Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monienergiaisen digitaalisen radiografian ilmaisimen toteutettavuus keuhkovaurioiden havaitsemiseen

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: KA Imaging Inc.

Yhden altistuksen kaksoisenergian vähennyksen toteutettavuus monienergiaisella digitaalisella radiografiatunnistimella keuhkovaurioiden havaitsemiseen

Yhden keskuksen, teollisuuden rahoittama pilottitutkimus, jossa arvioidaan kerta-altistuksen kaksoisenergian vähentämisen toteutettavuutta Multi-Energy-digitaalisen radiografian ilmaisimen avulla kuvantamisalustana keuhkovaurioiden havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toteutettavuustutkimusta ehdotetaan, jotta voitaisiin tutkia Single Exposure Dual-Energy Subtraction -digitaalisen radiografian ja KA Imagingin monienergisen ilmaisimen kuvantamisominaisuuksia.

Dual-Energy Subtraction -radiografian hankinta koostuu Grand River Hospitalin röntgenjärjestelmään integroidun Multi-Energy-ilmaisimen käytöstä. Potilas saa Multi-Energy Chest -radiografiatutkimuksen samana päivänä kuin hänen rutiinirintakehän CT-tutkimus. Jokainen Multi-Energy-radiografiatutkimus koostuu yhdestä rintakehän PA-kuvasta ja yhdestä rinnan LAT-kuvasta. Kunkin toimenpiteen kesto on 60 minuuttia. Multi-Energy Detector luo yleisradiografiakuvan ja kaksoisenergiavähennettyjen kuvien.

Keuhkovaurioiden visualisointia Multi-Energy-detektorilla verrataan vastaaviin CT-tutkimuksen ja yleisradiografian tuloksiin. Radiologit arvioivat kuvantamistiedot laadullisesti tiedonkeruulomakkeella kuvatakseen kuvien löydöksiä. Yleisradiografian, kaksoisenergian vähennysradiografian ja CT:n välistä lisävertailua analysoidaan kuvantamisen ominaisuuksien erojen määrittämiseksi, kuten kuvanlaadun kuvauksen ja relevanttien anatomisten rakenteiden ja poikkeavuuksien näkyvyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Rekrytointi
        • Grand River Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu karsinooma, jossa on keuhkometastaaseja, tai potilaat, joilla on aiemmin todettu keuhkokyhmy
  • Tutkittava voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Tutkimukseen osallistujalle on määrä tehdä rintakehän CT-tutkimus osana rutiinihoitoaan.
  • Opintoihin osallistuva osaa seistä ja olla paikallaan kokeiden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai suostumus peruutetaan.
  • Tutkimukseen osallistuja on raskaana
  • Tutkimukseen osallistuja ei pysty suorittamaan tavallista radiografiatutkimusta ja CT-tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Monienergiailmaisin
Monienergiainen digitaalinen radiografian ilmaisinjärjestelmä
Monienerginen digitaalinen litteä detektori kertavalotuksen kaksoisenergian vähennysradiografiaan on kehitetty ottamaan röntgenkuvia paremmalla kudosten erilaistumiskyvyllä. Kudosselektiivisiä kuvia voidaan tuottaa eri kudostasoilla, kuten luussa ja pehmytkudoksessa, jotta voidaan visualisoida hämärtyneitä poikkeavuuksia, jotka eivät ole ilmeisiä yleisradiografiassa.
Muut nimet:
  • Monienergiainen röntgenilmaisin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multi-Energy-kuvia verrataan lähtötilanteen rintakehän CT-kuviin keuhkovaurioiden visualisoimiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Monienergiakuvia verrataan lähtötilanteen rintakehän CT-kuviin keuhkovaurioiden visualisoimiseksi määritetyllä tavalla. Asiantuntevat lukijat arvioivat laadullisesti kuvantamiserot (esim. liikeartefaktit, tekniset viat, poikkeavuuksien tunnistamisen helppous jne.) arviointilomakkeella, jossa on kyselylomake (eli 1 (vakava vika), 2 (kohtalainen vika) 5 (ei vikaa)).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multi-Energy-kuvia verrataan tavallisiin röntgenkuviin keuhkovaurioiden visualisoimiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Monienergiakuvia verrataan standardiradiografiakuviin keuhkovaurioiden visualisoimiseksi määritetyllä tavalla. Asiantuntevat lukijat arvioivat laadullisesti kuvantamiserot (esim. liikeartefaktit, tekniset viat, poikkeavuuksien tunnistamisen helppous jne.) arviointilomakkeella, jossa on kyselylomake (eli 1 (vakava vika), 2 (kohtalainen vika) 5 (ei vikaa)).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa