Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat kognitivní nervový mechanismus autoimunitní encefalitidy pomocí neuropsychologických testů a multimodální MRI

7. května 2018 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Využití neuropsychologických testů a multimódového zobrazování magnetickou rezonancí u pacientů s autoimunitní encefalitidou pro kognitivní nervový mechanismus

Většina pacientů s autoimunitní encefalitidou je ponechána s trvalými kognitivními deficity různé závažnosti. Kognitivní deficity by rozhodně ovlivnily život a kariéru pacientů. V poslední době se stále více klinických lékařů začíná zaměřovat na kognitivní postižení pacientů s autoimunitní encefalitidou. Obecně byl výsledek měřen modifikovanou Rankinovou škálou (mRS). mRS se však běžně používají k hodnocení stupně postižení nebo závislosti v každodenních aktivitách pacientů s cévní mozkovou příhodou a kognitivní funkce byly v této škále hodnoceny minimálně. Je zásadní přijmout podrobné kognitivní nástroje pro studium dlouhodobých kognitivních výsledků a jako indikátor celkového posouzení léčebného účinku u autoimunitní encefalitidy.

V současné době je pouze časná imunoterapie jednotně a konzistentně považována za způsobující příznivé kognitivní výsledky. Studie týkající se asociace imunoterapie druhé linie s kognitivními výsledky však byly vzácné a prokázaly protichůdné výsledky týkající se autoimunitní encefalitidy.

Cílem této studie tedy bylo prozkoumat kognitivní nervový mechanismus autoimunitní encefalitidy pomocí neuropsychologických testů a multimódových MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat kognitivní nervový mechanismus různých typů autoimunitní encefalitidy pomocí neuropsychologických testů a multimódových MRI. Neuropsychologické testy zahrnují hodnocení různých kognitivních domén. A multimódové MRI obsahují klidovou fMRI, DTI a fMRI související s úlohou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s autoimunitní encefalitidou a zdravou kontrolou

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza byla stanovena u všech pacientů na základě charakteristického klinického obrazu a detekce protilátek proti imunoglobulinu G (IgG).

-

Kritéria vyloučení:

  1. věk >60 let nebo <16 let
  2. významné léze, jako jsou nádory, jizvy nebo vaskulární malformace, na MRI mozku
  3. anamnéza jiných neuropsychiatrických poruch. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s první a druhou linií
pacienti, kteří dostávali intravenózní imunoterapii druhé linie (steroidy, intravenózní imunoglobulin, plazmaferéza), kromě imunoterapie první linie (rituximab, cyklofosfamid)
Lék: rituximab
375 mg/m2 týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • injekce rituximabu
Lék: cyklofosfamid
750 mg/m2 měsíčně po dobu 4-6 cyklů v závislosti na odpovědi
Ostatní jména:
  • injekce cyklofosfamidu
Lék: Steroidy
500-1000 mg methylprednisolonu denně po dobu 3 dnů, poté snižujte dávky
Ostatní jména:
  • methylprednisolon
Lék: Intravenózní imunoglobulin
intravenózní imunoglobulin (IVIG) s plazmaferézou nebo bez ní
Ostatní jména:
  • IVIG
pouze pacienti první linie
pouze pacienti, kteří dostávali imunoterapii první linie (steroidy, intravenózní imunoglobulin, plazmaferéza).
Lék: Steroidy
500-1000 mg methylprednisolonu denně po dobu 3 dnů, poté snižujte dávky
Ostatní jména:
  • methylprednisolon
Lék: Intravenózní imunoglobulin
intravenózní imunoglobulin (IVIG) s plazmaferézou nebo bez ní
Ostatní jména:
  • IVIG
zdravá kontrola
zdravých jedinců bez psychiatrického nebo neurologického onemocnění v anamnéze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny funkční konektivity mozku
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
Studie využívá multimodelovou fMRI k měření změn funkční konektivity napříč regiony během zotavení
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
verbální epizodická paměť
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
Čínský sluchový verbální test (CAVLT)
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
neverbální epizodická paměť
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
Aggie Figures Learning Test (AFLT)
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
pracovní paměť
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
test pracovní paměti
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
emoce-úzkost
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
sebehodnotící škála úzkosti (SAS), *celkový* rozsah (20–80 skóre), stav úzkosti (celkové skóre je rovné nebo vyšší než 41)
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
emoce-deprese
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
sebehodnotící škála deprese (SDS), *celkový* rozsah (20–80 skóre), stav deprese (celkové skóre je rovné nebo vyšší než 41)
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
výkonná kontrola
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
Stroopův test
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
rychlost zpracování informací
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
test modalit symbol-číslice (SDMT)
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
vizuálně-prostorová schopnost
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
test návrhu bloku
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
test sémantické plynulosti
Časové okno: minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice
zelenina a ovoce, živočišná
minimálně 6 měsíců po prvním propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • multi-mode MRIs- encephalitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit