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Per esplorare il meccanismo neurale cognitivo dell'encefalite autoimmune utilizzando test neuropsicologici e risonanza magnetica multimodale

L'utilizzo di test neuropsicologici e risonanza magnetica multimodale in pazienti con encefalite autoimmune per il meccanismo neurale cognitivo

La maggior parte dei pazienti con encefalite autoimmune presenta deficit cognitivi permanenti di varia gravità. La vita e la carriera dei pazienti sarebbero sicuramente influenzate da deficit cognitivi. Recentemente, sempre più medici clinici hanno iniziato a concentrarsi sul deterioramento cognitivo dei pazienti con encefalite autoimmune. In generale, il risultato è stato misurato dalla scala Rankin modificata (mRS). Tuttavia, i mRS sono comunemente usati per valutare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane dei pazienti affetti da ictus e la funzione cognitiva è stata valutata in minima parte in questa scala. È fondamentale adottare strumenti cognitivi dettagliati per studiare i risultati cognitivi a lungo termine e come indicatore del giudizio complessivo sull'effetto curativo nell'encefalite autoimmune.

Attualmente, solo l'immunoterapia precoce è considerata uniformemente e costantemente in grado di produrre esiti cognitivi favorevoli. Tuttavia, gli studi riguardanti l'associazione dell'immunoterapia di seconda linea con gli esiti cognitivi sono stati scarsi e hanno mostrato risultati contrastanti per quanto riguarda l'encefalite autoimmune.

Pertanto, l'obiettivo di questo studio era esplorare il meccanismo neurale cognitivo dell'encefalite autoimmune utilizzando test neuropsicologici e risonanza magnetica multimodale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era esplorare il meccanismo neurale cognitivo di diversi tipi di encefalite autoimmune utilizzando test neuropsicologici e risonanza magnetica multimodale. I test neuropsicologici comportano la valutazione di diversi domini cognitivi. E la risonanza magnetica multimodale contiene fMRI a riposo, DTI e fMRI correlata alle attività.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con encefalite autoimmune e controllo sano

Descrizione

Criteri di inclusione: la diagnosi è stata stabilita in tutti i pazienti sulla base della presentazione clinica caratteristica e del rilevamento degli anticorpi dell'immunoglobulina G (IgG).

-

Criteri di esclusione:

  1. età >60 anni o <16 anni
  2. lesioni notevoli, come tumori, cicatrici o malformazioni vascolari, alla risonanza magnetica cerebrale
  3. una storia di altri disturbi neuropsichiatrici. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con prima linea e seconda linea
pazienti che hanno ricevuto immunoterapia di seconda linea per via endovenosa (steroidi, immunoglobuline per via endovenosa, plasmaferesi), oltre all'immunoterapia di prima linea (rituximab, ciclofosfamide)
375 mg/m2 alla settimana per 4 settimane
Altri nomi:
  • iniezione di rituximab
750 mg/m2 al mese per 4-6 cicli a seconda della risposta
Altri nomi:
  • iniezione di ciclofosfamide
500-1000 mg di metilprednisolone al giorno per 3 giorni, poi dosi ridotte
Altri nomi:
  • metilprednisolone
immunoglobulina endovenosa (IVIG) con o senza plasmaferesi
Altri nomi:
  • IVIG
solo pazienti di prima linea
pazienti che hanno ricevuto solo immunoterapia di prima linea (steroidi, immunoglobuline per via endovenosa, plasmaferesi).
500-1000 mg di metilprednisolone al giorno per 3 giorni, poi dosi ridotte
Altri nomi:
  • metilprednisolone
immunoglobulina endovenosa (IVIG) con o senza plasmaferesi
Altri nomi:
  • IVIG
sano controllo
individui sani senza una storia di malattia psichiatrica o neurologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti di connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
Lo studio utilizza la fMRI multi-modello per misurare i cambiamenti della connettività funzionale tra le regioni durante il recupero
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
memoria episodica verbale
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
Test di apprendimento verbale uditivo cinese (CAVLT)
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
memoria episodica non verbale
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
Aggie Figure Learning Test (AFLT)
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
memoria di lavoro
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
prova di memoria di lavoro
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
emozione-ansia
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
scala di autovalutazione dell'ansia (SAS), l'intervallo *totale* (20-80 punteggi), stato di ansia (il punteggio totale è uguale o superiore a 41)
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
emozione-depressione
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
scala di autovalutazione della depressione (SDS), intervallo *totale* (punteggi 20-80), stato depressivo (il punteggio totale è uguale o superiore a 41)
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
controllo esecutivo
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
Prova Stroop
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
velocità di elaborazione delle informazioni
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
test delle modalità simbolo-cifra (SDMT)
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
capacità visuo-spaziale
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
prova di progettazione del blocco
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
prova di fluidità semantica
Lasso di tempo: un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale
verdura e frutta, animale
un minimo di 6 mesi dopo la prima dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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