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신경심리검사와 다중자기공명영상을 이용한 자가면역뇌염의 인지신경기전 탐색

2018년 5월 7일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

자가면역뇌염 환자의 인지신경기전을 위한 신경심리검사와 다중모드 자기공명영상의 활용

자가면역 뇌염 환자의 대부분은 다양한 중증도의 영구적인 인지 장애를 남깁니다. 환자의 삶과 경력은 인지 결핍에 의해 분명히 영향을 받을 것입니다. 최근 점점 더 많은 임상 의사들이 자가면역 뇌염 환자의 인지 장애에 초점을 맞추기 시작했습니다. 일반적으로 결과는 수정된 순위 척도(mRS)로 측정되었습니다. 그러나 mRS는 뇌졸중 환자의 일상활동에 대한 장애나 의존도를 평가하는 데 흔히 사용되며 인지기능은 최소한으로 평가되었다. 장기 인지 결과를 연구하고 자가 면역 뇌염의 전반적인 치료 효과 판단 지표로 상세한 인지 도구를 채택하는 것이 중요합니다.

현재, 초기 면역 요법만이 균일하고 일관되게 유리한 인지 결과를 생성하는 것으로 간주됩니다. 그러나 인지 결과와 2차 면역 요법의 연관성에 관한 연구는 거의 없었으며 자가 면역 뇌염에 관한 상충되는 결과를 보여주었습니다.

따라서 본 연구의 목적은 신경심리검사와 다중모드 자기공명영상을 이용하여 자가면역뇌염의 인지신경기전을 규명하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 신경심리검사와 다중모드 자기공명영상을 이용하여 다양한 자가면역뇌염의 인지신경기전을 탐색하는 것이다. 신경심리학적 검사는 다양한 인지 영역의 평가를 포함합니다. 다중 모드 MRI에는 휴식 fMRI, DTI 및 작업 관련 fMRI가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자가 면역 뇌염 환자 및 건강한 조절

설명

포함 기준: 특징적인 임상 양상 및 면역글로불린 G(IgG) 항체의 검출에 기초하여 모든 환자에서 진단이 확립되었습니다.

-

제외 기준:

  1. 60세 이상 또는 16세 미만
  2. 뇌 MRI에서 종양, 흉터 또는 혈관 기형과 같은 눈에 띄는 병변
  3. 다른 신경 정신 장애의 병력. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1차 및 2차 환자
1차 면역요법(리툭시맙, 사이클로포스파마이드)에 더하여 정맥 2차 면역요법(스테로이드, 정맥내 면역글로불린, 혈장분리반출술)을 받은 환자
4주 동안 매주 375 mg/m2
다른 이름들:
  • 리툭시맙 주사
반응에 따라 4-6주기 동안 매월 750mg/m2
다른 이름들:
  • 사이클로포스파마이드 주사
3일 동안 매일 500-1000mg의 메틸프레드니솔론, 이후 점감 용량
다른 이름들:
  • 메틸프레드니솔론
혈장교환술을 포함하거나 포함하지 않는 정맥 면역글로불린(IVIG)
다른 이름들:
  • IVIG
1차만 있는 환자
1차 면역요법(스테로이드, 정맥면역글로불린, 혈장분리반출술)만을 받은 환자
3일 동안 매일 500-1000mg의 메틸프레드니솔론, 이후 점감 용량
다른 이름들:
  • 메틸프레드니솔론
혈장교환술을 포함하거나 포함하지 않는 정맥 면역글로불린(IVIG)
다른 이름들:
  • IVIG
건강한 통제
정신 또는 신경계 질환의 병력이 없는 건강한 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 기능적 연결성 변화
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
이 연구는 다중 모델 fMRI를 사용하여 복구 중 지역 간 기능적 연결성 변화를 측정합니다.
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 일화 기억
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
중국어 청각 언어 학습 테스트(CAVLT)
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
비언어적 에피소드 기억
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
Aggie Figures 학습 테스트(AFLT)
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
작업기억
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
작업 기억력 테스트
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
감정 불안
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
자체 평가 불안 척도(SAS), *총* 범위(20-80점), 불안 상태(총점 41점 이상)
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
감정 우울증
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
자체 평가 우울 척도(SDS), *총* 범위(20-80점), 우울 상태(총 점수가 41점 이상)
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
집행 통제
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
스트룹 테스트
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
정보 처리 속도
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
SDMT(기호-숫자 양식 테스트)
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
시공간 능력
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
블록 디자인 테스트
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
의미론적 유창성 테스트
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
야채와 과일, 동물
병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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