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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03530462
신경심리검사와 다중자기공명영상을 이용한 자가면역뇌염의 인지신경기전 탐색
자가면역뇌염 환자의 인지신경기전을 위한 신경심리검사와 다중모드 자기공명영상의 활용
자가면역 뇌염 환자의 대부분은 다양한 중증도의 영구적인 인지 장애를 남깁니다. 환자의 삶과 경력은 인지 결핍에 의해 분명히 영향을 받을 것입니다. 최근 점점 더 많은 임상 의사들이 자가면역 뇌염 환자의 인지 장애에 초점을 맞추기 시작했습니다. 일반적으로 결과는 수정된 순위 척도(mRS)로 측정되었습니다. 그러나 mRS는 뇌졸중 환자의 일상활동에 대한 장애나 의존도를 평가하는 데 흔히 사용되며 인지기능은 최소한으로 평가되었다. 장기 인지 결과를 연구하고 자가 면역 뇌염의 전반적인 치료 효과 판단 지표로 상세한 인지 도구를 채택하는 것이 중요합니다.
현재, 초기 면역 요법만이 균일하고 일관되게 유리한 인지 결과를 생성하는 것으로 간주됩니다. 그러나 인지 결과와 2차 면역 요법의 연관성에 관한 연구는 거의 없었으며 자가 면역 뇌염에 관한 상충되는 결과를 보여주었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 신경심리검사와 다중모드 자기공명영상을 이용하여 자가면역뇌염의 인지신경기전을 규명하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 특징적인 임상 양상 및 면역글로불린 G(IgG) 항체의 검출에 기초하여 모든 환자에서 진단이 확립되었습니다.
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제외 기준:
- 60세 이상 또는 16세 미만
- 뇌 MRI에서 종양, 흉터 또는 혈관 기형과 같은 눈에 띄는 병변
- 다른 신경 정신 장애의 병력. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 및 2차 환자
1차 면역요법(리툭시맙, 사이클로포스파마이드)에 더하여 정맥 2차 면역요법(스테로이드, 정맥내 면역글로불린, 혈장분리반출술)을 받은 환자
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4주 동안 매주 375 mg/m2
다른 이름들:
반응에 따라 4-6주기 동안 매월 750mg/m2
다른 이름들:
3일 동안 매일 500-1000mg의 메틸프레드니솔론, 이후 점감 용량
다른 이름들:
혈장교환술을 포함하거나 포함하지 않는 정맥 면역글로불린(IVIG)
다른 이름들:
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1차만 있는 환자
1차 면역요법(스테로이드, 정맥면역글로불린, 혈장분리반출술)만을 받은 환자
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3일 동안 매일 500-1000mg의 메틸프레드니솔론, 이후 점감 용량
다른 이름들:
혈장교환술을 포함하거나 포함하지 않는 정맥 면역글로불린(IVIG)
다른 이름들:
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건강한 통제
정신 또는 신경계 질환의 병력이 없는 건강한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 기능적 연결성 변화
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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이 연구는 다중 모델 fMRI를 사용하여 복구 중 지역 간 기능적 연결성 변화를 측정합니다.
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 일화 기억
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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중국어 청각 언어 학습 테스트(CAVLT)
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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비언어적 에피소드 기억
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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Aggie Figures 학습 테스트(AFLT)
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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작업기억
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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작업 기억력 테스트
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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감정 불안
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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자체 평가 불안 척도(SAS), *총* 범위(20-80점), 불안 상태(총점 41점 이상)
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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감정 우울증
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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자체 평가 우울 척도(SDS), *총* 범위(20-80점), 우울 상태(총 점수가 41점 이상)
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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집행 통제
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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스트룹 테스트
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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정보 처리 속도
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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SDMT(기호-숫자 양식 테스트)
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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시공간 능력
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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블록 디자인 테스트
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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의미론적 유창성 테스트
기간: 병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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야채와 과일, 동물
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병원에서 최초 퇴원 후 최소 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- multi-mode MRIs- encephalitis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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