Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief neuraal mechanisme van auto-immune encefalitis verkennen met behulp van neuropsychologische tests en multimodale MRI

7 mei 2018 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Het gebruik van neuropsychologische tests en multi-mode magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met auto-immune encefalitis voor cognitief neuraal mechanisme

De meeste patiënten met auto-immune encefalitis blijven achter met permanente cognitieve stoornissen van verschillende ernst. Het leven en de carrière van de patiënten zouden beslist worden beïnvloed door cognitieve gebreken. Onlangs zijn steeds meer klinische artsen zich gaan richten op cognitieve stoornissen bij patiënten met auto-immuunencefalitis. Over het algemeen werd de uitkomst gemeten met de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS). De mRS worden echter vaak gebruikt om de mate van invaliditeit of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van patiënten met een beroerte te evalueren en de cognitiefunctie werd minimaal geëvalueerd op deze schaal. Het is van cruciaal belang om gedetailleerde cognitietools toe te passen om de cognitieve resultaten op lange termijn te bestuderen en als een indicator van het oordeel over het algehele genezende effect bij auto-immuunencefalitis.

Momenteel wordt uniform en consequent aangenomen dat alleen vroege immunotherapie gunstige cognitieve resultaten oplevert. Studies over de associatie van tweedelijns immunotherapie met cognitieve uitkomsten zijn echter schaars geweest en hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd met betrekking tot auto-immune encefalitis.

Daarom was het doel van deze studie om het cognitieve neurale mechanisme van auto-immune encefalitis te onderzoeken door gebruik te maken van neuropsychologische tests en multi-mode MRI's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het cognitieve neurale mechanisme van verschillende soorten auto-immune encefalitis te onderzoeken door gebruik te maken van neuropsychologische tests en multi-mode MRI's. Neuropsychologische tests omvatten de beoordelingen van verschillende cognitieve domeinen. En multi-mode MRI's bevatten rust-fMRI, DTI en taakgerelateerde fMRI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met auto-immune encefalitis en gezonde controle

Beschrijving

Opnamecriteria: De diagnose werd gesteld bij alle patiënten op basis van kenmerkende klinische presentatie en detectie van immunoglobuline G (IgG)-antilichamen.

-

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd >60 jaar of <16 jaar
  2. opmerkelijke laesies, zoals tumoren, littekens of vasculaire misvormingen, op hersen-MRI
  3. een geschiedenis van andere neuropsychiatrische stoornissen. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënt met eerstelijns en tweedelijns
patiënten die intraveneuze tweedelijns immunotherapie kregen (steroïden, intraveneuze immunoglobuline, plasmaferese), naast eerstelijns immunotherapie (rituximab, cyclofosfamide)
Geneesmiddel: rituximab
375 mg/m2 wekelijks gedurende 4 weken
Andere namen:
  • rituximab-injectie
Geneesmiddel: cyclofosfamide
750 mg/m2 maandelijks gedurende 4-6 cycli, afhankelijk van de respons
Andere namen:
  • cyclofosfamide injectie
Geneesmiddel: Steroïden
500-1000 mg methylprednisolon per dag gedurende 3 dagen, daarna geleidelijk afbouwende doses
Andere namen:
  • methylprednisolon
Geneesmiddel: Intraveneus immunoglobuline
intraveneus immunoglobuline (IVIG) met of zonder plasmaferese
Andere namen:
  • IVIG
patiënten met alleen de eerste lijn
patiënten die alleen eerstelijns immunotherapie (steroïden, intraveneuze immunoglobuline, plasmaferese) kregen
Geneesmiddel: Steroïden
500-1000 mg methylprednisolon per dag gedurende 3 dagen, daarna geleidelijk afbouwende doses
Andere namen:
  • methylprednisolon
Geneesmiddel: Intraveneus immunoglobuline
intraveneus immunoglobuline (IVIG) met of zonder plasmaferese
Andere namen:
  • IVIG
gezonde controle
gezonde personen zonder een voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de functionele connectiviteit van de hersenen
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
De studie maakt gebruik van multi-model fMRI om veranderingen in functionele connectiviteit tussen regio's tijdens herstel te meten
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbaal episodisch geheugen
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
Chinese auditieve verbale leertest (CAVLT)
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
non-verbaal episodisch geheugen
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
Aggie cijfers leertest (AFLT)
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
werkgeheugen
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
werkgeheugen testen
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
emotie-angst
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
self-rating angstschaal (SAS), het *totale* bereik (20-80 scores), angsttoestand (de totale score is gelijk aan of hoger dan 41)
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
emotie-depressie
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS), het *totale* bereik (20-80 scores), depressietoestand (de totale score is gelijk aan of hoger dan 41)
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
uitvoerende controle
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
Stroop-test
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
snelheid van informatieverwerking
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
symbool-cijfer modaliteitentest (SDMT)
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
visueel-ruimtelijk vermogen
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
blokontwerp testen
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
semantische spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis
groente en fruit, dier
minimaal 6 maanden na eerste ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • multi-mode MRIs- encephalitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op rituximab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren