Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At udforske kognitiv neural mekanisme af autoimmun encephalitis ved at bruge neuropsykologiske tests og multimodal MR

Brugen af ​​neuropsykologiske tests og multi-mode magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med autoimmun encephalitis til kognitiv neural mekanisme

De fleste patienter med autoimmun hjernebetændelse efterlades med permanente kognitive underskud af varierende sværhedsgrad. Patienternes liv og karriere vil helt sikkert blive påvirket af kognitive mangler. På det seneste er flere og flere kliniske læger begyndt at fokusere på kognitiv svækkelse af patienter med autoimmun encephalitis. Generelt blev resultatet målt ved den modificerede Rankin-skala (mRS). Imidlertid er mRS almindeligvis brugt til at evaluere graden af ​​handicap eller afhængighed i de daglige aktiviteter for patienter, der lider af et slagtilfælde, og kognitionsfunktionen blev minimalt evalueret i denne skala. Det er afgørende at anvende detaljerede kognitionsværktøjer til at studere de langsigtede kognitive resultater og som en indikator for overordnet helbredende effektvurdering ved autoimmun encephalitis.

I øjeblikket anses kun tidlig immunterapi ensartet og konsekvent for at give gunstige kognitive resultater. Undersøgelser vedrørende forbindelsen mellem andenlinjeimmunterapi og kognitive resultater har imidlertid været sparsomme og har vist modstridende resultater vedrørende autoimmun hjernebetændelse.

Derfor var målet med denne undersøgelse at udforske den kognitive neurale mekanisme for autoimmun encephalitis ved at bruge neuropsykologiske tests og multi-mode MRI'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse var at udforske kognitive neurale mekanismer for forskellige typer autoimmun encephalitis ved at bruge neuropsykologiske tests og multi-mode MR'er. Neuropsykologiske test involverer vurderinger af forskellige kognitive domæner. Og multi-mode MRI'er indeholder hvile-fMRI, DTI og opgaverelateret fMRI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med autoimmun encephalitis og sund kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnose blev etableret hos alle patienter baseret på karakteristisk klinisk præsentation og påvisning af immunglobulin G (IgG) antistoffer.

-

Ekskluderingskriterier:

  1. alder >60 år eller <16 år
  2. bemærkelsesværdige læsioner, såsom tumorer, ar eller vaskulære misdannelser, på hjerne-MR
  3. en historie med andre neuropsykiatriske lidelser. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient med førstelinje og andenlinje
patienter, der modtog intravenøs andenlinjeimmunterapi (steroider, intravenøs immunoglobulin, plasmaferese), foruden førstelinjeimmunterapi (rituximab, cyclophosphamid)
375 mg/m2 ugentligt i 4 uger
Andre navne:
  • rituximab injektion
750 mg/m2 månedligt i 4-6 cyklusser afhængig af respons
Andre navne:
  • cyclophosphamid injektion
500-1000 mg methylprednisolon dagligt i 3 dage, derefter nedtrappede doser
Andre navne:
  • methylprednisolon
intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) med eller uden plasmaferese
Andre navne:
  • IVIG
patienter med kun førstelinje
patienter, som kun modtog første-linje immunterapi (steroider, intravenøst ​​immunglobulin, plasmaferese)
500-1000 mg methylprednisolon dagligt i 3 dage, derefter nedtrappede doser
Andre navne:
  • methylprednisolon
intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) med eller uden plasmaferese
Andre navne:
  • IVIG
sund kontrol
raske personer uden en historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjernefunktionelle forbindelsesændringer
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
Undersøgelsen bruger multi-model fMRI til at måle ændringer i funktionel forbindelse på tværs af regioner under genopretning
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
verbal episodisk hukommelse
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
Kinesisk auditiv verbal læringstest (CAVLT)
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
non-verbal episodisk hukommelse
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
Aggie Figures Learning Test (AFLT)
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
arbejdshukommelse
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
arbejdshukommelsestest
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
følelses-angst
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
selvvurderende angstskala (SAS), det *totale* område (20-80 point), angsttilstand (den samlede score er lig med eller over 41)
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
følelses-depression
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
selvvurderingsdepressionsskala (SDS), *total*-området (20-80 scores), depressionstilstand (den samlede score er lig med eller over 41)
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
eksekutiv kontrol
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
Stroop test
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
informationsbehandlingshastighed
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
symbol-digit modalitetstest (SDMT)
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
visuel-rumlig evne
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
blok design test
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
semantisk flydende test
Tidsramme: minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet
grøntsager og frugt, animalsk
minimum 6 måneder efter den første udskrivning fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner