Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie poznawczego neuronalnego mechanizmu autoimmunologicznego zapalenia mózgu za pomocą testów neuropsychologicznych i multimodalnego rezonansu magnetycznego

7 maja 2018 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Wykorzystanie testów neuropsychologicznych i wielomodowego rezonansu magnetycznego u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu w poznawczych mechanizmach nerwowych

Większość pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu pozostaje z trwałymi deficytami poznawczymi o różnym nasileniu. Deficyty poznawcze zdecydowanie wpłynęłyby na życie i karierę pacjentów. Ostatnio coraz więcej lekarzy klinicznych zaczęło skupiać się na zaburzeniach funkcji poznawczych u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu. Ogólnie wynik mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS). Jednak mRS są powszechnie stosowane do oceny stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach pacjentów po udarze mózgu, a funkcje poznawcze zostały w tej skali ocenione w minimalnym stopniu. Kluczowe znaczenie ma przyjęcie szczegółowych narzędzi poznawczych do badania długoterminowych wyników poznawczych oraz jako wskaźnika ogólnej oceny efektu leczniczego w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu.

Obecnie tylko wczesna immunoterapia jest jednolicie i konsekwentnie uważana za dającą korzystne wyniki poznawcze. Jednak badania dotyczące związku immunoterapii drugiego rzutu z wynikami poznawczymi były rzadkie i wykazały sprzeczne wyniki dotyczące autoimmunologicznego zapalenia mózgu.

Dlatego celem tego badania było zbadanie kognitywnego mechanizmu neuronalnego autoimmunologicznego zapalenia mózgu za pomocą testów neuropsychologicznych i wielomodowego MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie kognitywnego mechanizmu neuronalnego różnych typów autoimmunologicznego zapalenia mózgu za pomocą testów neuropsychologicznych i wielomodowego rezonansu magnetycznego. Testy neuropsychologiczne obejmują ocenę różnych domen poznawczych. A wielomodowe MRI zawiera spoczynkowe fMRI, DTI i fMRI związane z zadaniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu i zdrowa kontrola

Opis

Kryteria włączenia: Rozpoznanie postawiono u wszystkich pacjentów na podstawie charakterystycznego obrazu klinicznego i wykrycia przeciwciał immunoglobuliny G (IgG).

-

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek >60 lat lub <16 lat
  2. zauważalne zmiany, takie jak guzy, blizny lub malformacje naczyniowe, na MRI mózgu
  3. historia innych zaburzeń neuropsychiatrycznych. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z pierwszą i drugą linią
pacjenci, którzy oprócz immunoterapii pierwszego rzutu (rytuksymab, cyklofosfamid) otrzymywali dożylną immunoterapię drugiego rzutu (steroidy, immunoglobuliny dożylne, plazmafereza)
Lek: rytuksymab
375 mg/m2 pc. tygodniowo przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie rytuksymabu
Lek: cyklofosfamid
750 mg/m2 co miesiąc przez 4-6 cykli w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie cyklofosfamidu
Lek: Steroidy
500-1000 mg metyloprednizolonu dziennie przez 3 dni, następnie stopniowo zmniejszać dawki
Inne nazwy:
  • metyloprednizolon
Lek: Dożylna immunoglobulina
dożylna immunoglobulina (IVIG) z plazmaferezą lub bez
Inne nazwy:
  • IVIG
pacjentów tylko w pierwszej linii
pacjenci, którzy otrzymywali wyłącznie immunoterapię pierwszego rzutu (sterydy, immunoglobuliny dożylne, plazmafereza)
Lek: Steroidy
500-1000 mg metyloprednizolonu dziennie przez 3 dni, następnie stopniowo zmniejszać dawki
Inne nazwy:
  • metyloprednizolon
Lek: Dożylna immunoglobulina
dożylna immunoglobulina (IVIG) z plazmaferezą lub bez
Inne nazwy:
  • IVIG
zdrowa kontrola
zdrowych osób bez historii chorób psychicznych lub neurologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany połączeń funkcjonalnych mózgu
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
W badaniu wykorzystano wielomodelowy fMRI do pomiaru zmian funkcjonalnej łączności między regionami podczas regeneracji
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
werbalna pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
Chiński słuchowo-werbalny test uczenia się (CAVLT)
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
niewerbalna pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
Test uczenia się liczb Aggie (AFLT)
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
Pamięć robocza
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
test pamięci roboczej
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
emocja-niepokój
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
skala samooceny lęku (SAS), *całkowity* zakres (20-80 punktów), stan lęku (całkowity wynik jest równy lub wyższy niż 41)
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
depresja emocjonalna
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
skala samooceny depresji (SDS), *całkowity* zakres (20-80 punktów), stan depresji (całkowity wynik jest równy lub wyższy niż 41)
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
kontrola wykonawcza
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
Test Stroopa
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
szybkość przetwarzania informacji
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
test modalności symbol-cyfra (SDMT)
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
zdolność wzrokowo-przestrzenna
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
test konstrukcji bloku
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
test płynności semantycznej
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
warzywno-owocowe, zwierzęce
minimum 6 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • multi-mode MRIs- encephalitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na rytuksymab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj