylomake (eli 1 (vakava vika), 2 (kohtalainen vika) 5 (ei vikaa)).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multi-Energy-kuvia verrataan tavallisiin röntgenkuviin keuhkovaurioiden visualisoimiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Monienergiakuvia verrataan standardiradiografiakuviin keuhkovaurioiden visualisoimiseksi määritetyllä tavalla.
Asiantuntevat lukijat arvioivat laadullisesti kuvantamiserot (esim.
liikeartefaktit, tekniset viat, poikkeavuuksien tunnistamisen helppous jne.) arviointilomakkeella, jossa on kyselylomake (eli 1 (vakava vika), 2 (kohtalainen vika) 5 (ei vikaa)).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAIGRH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .