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Para explorar el mecanismo neuronal cognitivo de la encefalitis autoinmune mediante el uso de pruebas neuropsicológicas y resonancia magnética multimodal

7 de mayo de 2018 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

El uso de pruebas neuropsicológicas y resonancia magnética multimodo en pacientes con encefalitis autoinmune para el mecanismo neuronal cognitivo

La mayoría de los pacientes con encefalitis autoinmune quedan con déficits cognitivos permanentes de gravedad variable. La vida y la carrera de los pacientes se verían definitivamente afectadas por los déficits cognitivos. Recientemente, cada vez más médicos clínicos han comenzado a centrarse en el deterioro cognitivo de los pacientes con encefalitis autoinmune. En general, el resultado se midió mediante la escala de Rankin modificada (mRS). Sin embargo, las mRS se utilizan comúnmente para evaluar el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular y la función cognitiva se evaluó mínimamente en esta escala. Es fundamental adoptar herramientas cognitivas detalladas para estudiar los resultados cognitivos a largo plazo y como indicador del juicio del efecto curativo general en la encefalitis autoinmune.

Actualmente, solo la inmunoterapia temprana se considera de manera uniforme y consistente para producir resultados cognitivos favorables. Sin embargo, los estudios sobre la asociación de la inmunoterapia de segunda línea con los resultados cognitivos han sido escasos y han mostrado resultados contradictorios con respecto a la encefalitis autoinmune.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue explorar el mecanismo neuronal cognitivo de la encefalitis autoinmune mediante el uso de pruebas neuropsicológicas y resonancias magnéticas multimodo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue explorar el mecanismo neuronal cognitivo de diferentes tipos de encefalitis autoinmune mediante el uso de pruebas neuropsicológicas y resonancias magnéticas multimodo. Las pruebas neuropsicológicas implican la evaluación de diferentes dominios cognitivos. Y las resonancias magnéticas multimodo contienen resonancia magnética funcional en reposo, DTI y resonancia magnética funcional relacionada con la tarea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con encefalitis autoinmune y control sano

Descripción

Criterios de inclusión: el diagnóstico se estableció en todos los pacientes según la presentación clínica característica y la detección de anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG).

-

Criterio de exclusión:

  1. edad >60 años o <16 años
  2. lesiones notables, como tumores, cicatrices o malformaciones vasculares, en la resonancia magnética cerebral
  3. Antecedentes de otros trastornos neuropsiquiátricos. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con primera y segunda línea
pacientes que recibieron inmunoterapia intravenosa de segunda línea (esteroides, inmunoglobulina intravenosa, plasmaféresis), además de inmunoterapia de primera línea (rituximab, ciclofosfamida)
375 mg/m2 semanales durante 4 semanas
Otros nombres:
  • inyección de rituximab
750 mg/m2 mensual durante 4-6 ciclos dependiendo de la respuesta
Otros nombres:
  • inyección de ciclofosfamida
500-1000 mg de metilprednisolona al día durante 3 días, luego dosis reducidas
Otros nombres:
  • metilprednisolona
inmunoglobulina intravenosa (IGIV) con o sin plasmaféresis
Otros nombres:
  • IVIG
pacientes con primera línea solamente
pacientes que recibieron inmunoterapia de primera línea (esteroides, inmunoglobulina intravenosa, plasmaféresis) solamente
500-1000 mg de metilprednisolona al día durante 3 días, luego dosis reducidas
Otros nombres:
  • metilprednisolona
inmunoglobulina intravenosa (IGIV) con o sin plasmaféresis
Otros nombres:
  • IVIG
control saludable
individuos sanos sin antecedentes de enfermedades psiquiátricas o neurológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la conectividad funcional del cerebro
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
El estudio utiliza fMRI multimodelo para medir los cambios de conectividad funcional entre regiones durante la recuperación.
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
memoria episódica verbal
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
Prueba de aprendizaje verbal auditivo chino (CAVLT)
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
memoria episódica no verbal
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
Prueba de aprendizaje de figuras de Aggie (AFLT)
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
memoria de trabajo
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
prueba de memoria de trabajo
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
emoción-ansiedad
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
escala de ansiedad de autoevaluación (SAS), el rango *total* (puntuaciones de 20 a 80), estado de ansiedad (la puntuación total es igual o superior a 41)
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
emoción-depresión
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
escala de autoevaluación de la depresión (SDS), el rango *total* (puntuaciones de 20 a 80), estado de depresión (la puntuación total es igual o superior a 41)
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
control ejecutivo
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
Prueba de carrera
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
velocidad de procesamiento de la información
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
prueba de modalidades de símbolo-dígito (SDMT)
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
habilidad visual-espacial
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
prueba de diseño de bloques
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
prueba de fluidez semantica
Periodo de tiempo: un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital
vegetales y frutas, animales
un mínimo de 6 meses después del alta inicial del hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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