神経心理学的検査とマルチモーダルMRIを用いて自己免疫性脳炎の認知神経メカニズムを探る
2018年5月7日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
認知神経機構に対する自己免疫性脳炎患者における神経心理学的検査とマルチモード磁気共鳴イメージングの使用
自己免疫性脳炎患者のほとんどは、さまざまな重症度の恒久的な認知障害を残しています。 患者の人生とキャリアは、認知障害によって確実に影響を受けるでしょう。 最近、自己免疫性脳炎患者の認知障害に注目する臨床医が増えています。 一般に、結果は修正ランキン スケール (mRS) によって測定されました。 ただし、mRS は、脳卒中患者の日常活動における障害または依存の程度を評価するために一般的に使用されており、認知機能はこの尺度では最小限に評価されていました。 詳細な認知ツールを採用して、長期的な認知結果を研究し、自己免疫性脳炎における全体的な治癒効果の判断の指標として使用することが重要です。
現在、早期の免疫療法のみが、良好な認知転帰をもたらすと一様かつ一貫して考えられています。 しかし、二次免疫療法と認知転帰との関連に関する研究は少なく、自己免疫性脳炎に関して相反する結果を示しています。
したがって、この研究の目的は、神経心理学的検査とマルチモード MRI を使用して、自己免疫性脳炎の認知神経メカニズムを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、神経心理学的検査とマルチモード MRI を使用して、さまざまな種類の自己免疫性脳炎の認知神経メカニズムを調査することでした。
神経心理学的検査には、さまざまな認知領域の評価が含まれます。
また、マルチモード MRI には、安静時 fMRI、DTI、タスク関連 fMRI が含まれています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自己免疫性脳炎患者と健常対照者
説明
包含基準：診断は、特徴的な臨床症状および免疫グロブリンG（IgG）抗体の検出に基づいて、すべての患者で確立されました。
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除外基準:
- 年齢 >60 歳または <16 歳
- 脳MRIでの腫瘍、瘢痕、血管奇形などの顕著な病変
- 他の神経精神障害の病歴。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ファーストラインとセカンドラインの患者
一次免疫療法（リツキシマブ、シクロホスファミド）に加えて、静脈内二次免疫療法（ステロイド、静脈内免疫グロブリン、血漿交換）を受けた患者
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毎週 375 mg/m2 を 4 週間
他の名前：
反応に応じて、毎月 750 mg/m2 を 4 ～ 6 サイクル
他の名前：
メチルプレドニゾロン 500～1000 mg を 3 日間毎日、その後漸減
他の名前：
血漿交換を伴うまたは伴わない静脈内免疫グロブリン（IVIG）
他の名前：
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一次治療のみの患者
一次免疫療法（ステロイド、免疫グロブリン静注、血漿交換）を受けた患者のみ
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メチルプレドニゾロン 500～1000 mg を 3 日間毎日、その後漸減
他の名前：
血漿交換を伴うまたは伴わない静脈内免疫グロブリン（IVIG）
他の名前：
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健康管理
精神疾患または神経疾患の病歴のない健康な個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の機能的接続の変化
時間枠：退院後最低6ヶ月
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この研究では、マルチモデル fMRI を使用して、回復中の領域全体の機能的結合の変化を測定します
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退院後最低6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語エピソード記憶
時間枠：退院後最低6ヶ月
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中国語聴覚言語学習テスト (CAVLT)
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退院後最低6ヶ月
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非言語エピソード記憶
時間枠：退院後最低6ヶ月
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アギーフィギュア学習テスト (AFLT)
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退院後最低6ヶ月
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作業記憶
時間枠：退院後最低6ヶ月
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ワーキングメモリテスト
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退院後最低6ヶ月
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感情不安
時間枠：退院後最低6ヶ月
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自己評価不安尺度 (SAS)、*合計* 範囲 (20-80 スコア)、不安状態 (合計スコアが 41 以上)
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退院後最低6ヶ月
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感情-うつ病
時間枠：退院後最低6ヶ月
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自己評価うつ病尺度 (SDS)、*合計* 範囲 (20-80 スコア)、うつ病の状態 (合計スコアが 41 以上)
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退院後最低6ヶ月
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経営管理
時間枠：退院後最低6ヶ月
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ストループテスト
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退院後最低6ヶ月
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情報処理速度
時間枠：退院後最低6ヶ月
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シンボル桁モダリティ テスト (SDMT)
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退院後最低6ヶ月
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視空間能力
時間枠：退院後最低6ヶ月
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ブロック設計テスト
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退院後最低6ヶ月
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セマンティック流暢性テスト
時間枠：退院後最低6ヶ月
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野菜と果物、動物
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退院後最低6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月7日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月7日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- multi-mode MRIs- encephalitis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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